20200410-天风证券-生物制品疫苗行业_监管和国产新时代_开启发展黄金期_86页_3mb

生物制品行业总结：疫苗行业进入监管与创新新时代

核心内容

本报告聚焦中国疫苗行业的现状与未来发展，重点分析《疫苗法》的出台对行业带来的三大变化，以及国产疫苗大品种的快速发展所带来的行业繁荣。同时，报告也探讨了新冠疫情影响下的疫苗发展机遇、多联疫苗市场潜力和相关企业的研发布局。

主要观点

1. 《疫苗法》开启监管新时代

• 《疫苗法》从立法层面加强了对疫苗行业从研发、生产、流通到使用的全链条监管，标志着中国疫苗行业进入强监管时代。
• 通过完善批签发制度、实行疫苗全程电子追溯和强制保险制度，行业标准进一步提升，有利于疫苗质量的保障。
• 《疫苗法》推动行业结构优化，加速优胜劣汰，有利于大型企业和国有企业在行业中占据主导地位。

2. 国产疫苗大品种开启行业新阶段

• 中国疫苗市场预计到2030年将达到1161亿元，年复合增长率10.9%，体现出疫苗行业的强劲增长势头。
• 高价值二类苗如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等迎来良好发展机遇，国内企业如沃森生物、智飞生物等逐步推出国产大品种疫苗，开启国产疫苗大品种新时代。
• 国产疫苗在安全性和预防效果方面与进口疫苗相当，具备良好的市场竞争力。

3. 新冠疫情推动疫苗发展机遇

• 新冠疫情暴露了疾控体系的不足，推动了疾控体系的现代化建设，有利于疫苗行业的发展。
• 国内企业如智飞生物、康泰生物、康希诺生物等积极布局新冠疫苗研发，提升技术实力和行业地位。
• 疫苗研发的投入有助于企业加快技术平台的搭建，为长期发展奠定基础。

4. 多联疫苗市场潜力巨大

• 多联疫苗通过减少接种次数，提高接种依从性，是疫苗行业的重要发展方向。
• Hib相关多联苗市场潜力可达百亿元级别，国内企业如康泰生物、智飞生物等正在加快研发和推广。
• 多联疫苗的研发布局仍处于初期阶段，未来有望成为市场增长的新引擎。

关键信息

市场规模预测

• 2030年中国疫苗市场规模预计达1161亿元，年复合增长率10.9%。
• 13价肺炎疫苗潜在市场有望达到100亿元，HPV疫苗存量市场规模或达千亿级别。

国产疫苗进展

• 沃森生物的13价肺炎疫苗成为首个国产疫苗，开启国产大品种新时代。
• 厦门万泰的双价HPV疫苗于2019年底获批，成为国产首个宫颈癌疫苗。
• 智飞生物的AC-Hib疫苗正在开发冻干剂型，有望接替旧有水剂产品。

重点企业推荐

疫苗市场分析

• 13价肺炎疫苗：国产疫苗上市后有望进口替代，国内市场潜力巨大，预计未来市场规模可达72亿元（新生儿增量）及100亿元（5岁以下存量）。
• HPV疫苗：默沙东四价和九价疫苗在市场中表现强劲，国产双价疫苗具备良好的性价比，有望抢占市场份额。
• 多联疫苗：如AC-Hib、无细胞百白破/Hib等，具备显著的市场潜力，未来可拓展至四联、五联乃至六联苗。

风险提示

• 行业可能遭遇黑天鹅事件；
• 新品种研发进展低于预期；
• 政策变化可能对行业发展造成影响。

结论

随着《疫苗法》的实施和国产疫苗大品种的陆续上市，中国疫苗行业迎来了规范发展和创新升级的新阶段。未来疫苗市场将持续扩容，多联疫苗和高价值二类苗将引领行业增长。国内优质企业将在这一过程中发挥重要作用，有望实现市场份额的提升和行业地位的巩固。