创新药研究框架之ADC：国内ADC技术梳理，青出于蓝而胜于蓝_38页_2mb

国内ADC技术竞争格局：青出于蓝而胜于蓝

行业概览

国内ADC药物技术以第一三共、Seagen、Immunomedics等国际平台技术为基础，通过优化改造和自主创新形成差异化竞争优势。当前国内技术主要集中在毒素改造、接头设计、定点偶联等方面，部分企业已进入临床阶段，且部分临床数据（如ORR、mPFS）与国际头部药物相当或更优。

主流技术路线

1. 第一三共平台优化改造

   • 核心：毒素Dxd改造（如恒瑞）、接头优化、酸性稳定性设计（如百利天恒）
   • 代表企业：恒瑞医药、百利天恒、百奥泰、正大天晴、百济神州

2. Seagen平台优化改造

   • 核心：接头改造（如迈威）、毒素MMAE改造（如石药集团）
   • 代表企业：迈威生物、石药集团、科伦博泰、荣昌生物

3. Immunomedics平台优化改造

   • 核心：接头、毒素SN38改进
   • 代表企业：科伦博泰

4. 创新平台技术

   • Synaffix（糖基偶联技术）：康宁杰瑞、乐普生物
   • Ambrx（非天然氨基酸定点偶联）：浙江医药

企业技术分析

1. 恒瑞医药

   • 技术：针对Dxd微调，DAR值稳定，减少间质性肺炎风险
   • 代表产品：SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）
   • 优势：早期临床数据优于DS-8201，安全性提升

2. 百利天恒

   • 技术：酸性稳定性接头+双毒素设计（如EGFR×HER3双抗）
   • 代表产品：BL-B01D1（双抗ADC）
   • 优势：HER2+ NSCLC等数据优于同类产品

3. 迈威生物

   • 技术：IDconnect定点偶联，DAR值更高，连接子稳定性提升
   • 代表产品：9MW2821（Nectin-4 ADC）
   • 优势：尿路上皮癌ORR达50%，her2+胃癌mPFS达5年

4. 科伦博泰

   • 技术：甲磺酰基嘧啶接头，毒素为SN38衍生物
   • 代表产品：SKB264（TROP2 ADC）
   • 优势：EGFR+ NSCLC后线ORR达60%

关键挑战与机遇

• 挑战：临床试验失败风险高，出海面临专利纠纷
• 机会：国内首个ADC上市（荣昌RC48），部分药企技术突破显竞争优势，毒副作用控制更优

关注标的

恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、浙江医药。
当前已进入临床阶段的头部药物（如SHR-A1811、RC48等）表现优异，为投资重点。

注：以上内容仅基于公开信息整理，不构成任何投资建议。