2023-09-19-港交所-康诺亚－Ｂ_2023中期报告_67页_2mb

报告摘要

康諾亞生物醫藥科技有限公司中期報告總結

公司概況

康諾亞生物醫藥科技有限公司（Keymed Biosciences Inc.）是一家生物科技公司，專注於自體免疫及腫瘤治療領域的創新生物療法的自主發現及開發。公司於2021年7月8日在香港聯合交易所有限公司（聯交所）上市，股份代號為2162。公司設有完善的治理結構，包括董事會、審核委員會、薪酬委員會及提名委員會，並與多家國際知名藥企如AstraZeneca建立了合作關係。

產品管線

公司目前共有9種候選藥物處於臨床階段及臨床試驗申請準備階段，涵蓋自體免疫及腫瘤治療領域，主要包括：

CM310（IL-4Rα抗體）：針對II型炎症，治療中重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等。已獲得國家藥監局的臨床試驗申請批准，並在III期臨床研究中表現良好。
CM326（TSLP抗體）：針對TSLP介導的炎症，治療中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病等，與CM310有潛在協同效應。
CMG901（Claudin 18.2抗體偶聯藥物）：針對Claudin 18.2陽性腫瘤，已獲FDA快速通道及孤兒藥資格，並與AstraZeneca簽訂全球獨家許可協議。
CM313（CD38抗體）：針對血液系統惡性腫瘤，如多發性骨髓瘤及淋巴瘤，已進行I期臨床研究。
CM338（MASP-2抗體）：針對IgA腎病，已啟動II期臨床研究。
CM355/ICP-B02（CD20xCD3雙特異性抗體）：與諾誠健華合作開發，治療B細胞非霍奇金淋巴瘤，表現出較強的T細胞定向細胞毒性活性。
CM336（BCMAxCD3雙特異性抗體）：針對多發性骨髓瘤，處於I期臨床階段。
CM350（GPC3xCD3雙特異性抗體）：針對實體瘤，尤其是肝細胞癌，處於I期臨床階段。
CM369/ICP-B05（CCR8抗體）：針對多種癌症，處於I期臨床階段，具有選擇性清除Treg的潛力。

研發與生產

公司已建立高度集成化的研發與生產平台，涵蓋靶點驗證、引導分子發現及優化、臨床前評估、工藝開發、轉化研究、臨床開發及生產。截至報告期末，公司位於成都的生產基地總產能達18,600升，符合cGMP標準。公司亦持續推動新型T細胞重定向（nTCE）平台及創新抗體發現平台的發展，提高藥物開發效率與創新性。

財務表現

截至2023年6月30日止六個月，公司財務表現如下：

項目	2023年（人民幣千元）	2022年（人民幣千元）
收入	327,124	100,000
銷售成本	(15,017)	(2,537)
毛利	312,107	97,463
其他收入及收益	79,981	130,259
研發開支	(249,757)	(164,008)
行政開支	(82,372)	(51,048)
其他開支	(381)	-
財務成本	(9,336)	(1,331)
应佔合營企業虧損	(2,097)	(8,811)
稅前利潤	48,145	2,524
期內利潤	48,145	2,524
資產淨額	3,374,293	3,339,218

公司於2023年上半年實現了48,145千元的稅前利潤，主要得益於與AZ的對外授權安排所收取的首付款。

重大發展事項

2023年1月：成都康諾行與成都生物城建設有限公司簽訂資產轉讓協議，收購一塊地塊及三幢接近竣工的樓宇，將用作新總部及生產廠房。
2023年2月：KYM與AstraZeneca簽訂全球獨家許可協議，授予CMG901的研發、開發、註冊、生產及商業化權利，首付款為63百萬美元。
2023年6月：康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司收購成都康諾行18.6992%的股權，使其成為全資附屬公司。

未來發展策略

公司將持續推進產品的臨床方案，並探索與第三方合作、共同開發及授權等戰略合作關係，以加快候選藥物的商業化進程。同時，公司計劃進一步擴大符合cGMP的生產能力，提高成本效益。此外，公司亦持續探索增值的戰略合作關係，以最大化藥物的商業價值。

企業管治

公司已採納《企業管治守則》，並設有獨立的審核委員會、薪酬委員會及提名委員會，以確保企業治理的透明與高效。董事會由三名執行董事、三名非執行董事及三名獨立非執行董事組成，具有強大的獨立性。公司亦遵循《標準守則》，確保董事及高級管理層在證券交易中的合規性。

股東結構

截至2023年6月30日，主要股東包括：

Moonshot：持有約27.87%的股份。
Boyu Capital Group Holdings Ltd.、XYXY Holdings Ltd.、Xiaomeng TONG：各持有約5.39%的股份。
Eagle Hero Management Limited：持有約5.32%的股份。
恒泰信託（香港）有限公司：為2021年受限制股份單位計劃的受託人。