> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 艾德生物（300685）动态点评总结 ## 核心内容 艾德生物于2018年8月24日获得国家药品监督管理局批准，其5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）成功取得医疗器械注册证。该产品适用于非小细胞肺癌患者组织中EGFR、ALK、ROS1、KRAS和BRAF基因突变的定性检测，标志着公司在伴随诊断领域实现了多基因联合检测的重要突破。 ## 主要观点 - **技术突破**：公司此次获批的5基因突变检测试剂盒是基于PCR技术平台的多基因联合检测的里程碑式进展，弥补了传统PCR技术只能检测单一突变靶点的不足。 - **产品线拓展**：公司已拥有EGFR/ALK/ROS1三基因联合检测试剂盒，此次新增KRAS和BRAF基因检测，进一步丰富了产品线，提升了市场竞争力。 - **市场前景广阔**：伴随诊断市场随着肿瘤发病率上升和靶向药物应用扩大而持续扩容，公司作为国内伴随诊断龙头企业，具备良好的发展前景。 - **技术优势**：公司掌握ADx-ARMS®和Super-ARMS®两种技术，分别用于组织检测和液体活检，具备全面的技术布局，能够满足不同临床需求。 - **盈利预测**：预计公司2018-2020年营业收入分别为4.35亿、5.76亿和7.56亿元，归母净利润分别为1.21亿、1.57亿和2.05亿元，EPS分别为0.84元、1.09元和1.42元，市盈率逐步下降，显示公司成长性良好。 ## 关键信息 ### 产品信息 - **检测对象**：非小细胞肺癌患者组织 - **检测基因**：EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF - **检测方法**：荧光PCR法 - **技术平台**：ADx-ARMS®（组织检测）和Super-ARMS®（液体活检） ### 财务数据 | 项目 | 2017A（百万元） | 2018E（百万元） | 2019E（百万元） | 2020E（百万元） | |--------------|------------------|------------------|------------------|------------------| | 营业收入 | 330.37 | 435.20 | 576.40 | 755.63 | | 增长率(%) | 30.59 | 31.73 | 32.44 | 31.09 | | 归母净利润 | 94.07 | 121.02 | 157.35 | 204.99 | | EPS(元/股) | 0.65 | 0.84 | 1.09 | 1.42 | | 市盈率(P/E) | 86.34 | 67.11 | 51.61 | 39.62 | ### 投资建议 - **评级**：增持（维持） - **依据**：产品线丰富、技术领先、市场前景广阔 ## 风险提示 - **政策风险**：医疗器械监管政策变化可能影响产品上市与销售。 - **上市进度风险**：新产品上市时间可能受审批或市场因素影响。 - **推广风险**：产品在市场推广过程中可能面临阻力或接受度不足。 - **市场竞争风险**：行业竞争加剧可能影响公司市场份额。 - **技术替代风险**：新技术的出现可能对现有PCR技术造成冲击。 ## 结论 艾德生物凭借5基因突变检测试剂盒的获批，进一步巩固了其在伴随诊断领域的领先地位。公司通过“研发”与“市场”双轮驱动，持续拓展产品线，增强技术实力，为未来增长奠定坚实基础。在肿瘤精准医疗需求日益增长的背景下，公司有望在伴随诊断市场中占据更大份额，实现业绩稳步提升。当前维持“增持”评级，建议投资者关注其未来发展潜力。