20150625-东吴证券-肿瘤测序行业分析_箭在弦上_蓄势待发__23页_1mb

肿瘤测序行业分析总结

核心内容

肿瘤测序行业正处于快速发展阶段，随着精准医疗理念的推广和癌症病例的持续增长，肿瘤基因检测在临床诊断、个性化治疗等方面展现出巨大的市场潜力。测序技术的不断进步，尤其是二代测序（NGS）的广泛应用，为肿瘤基因突变谱的绘制提供了契机。然而，该行业仍面临技术壁垒、政策监管和数据解读等多重挑战。

主要观点

• 癌症成为全球性难题：2012年全球新增癌症病例1400万，死亡人数820万。中国新增307万癌症患者，死亡人数220万，分别占全球总量的21.9%和26.8%。尽管中国不是癌症高发国家，但庞大的人口基数使其成为癌症死亡人数最多的国家。

• 测序服务市场前景广阔：据BCC预测，测序服务市场将从2011年的10亿美元增长至2016年的35亿美元，复合增长率29%。Illumina预测基因测序市场容量将达200亿美元，其中肿瘤学领域占120亿美元，是最大的应用板块。

• 政策推动行业发展：2015年3月，国家卫生计生委公布了首批肿瘤基因测序临床试点单位名单，包括杭州迪安医学检验中心、深圳华大临床检验中心、广州达安临床检测中心和中南大学湘雅医学检验所，显示出政策对行业的逐步开放。

• 技术壁垒高：测序仪质量、易感基因设计、样本数据积累和生物信息分析能力是影响肿瘤测序公司竞争力的关键因素。目前，测序仪价格较高，数据分析成本占比大，成为行业发展的瓶颈。

• 商业模式多元：国内外肿瘤测序公司主要采用第三方检测和医院投放两种模式。国内企业多依赖于医院渠道，而国外公司如Foundation Medicine则通过CLIA认证进行市场化推广。

关键信息

市场规模与增长

• 全球癌症新增病例预计从2012年的1400万增长至2035年的2400万，复合增长率23.7%。
• 肿瘤测序服务市场预计在2016年达到35亿美元，Illumina预测基因测序市场容量为200亿美元，其中肿瘤学占120亿美元。

行业挑战

• 肿瘤具有高度异质性，基因突变与疾病发生的关系复杂，数据解读难度大。
• 生物信息分析成本占测序总成本的约50%，且随着测序成本下降，生物信息分析成本占比将逐步上升。
• 测序仪是决定测序质量的核心，目前市场上主流品牌包括Illumina、Life Technologies、罗氏等，Illumina市场份额最大。

国内外公司分析

• Foundation Medicine：美国公司，2015年被罗氏收购56%股份，成为其最大股东，公司产品覆盖315个基因和405个基因，市场定位高端。
• CYNVENIO：国内公司在肿瘤测序领域的“外国布局”，已获得CLIA认证，产品包括血液肿瘤细胞分离仪器和试剂盒，但尚未获得国内临床试点资质。
• 安诺优达：国内较早进入肿瘤测序市场，提供多种肿瘤检测套餐，但尚未获得临床试点资质。
• 世和基因：由海外华人科学家创立，主打高通量全景癌症基因检测，产品“世和一号”市场价约15000元。
• 华大基因：国内龙头，拥有最多的测序仪和样本数据积累，已获得多项临床试点资质。
• 达安基因、迪安诊断、北陆药业、新开源、丽珠集团：国内重点上市公司，其中达安基因和迪安诊断已获得首批肿瘤基因测序临床试点资质，具有先发优势。

重点关注公司

• 达安基因（002030）
• 迪安诊断（300244）
• 北陆药业（300016，持有世和基因20%股权）
• 新开源（300109，收购晶能生物100%股权）
• 丽珠集团（000513，持有CYNVENIO 13.64%股权）

市场前景与建议

肿瘤测序行业处于快速发展阶段，政策支持、技术进步和市场需求共同推动其增长。然而，行业仍面临技术壁垒和数据解读难题。未来，拥有强大生物信息分析能力、丰富样本数据积累和先进测序设备的公司将更具竞争优势。建议投资者重点关注具备临床试点资质和较强技术实力的公司，如达安基因、迪安诊断等。同时，关注具有海外布局和专利技术的公司，如世和基因、CYNVENIO等，它们可能在未来国内政策放宽后获得更大发展空间。