2022-09-28-港交所-和誉－Ｂ_2022_中期报告_67页_3mb

和譽開曼有限責任公司中期報告總結

核心內容

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於發現及開發創新小分子腫瘤療法，以解決中國及全球患者的未滿足醫療需求。截至2022年6月30日止六個月，公司持續推進其產品管線，並在多個臨床及臨床前項目上取得進展。

主要觀點

• 業務發展：公司積極尋找合作機會，與禮來建立全球共同早期研發合作，並與百濟神州合作推進ABSK091與替雷利珠單抗的聯合治療研究。
• 產品管線：公司擁有15種候選藥物，涵蓋臨床前至臨床階段，包括ABSK011、ABSK091、ABSK021、ABSK081、ABSK043、ABSK061等。
• 臨床進展：
  • ABSK011：針對FGF19過表達的肝細胞癌（HCC）患者進行Ib期試驗，並與羅氏合作進行II期試驗。
  • ABSK091：針對FGFR2/3基因變異的尿路上皮癌進行II期試驗，並已獲IND批准。
  • ABSK021：被國家藥監局認定為突破性治療藥物，用於治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤（TGCT）。
  • ABSK081：與君實生物合作進行TNBC的Ib/II期試驗。
  • ABSK043：在澳大利亞進行I期試驗，並已在中國內地獲得IND批准。
  • ABSK061：已在中美取得IND批准，並於2022年6月進行首例患者給藥。
• 研發與財務：公司研發開支由人民幣79.6百萬元增至159.0百萬元，主要因業務擴展及項目推進。公司現金及銀行結餘為人民幣2,496.6百萬元，較上一年度略有下降。
• 管理層與治理：公司董事會由多位博士組成，並設有審核委員會、薪酬委員會及提名委員會。公司與董事會成員的權益及淡倉進行了披露，並提及徐耀昌博士同時擔任主席及首席執行官的安排。

关键信息

財務摘要

• 現金及銀行結餘：截至2022年6月30日為人民幣2,496.6百萬元，較2021年12月31日減少人民幣48.9百萬元。
• 其他收入及收益：由人民幣10.0百萬元增至人民幣11.7百萬元，主要因銀行利息收入及政府補助增加。
• 研發開支：由人民幣79.6百萬元增至人民幣159.0百萬元，因研發相關職能擴展及項目推進。
• 行政開支：由人民幣40.8百萬元增至人民幣55.8百萬元，主要因非研發相關職能擴大。
• 財務成本：由人民幣0.06百萬元增至人民幣1.4百萬元，因租賃負債增加。
• 期內虧損：由人民幣377.2百萬元減少至人民幣221.6百萬元，主要因研發開支增加及可轉換可贖回優先股公允價值虧損的合併影響。
• 資產負債比率：為4.56%，較2021年12月31日的4.46%略有上升。

產品管線

未來計劃

• 研發與臨床：公司將繼續推進臨床及臨床前項目，並預期於2022年下半年發佈第一批概念驗證數據。
• 資金運用：公司將按照招股章程計劃使用全球發售所得款項，主要用於研發、臨床試驗及生產設施建設。
• 企業治理：公司持續遵循企業管治守則，並已建立完善的股權激勵計劃，以吸引及挽留人才。

其他重要資訊

• 公司地址：總部及中國主要營業地點為上海市張江高科技園區；香港主要營業地點為灣仔大新金融中心。
• 審核與監管：審核委員會已審閱未經審核財務報告，並確認其符合相關會計準則及法規。
• 員工結構：截至2022年6月30日，公司共有192名員工，其中58人從事研究，60人從事臨床開發。
• 外匯風險：公司面對外幣風險，但目前無對沖政策，管理層將於需要時考慮對沖措施。
• 股權激勵計劃：2019年股權激勵計劃提供購股權、股份增值權、等值股息權、受限制股份及受限制股份單位等多種獎勵形式，並設有相應的限制條款。

總結

和譽開曼有限責任公司持續在腫瘤學及其他領域進行創新藥物的發現與開發，並在多個臨床及臨床前項目上取得進展。公司積極尋找合作機會，並已與禮來及百濟神州建立合作關係，以推進其核心候選藥物的開發與商業化。儘管2022年上半年受到疫情影響，公司仍成功恢復業務運營，並持續投資於研發及臨床試驗。公司財務表現保持穩定，並有足夠的流動資金支持未來發展。公司亦已建立完善的股權激勵計劃及企業治理機制，以確保長期發展及股東利益。