20151227-长城证券-医药周报2015第11期_中医药法进入正式立法程序_12页_1mb

医药行业周报总结

核心内容

本报告总结了2015年12月21日至12月25日期间医药行业的市场表现、政策动态、公司公告及投资建议等关键信息，旨在为投资者提供有价值的参考。

主要观点

• 中医药法立法进展：第十二届全国人大常委会第十八次会议首次审议《中医药法草案》，标志着中医药法正式进入立法程序，预计将成为国内首部中医药法。草案中“仅应用传统工艺配置的中药制剂将由许可改为备案管理”和“师承也可获医师资格”等内容将对中药行业产生积极影响，长期利好中药企业。
• 市场表现：申万医药生物指数单周上涨2.27%，涨幅排名第七。中药指数单日大涨4.22%，当周上涨3.42%。个股表现分化，青海明胶单周上涨61.13%，成为涨幅榜首。
• 投资建议：维持对华北制药“强烈推荐”评级，认为其获得国家补助资金、抗生素市场回暖及生物制剂业务发展将提升盈利能力。

行业动态

1. 中医药法立法：

   • 医疗机构可根据临床需要炮制中药饮片或再加工。
   • 传统工艺配制的中药制剂将由许可管理改为备案管理。
   • 师承方式学习中医的人员可通过考核获得医师资格。
   • 中医诊所将由许可管理改为备案管理。

2. 儿童用药优先审评：

   • 国家食药监总局发布《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，首批公示了10个优先审评品种。
   • 优先审评旨在引导药品研发满足临床未满足需求。

3. 医疗器械命名规则：

   • CFDA发布《医疗器械通用名称命名规则》，明确医疗器械通用名称应使用中文，不得含有绝对化词语或企业名称等。
   • 该规则作为《医疗器械监督管理条例》的配套文件，标志着我国医疗器械命名工作进入有法可依阶段。

4. 基因测序合作：

   • Illumina与生物梅里埃合作推出EpiSeq服务，用于细菌性感染的全基因组测序，帮助医院理解细菌毒力及耐药性。

公司动态

• 以岭药业：连花清瘟胶囊进入美国FDA二期临床，撤回双丙戊酸钠肠溶片注册申请。
• 北陆药业：瑞替加滨片获得临床试验批件。
• 康恩贝：阿托伐他汀钙片获得临床试验批件，并增资全资子公司。
• 沃森生物：4价流感病毒裂解疫苗临床研究申请获受理。
• 华润双鹤：左乙拉西坦片获得简略新药批准和预批准。
• 海正药业：全资子公司获得兽药生产许可证和GMP证书。
• 华润三九：撤回部分药品注册申请，与国瑞健康合作设立中医医疗集团。
• 冠昊生物：参与认购基金，寻求再生医学领域外延式投资。
• 其他公司：包括康芝药业、渤海股份、红日药业、尚荣医疗等均发布了重要公告，涉及投资、合作及业务拓展。

关键信息

• 行业表现：申万医药生物指数单周上涨2.27%，涨幅排第七。其中，生物制品和化学制药行业分别上涨2.83%和1.98%。
• 概念指数：二胎政策指数和医药电商指数涨幅较大，分别上涨3.60%和3.05%。基因检测指数上涨2.12%，而养老产业和民营医院指数分别下跌0.95%和0.40%。
• 风险提示：包括政策风险和市场风险，需谨慎对待。

投资评级说明

• 公司评级：

  • 强烈推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上；
  • 推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间；
  • 中性：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间；
  • 回避：预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上。

• 行业评级：

  • 推荐：预期未来6个月内行业整体表现战胜市场；
  • 中性：预期未来6个月内行业整体表现与市场同步；
  • 回避：预期未来6个月内行业整体表现弱于市场。

重要提示

• 股东大会：多家公司召开临时股东大会，涉及股权变动、业务拓展等事项。
• 增发预案：部分公司发布非公开发行股票的增发预案，用于补充流动资金、偿还贷款及项目投资。

总结

本报告综合分析了医药行业近期的政策变化、市场表现及公司动态，强调了中医药法立法对行业的积极影响，同时指出部分公司因获得国家补助、业务拓展及研发进展而表现突出。投资者应关注中药龙头企业及具备研发实力的公司，同时注意政策和市场风险。