生物制品行业深度研究：疫苗行业，监管和国产新时代，开启发展黄金期-20200410-天风证券-86页_3mb

生物制品行业总结：疫苗行业迎来监管升级与国产大品种时代

核心内容

本报告深入分析了中国疫苗行业的发展现状与未来趋势，重点指出《疫苗法》的出台标志着疫苗行业进入强监管时代，并推动行业结构优化和国产大品种疫苗的快速发展。同时，报告也探讨了新冠疫情对疫苗行业的影响，以及国产疫苗在国际市场上的潜力。

主要观点

1. 《疫苗法》推动行业变革

   • 《疫苗法》从立法高度实施强监管，确保疫苗生产和供应安全，有利于行业规范健康发展。
   • 通过强化批签发制度、实行疫苗全程电子追溯和强制保险制度，提升行业质量标准，促进优胜劣汰。
   • 建立国家免疫规划疫苗动态调整机制，支持多联多价等新型疫苗研制，鼓励疫苗出口，为行业创造新的增长空间。

2. 疫苗市场持续扩容

   • 预计到2030年，我国疫苗市场规模将达到1161亿元，年复合增长率10.9%。
   • 增加的接种意识和需求，推动二类疫苗特别是高价值疫苗市场快速增长。
   • 国产疫苗如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市，标志着国产疫苗大品种新时代的开启。

3. 新冠疫情带来的发展机遇

   • 疫情暴露疾控体系的不足，推动疾控体系现代化，增强疫苗的终端渗透率和研发合作。
   • 国内企业积极布局新冠疫苗研发，提升技术实力和新疫苗技术平台。

4. 国产疫苗的市场潜力

   • 13价肺炎疫苗、HPV疫苗、多联苗等国产大品种疫苗在市场中具备较强的竞争力和增长潜力。
   • 国产疫苗在价格和接种程序上具备优势，有望实现进口替代，推动市场进一步扩大。

关键信息

• 疫苗监管体系升级：从《疫苗流通和预防接种管理条例》到《疫苗管理法》，监管体系逐步完善，提升行业标准。
• 疫苗批签发制度：自2006年起对所有疫苗实施批签发，2017年新《管理办法》实施，提升监管透明度和规范性。
• 疫苗法实施效果：预计未来疫苗企业数量将减半，前5家企业市场份额有望超过80%，行业集中度提升。
• 市场增长预测：
  • 2019年国内疫苗市场总规模为336亿元，预计2030年达到1161亿元。
  • 13价肺炎疫苗潜在市场规模可达100亿元，HPV疫苗存量市场有望达千亿级别。
• 重点疫苗品种：
  • 13价肺炎疫苗：沃森生物成为国内首家上市，预计市场份额将显著提升。
  • HPV疫苗：厦门万泰成为国产首家，未来市场潜力巨大。
  • 多联苗：如AC-Hib、无细胞百白破/Hib等，市场潜力可达百亿元级别。

重点标的推荐

风险提示

• 行业黑天鹅事件
• 新品种研发进展低于预期
• 政策变化风险

行业趋势与前景

• 监管升级：疫苗行业进入强监管时代，提升产品质量，淘汰落后企业，行业集中度提高。
• 技术进步：疫苗研发加速，企业加大创新投入，提升技术平台。
• 市场增长：疫苗市场持续扩容，特别是二类疫苗和高价值大品种疫苗。
• 国产替代：国产疫苗逐步替代进口产品，提升市场竞争力。
• 出口增长：政策鼓励疫苗出口，提升中国疫苗在全球市场中的地位。

未来展望

随着《疫苗法》的实施和国产大品种疫苗的陆续上市，中国疫苗行业将进入快速发展阶段，行业规范性和集中度将进一步提升，同时受益于消费升级和政策支持，市场空间广阔，前景光明。