2017-基因检测专题：“热”话题的“冷”思考——试剂盒是基因检测在临床放量关键_24页-3mb

基因检测行业分析总结

核心内容

基因检测行业主要应用在生殖生育、遗传病筛查和肿瘤个体化诊疗三大领域。其中，肿瘤个体化诊疗市场空间最大，而NIPT（无创产前筛查）是二代测序技术商业化最成功的案例。行业公司主要提供科技服务、医学服务和仪器试剂耗材三种形式的产品，商业模式包括第三方服务和医院整体合作。

主要观点

• NIPT：是二代测序技术商业化最成功的项目，市场格局稳定，华大基因和贝瑞和康占据主要份额，NIPT市场渗透率不到20%，但市场天花板可见。试剂盒获批是其成功的关键，标准化和合法化使医院系统愿意接受该技术。
• 肿瘤个体化诊疗：涉及多个环节，包括预防、早筛、治疗和复发监测，市场空间巨大。然而，二代测序在肿瘤检测方面尚未获得试剂盒批准，制约其大规模应用。部分公司如南京世和、广州燃石已申报相关试剂盒。
• 商业模式：医院整体合作是优选模式，因为它能提供稳定的盈利。第三方服务模式在技术未成熟时有发展空间，但随着技术成熟，需依赖试剂盒进入医院系统。
• 行业挑战：产品同质化严重，技术壁垒高，缺乏专利和专业人才，以及国家监管不足，导致部分公司游走在灰色地带。

关键信息

基因检测应用领域

1. 生殖生育诊断：包括NIPT和PGS/PGD，主要公司有华大基因、贝瑞和康、达安基因等。
2. 遗传病诊断：由于发病率低，市场空间有限。主要公司有华大基因、博奥生物等。
3. 肿瘤个体化诊疗：涉及多个环节，市场空间巨大。主要公司有华大基因、广州燃石、厦门艾德等。

行业公司与产品形式

• 科技服务：诺禾致源、华大基因等，主要客户为科研院所。
• 医学服务：华大基因、贝瑞和康、安诺优达等，具备医学检验所资质。
• 仪器试剂耗材：华大基因、达安基因、贝瑞和康等，获得国家批准。

商业合作模式

• 第三方服务：患者直接缴费给公司，不经过医院系统，适用于技术未成熟时。
• 医院整体合作：包括医院购买仪器试剂、医院外包合作、医院共建实验室，是稳定盈利的关键。

投资建议

• 重点推荐：迪安诊断，因其在第三方医学检验领域的领先地位和全国化布局。
• 建议关注：华大基因，作为测序龙头和NIPT行业领导者，具有较大的市场潜力。

风险提示

• 产品超前：数据解读能力不足。
• 技术创新不足：受上游国外公司制约。
• 行业以小规模公司为主：缺乏稳定销售渠道和市场。

行业发展阶段

• 第一阶段（2008-2013）：个体化治疗应用为主，以传统技术如PCR和一代测序为主流。
• 第二阶段（2012年起）：二代测序技术进入临床，推动精准医疗发展，NIPT和肿瘤检测成为重点。

公司分析

华大基因

• 行业地位：NIPT行业领导者，国内基因测序服务龙头。
• 盈利预测：2017-2019年净利润分别为4.13亿、5.38亿、6.72亿。
• 估值：2017年市盈率60倍，目标价62.01元。
• 风险：NIPT大幅降价、耗材涨价、国家政策调整。

迪安诊断

• 行业地位：第三方医学检验行业龙头，受益分级诊疗政策。
• 盈利预测：2017-2019年净利润分别为3.91亿、5.57亿、7.36亿。
• 估值：2017年市盈率39.2倍，目标价41.10元。
• 风险：检测质量控制、并购整合、技术人才流失。

图表与数据

• 图表1：基因检测在临床主要应用。
• 图表2：不同产前诊断技术比较。
• 图表3：NIPT全球主流厂商。
• 图表4：基因检测在肿瘤多个环节的作用。
• 图表5：肿瘤靶标基因发现历程。
• 图表6：基于NGS的肿瘤个体化治疗产品线。
• 图表7：液体活检主要产品。
• 图表8：全球肿瘤液体活检市场空间230亿美元。
• 图表9：市场上主流基因检测公司。
• 图表10：基因检测公司常见产品形式。
• 图表11：主要公司产品形式总结。
• 图表12：基因检测公司第一阶段发展。
• 图表13：基因检测公司第二阶段发展。
• 图表14：主要商业模式。

总结

基因检测行业正处于快速发展阶段，尤其是肿瘤个体化诊疗领域。NIPT的成功商业化为行业树立了标杆，而肿瘤检测的试剂盒审批将是推动其进一步发展的关键。行业公司主要采用第三方服务和医院整体合作两种商业模式，其中医院整体合作模式更具盈利潜力。华大基因和迪安诊断是当前的重点投资对象，具有较高的成长性和市场潜力。然而，行业仍面临产品同质化、技术壁垒和政策风险等挑战，需持续关注技术创新和市场拓展。