2017-肿瘤测序行业分析箭在弦上蓄势待发_24页_1mb

肿瘤测序行业分析总结

核心内容概述

肿瘤测序行业作为精准医疗的重要组成部分，正受到全球范围内政策和市场的双重推动。随着癌症发病率的持续上升，肿瘤基因测序技术在个体化治疗、早期筛查、药物靶点检测等方面展现出巨大的应用潜力。行业整体增长迅速，市场容量预计达到200亿美元，其中肿瘤学应用占比最高，达到120亿美元。尽管行业前景广阔，但技术壁垒高，生物信息学分析能力、样本数据积累及测序仪性能是影响公司竞争力的关键因素。

主要观点

• 癌症已成为全球重大健康问题：2012年全球新增1400万癌症病例，中国占21.9%，死亡人数占26.8%。虽然中国癌症发病率不高，但庞大的人口基数使其成为癌症死亡人数最多的国家。
• 肿瘤测序市场潜力巨大：据BCC预测，测序服务市场复合增长率达29%；Illumina预计整个基因测序市场容量为200亿美元，其中肿瘤学应用占比最大。
• 政策支持推动行业发展：2015年国家卫生计生委发布第一批肿瘤基因测序临床试点单位名单，标志着国内政策开始松动，为行业打开市场提供了契机。
• 技术壁垒高：测序仪质量、易感基因设计、样本数据积累和生物信息分析能力是行业发展的核心要素。
• 商业模式多元：国内公司主要采用与医院合作、第三方检测机构、以及直接面向消费者等方式开展业务。
• 行业竞争激烈：随着市场逐步开放，已有部分公司通过临床试点获得先发优势，成为行业关注重点。

关键信息

市场规模与增长

• 全球肿瘤测序市场预计在2016年达到35亿美元，复合增长率为29%。
• 基因测序市场整体容量预计为200亿美元，其中肿瘤学占120亿美元。
• 测序服务成本中，生物信息分析成本占比约50%，随着技术进步，其占比将逐步上升。

国内政策进展

• 2014年CFDA叫停所有基因检测项目，随后开始试点。
• 2015年3月公布第一批肿瘤基因测序临床试点单位名单，包括杭州迪安医学检验中心、深圳华大临床检验中心、广州达安临床检测中心、中南大学湘雅医学检验所等。
• 国内政策仍处于探索阶段，但已显示出积极态度。

行业技术壁垒

• 测序仪质量直接影响测序数据的准确性和产量，Illumina、Life Technologies、罗氏等公司占据主要市场份额。
• 肿瘤诊断易感基因设计是公司核心竞争力之一。
• 样本数据积累和生物信息分析能力对提高行业竞争力至关重要。

主要公司分析

• 华大基因：国内测序服务龙头，拥有大量样本数据，正在组建国家基因库，已获得多项测序服务资质。
• 达安基因：控股孙公司广州达安临床检验中心入选首批临床试点单位，科研实力雄厚。
• 迪安诊断：全资子公司杭州迪安医学检验中心入选首批临床试点单位，是分子诊断龙头。
• 安诺优达：较早进入肿瘤测序领域，提供多种检测套餐，但尚未获得肿瘤测序临床试点资质。
• 世和基因：由海外华人科学家组建，主要产品为“世和一号”，预计2015年累计病例将超过1500例。
• 北陆药业：持有世和基因20%股权，但尚未获得临床试点资质。
• 新开源：收购晶能生物100%股权，后者从事高通量测序服务，但尚未获批。
• 丽珠集团：持有美国CYNVENIO公司13.64%股权，后者专注于肿瘤基因检测。

肿瘤测序细分领域

肿瘤测序市场根据对癌症指导时间点可分为四个主要应用领域：

1. 癌症超早期筛查：目前已有部分公司进入市场，但尚未广泛普及。
2. 化疗靶向药物指导：市场相对成熟，竞争激烈。
3. 癌症预后监控：具备刚需市场前景，但需医院认可。
4. 肿瘤基因治疗指导：仍处于研究阶段，商业化进程较慢。

投资建议

• 重点关注：达安基因（002030）、迪安诊断（300244）。
• 次重点：北陆药业（300016，持有世和基因20%股权）、新开源（300109，收购晶能生物100%股权）、丽珠集团（000513，持有CYNVENIO公司13.64%股权）。

总结

肿瘤测序行业正处于快速发展阶段，政策支持与市场需求共同推动其成长。随着技术进步和数据积累，行业将逐步走向成熟。目前，国内企业正积极布局，争取在政策允许范围内获得先发优势，而生物信息学分析能力和样本数据积累成为行业竞争的核心要素。未来，随着精准医疗理念的普及，肿瘤测序将成为医疗行业的重要组成部分。