20160428-中泰证券-达瑞生物-832705.OC-二代测序业务高速发展_三维布局肿瘤诊断与个体化用药市场_35页_2mb

达瑞生物 (832705.0C) 公司深度研究报告总结

核心内容

达瑞生物是一家专注于体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询的生物医药高新技术企业，成立于2003年，2015年7月9日挂牌新三板。公司以二代测序技术和高端免疫技术产品为核心，布局肿瘤诊断与个体化用药市场，形成了覆盖试剂、仪器和检测服务的全产业链。

主要观点

• 业务布局：公司业务涵盖二代测序、高端免疫诊断和分子诊断，其中二代测序是公司目前的业绩增长点，2015年实现收入9627万元，营收占比达48%。
• 市场前景：化学发光和分子诊断市场复合增速超20%，基因测序市场增速为20%-25%，国内企业市场占比约30%，进口替代空间大。
• 技术优势：公司拥有八大跨组学临床检测平台，包括高通量测序平台、CD-DST技术平台、时间分辨平台和化学发光平台等，技术实力雄厚。
• 研发能力：公司承担16项国家级省市科技计划项目，获得12项国家授权专利，2013-2015年研发支出占比分别为14.77%、12.23%和16.09%，显示其持续投入研发。
• 销售模式：公司采用经销、代销为主，直销为辅的混合销售模式，已建立覆盖全国主要省市的经销网络，终端客户超600家。
• 盈利预测：2016-2018年公司营业收入预计分别为3.59亿、5.25亿、7.75亿，归母净利润分别为4667万、7771万、11094万，EPS分别为1.29元、2.15元、3.07元。
• 估值分析：公司2016-2018年PE分别为60.09X、36.09X、25.28X，低于A股可比公司均值，显示其估值具有吸引力。
• 风险提示：公司面临技术替代、新品研发失败和市场竞争加剧等风险。

关键信息

• 财务数据：2015年公司营业收入2.01亿元，同比增长108.67%；净利润2906万元，同比增长141.29%。
• 产品线：公司已获得76项产品准入证书，覆盖领域众多，包括二代测序、高端免疫和分子诊断等。
• 技术平台：公司重点打造四大核心技术平台，包括高通量测序、化学发光、时间分辨和CD-DST技术平台。
• 市场布局：公司通过参股国药集团基因、河南中平基因等企业，布局细胞免疫治疗领域。
• 政策支持：政府支持NIPT市场发展，达瑞生物受益于政策推动和市场需求增长。

结构清晰总结

公司简介

• 成立时间：2003年，前身是“广州市达瑞抗体工程技术有限公司”。
• 挂牌时间：2015年7月9日，在新三板挂牌。
• 注册资本：3615万元。
• 控股股东：达安基因，持股46.33%；实际控制人为中山大学。
• 子公司与参股公司：拥有2个全资子公司，参股多家企业，包括国药集团基因。

核心业务

• 二代测序：包括胚胎植入前检测、无创产前筛查、肿瘤靶向药相关基因检测等。
• 高端免疫产品：涵盖产前筛查、新生儿筛查、肿瘤标志物检测、传染病检测、内分泌检测等。
• 检测服务：提供遗传病、产前筛查、疾病易感基因检测等服务。

2015年业绩表现

• 营业收入：2.01亿元，同比增长108.67%。
• 净利润：2906万元，同比增长141.29%。
• 二代测序收入：9627万元，同比增长2064.80%，占营收48%。
• 费用控制：三项费用率控制合理，销售费用逐年下降，管理费用因研发投入增加而上升。

市场与技术发展

• 化学发光市场：预计2015年市场规模为69亿元，占整体免疫诊断市场70%以上，国内企业占据30%市场份额，进口替代空间大。
• 分子诊断市场：2010-2014年CAGR超20%，国内企业占据半壁江山，主要企业包括达安基因、科华生物等。
• 基因测序市场：全球基因测序市场2007-2013年复合增速为33%，2013-2018年预计为21%，中国等东南亚市场增速最快。
• 二代测序技术：是目前应用最广泛的测序技术，以其精度高、通量高、成本低的优势广泛应用于基础研究和临床诊断。

研发与技术平台

• 研发实力：承担16项国家级省市科技计划项目，获得12项国家授权专利。
• 八大平台：包括高通量测序平台、CD-DST药敏平台、时间分辨平台、化学发光平台等。
• 时间分辨荧光技术：国内领先，公司拥有41项注册证，位居第二。
• 化学发光技术：公司已开发46项产品，获得13项注册证，其中肿瘤标志物4项，人激素水平7项，乙肝系列2项。

销售模式与网络

• 销售模式：以经销、代销为主，直销为辅，公司拥有近300家经销商，终端客户超600家。
• 销售占比：2014年代理收入占比60.92%，经销收入占比33.28%，2015年代理收入占比下降，经销收入占比上升。
• 市场拓展：公司计划加强二三级城市经销网络和技术支持网络建设，依托合作医院扩大市场。

市场布局与政策支持

• NIPT市场：因全面二孩政策放开，市场需求扩大，公司受益于政策支持。
• 政府扶持政策：深圳、湖南、贵州、湖北等地出台政策支持产前基因检测，降低自费金额，甚至免费。
• 全产业链布局：公司通过母公司达安基因的资质和资源，实现二代测序全产业链布局。

肿瘤诊断与个体化用药市场

• 肿瘤诊断：公司通过免疫诊断、分子诊断和药敏试剂三方面布局肿瘤诊断与个体化用药市场。
• CD-DST技术平台：用于指导化疗用药，公司已开发四种癌组织标本的检测应用，正在申请三类医疗器械注册证。
• ATP-TCA技术：用于体外药敏检测，公司正在开发相关产品，以提高临床应用能力。

风险提示

• 技术替代风险：新技术可能替代现有技术，影响公司市场地位。
• 新品研发失败风险：公司研发新产品存在失败风险，可能影响业绩增长。
• 市场竞争加剧风险：随着更多企业进入基因测序市场，竞争加剧，影响公司市场份额。

盈利预测与估值分析

• 营业收入预测：2016-2018年分别为3.59亿、5.25亿、7.75亿，同比增长分别为79.18%、46.06%、47.59%。
• 净利润预测：2016-2018年分别为4667万、7771万、11094万，同比增长分别为60.61%、66.50%、42.76%。
• EPS预测：2016-2018年分别为1.29元、2.15元、3.07元，对应PE分别为60.09X、36.09X、25.28X。
• 可比公司估值：A股可比公司2016-2018年预测PE均值为86.51/59.34/49.02X，公司估值更具吸引力。

总结

达瑞生物是一家在二代测序和高端免疫诊断领域具有显著优势的生物医药企业，其业务布局涵盖试剂、仪器和检测服务，形成全产业链。公司2015年业绩表现亮眼，营业收入和净利润均实现超100%增长，二代测序业务成为主要增长点。公司拥有强大的研发实力和丰富的技术平台，产品线覆盖广泛，销售网络覆盖全国主要省市。公司处于二代测序第一梯队，受益于NIPT市场扩容和精准医疗政策支持，未来发展前景广阔。然而，公司也面临技术替代、新品研发失败和市场竞争加剧等风险，需持续关注。