20230901-安信证券-创新药研究框架之ADC_国内ADC技术梳理_青出于蓝而胜于蓝_38页_2mb

报告摘要

本报告重点分析了中国国内ADC技术的现状与进展，系统梳理了主要企业的技术路线、战略布局与临床成果，并提出相关投资建议。

主要内容

国内ADC技术特点：
国内ADC技术竞争格局复杂，国内企业主要基于国际领先平台（如第一三共、Seagen、Immunomedics 等）进行优化改造或技术引进，通过对接头、毒素、抗体等关键环节的改进，展现出“青出于蓝而胜于蓝”的创新潜力。核心技术发散于payload、链接器、偶联方式多方面改进，不存在单一“包打天下”的技术平台。
主要技术路线及代表性企业：
- 第一三共平台：以毒素优化为主，代表企业包括恒瑞医药、百利天恒、正大天晴等。
  - 恒瑞：主要优化Dxd毒素，临床数据显示其HER2和TROP2 ADC在晚期乳腺癌和非小细胞肺癌中展现出高响应率。
  - 百利天恒：发展了酸性稳定性接头设计，其EGFR×HER3双特异性ADC显示出显著的临床潜力。
- Seagen平台：重点在接头优化方面展开改进，典型企业有迈威生物、科伦博泰、石药集团、荣昌生物等。
  - 迈威生物引入IDconnect定点偶联技术，ADC较均一，已进入Nectin-4 ADC临床阶段。
  - 石药集团采用mTGase定点偶联技术，开发出Claudin182 ADC SYSA1801，初步临床数据显示有较明显的抗肿瘤活性。
- Immunomedics平台：国内重点由科伦博泰等跟进，其改进方向为接头的稳定性。
  - 科伦博泰通过甲磺酰基嘧啶接头改造，提升药物稳定性并已推进至TROP2 ADC治疗NSCLC的临床阶段。
- Synaffix平台（糖基偶联技术）：国内由康宁杰瑞、信达生物、乐普生物等引进，核心优势在于甘露糖/聚糖偶联技术，康宁杰瑞正在推进双特异性ADC研发。
- Ambrx平台：浙江医药引入非天然氨基酸定点偶联技术，目前开发HER2与CD70 ADC。
临床进展亮点
报告指出，多项国产ADC产品已从早期研发推进至临床后期，部分已进入上市阶段。例如，荣昌生物开发的维迪西妥单抗为首个上市的国产ADC。科伦博泰在胃癌和尿路上皮癌治疗中制造的ADC展现出较高的客观缓解率（ORR）。此外，恒瑞、百济、百利天恒等企业在乳腺癌、非小细胞肺癌等治疗领域的临床试验数据表明，国产ADC在疗效和安全性方面已逐步赶上和超越国际产品。