20260426-国信证券-医药行业快评_ASCO年会标题发布_多个国产创新药研究成果入选口头报告_14页_274kb
报告摘要
医药行业快评总结
核心内容
2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开,多家中国医药企业将在会议上展示其创新药物的临床研究数据。此次会议是全球肿瘤学领域的重要平台,涵盖了口头报告、壁报展示等多种形式,体现了中国企业在全球肿瘤治疗领域的竞争力和研发进展。
主要观点
- 全球影响力增强:国产创新药在ASCO年会上获得多项重要研究数据的展示机会,表明中国制药企业在全球肿瘤治疗领域正逐步获得认可。
- 创新药物表现突出:多款具有全球首创(FIC)或突破性创新(BIC)潜力的创新分子将在会议中展示,包括双抗、三抗、ADC等。
- 适应症广泛覆盖:涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、食管癌(ESCC)、肝细胞癌(HCC)、胃癌(GC)、乳腺癌(BC)等多类肿瘤适应症。
- 临床阶段多样化:从临床1期到3期的研究数据均有披露,显示了企业在不同阶段的药物研发进展。
- 投资建议:分析师建议关注具备强大研发能力和创新药物管线的公司,如康方生物、科伦博泰生物、康诺亚、三生制药、泽璟制药、和黄医药等。
关键信息
国产创新药入选ASCO口头报告与海报展示
| 公司 | 药品 | 靶点 | 类型 | 适应症 | 临床阶段 | 报告类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 康方生物 | AK112 | PD-1/VEGF | 双抗 | NSCLC 1L | ph3 | Plenary |
| 三生制药 | SSGJ-707/PF-08634404 | PD-1/VEGF | 双抗 | EC 1L | ph2 | Poster |
| 科伦博泰 | Sac-TMT | TROP2 | ADC | PD-L1+ NSCLC 1L | ph3 | Poster |
| 泽璟制药 | ZG005 | PD-1/TIGIT | 双抗 | HCC 1L | ph2 | Rapid Oral |
| 恒瑞医药 | SHR-A2102 | Nectin-4 | ADC | MIBC | ph2/3 | Oral |
| 信达生物 | IBI363/TAK-928 | PD-1/IL-2α-bias | 双抗融合蛋白 | NSCLC 1L | - | Poster |
| 百济神州 | BGB-B2033 | GPC3×4-1BB | 双抗 | 实体瘤 | ph1 | Rapid Oral |
| 百利天恒 | iza-bren | EGFR/HER3 | ADC | ESCC/TNBC | ph3 | Oral |
| 亚盛医药 | APG-115 | MDM2-p53 | 小分子 | RMS/STSs | - | Rapid Oral |
| 石药集团/新诺威 | SYS6043 | B7-H3 | ADC | 实体瘤 | ph1 | Oral |
| 复宏汉霖 | HLX07 | EGFR | 单抗 | NPC 1L | ph2 | Oral |
| 泽璟制药 | ZG006 | DLL3/DLL3/CD3 | 三抗 TCE | NEC | ph2 | Oral |
| 中国生物制药 | TQB6411 | EGFR/c-Met | 双抗 ADC | 实体瘤 | ph1 | Poster |
| 同源康医药 | asandeutertinib | EGFR | 小分子 | mCRC | - | Poster |
| 宜明昂科 | IMM2510 | PD-L1/VEGF | 双抗 | IO 经治 sqNSCLC | ph1 | Poster |
| 乐普生物 | MRG006A | GPC3 | ADC | HCC | ph1/2 | Poster |
| 迪哲医药 | 舒沃替尼 | EGFR TKI | 小分子 | EGFR exon20ins NSCLC 1L | ph3 | Oral |
| 亚盛医药 | HQP1351 | BCR-ABL | 小分子 | CML-LBP/Ph+ BCP-ALL | - | Rapid Oral |
| 和黄医药 | 呋喹替尼 | VEGFR | 小分子 | mCRC | - | Oral |
| 和黄医药 | 索凡替尼 | VEGFR/FGFR /CSF-1R | 小分子 | 肝内胆管癌 | - | Poster |
| 百利天恒 | BL-M07D1 | HER2 | ADC | r/m OC | ph2 | Oral |
| 百利天恒 | BL-M05D1 | CLDN18.2 | ADC | Claudin18.2+实体瘤 | ph1 | Poster |
| 石药集团/新诺威 | SYS6002/CRB-701 | Nectin-4 | ADC | 头颈鳞癌 | ph1/2 | Oral |
| 石药集团/新诺威 | SYS6010 | EGFR | ADC | ESCC | ph2 | Poster |
| 泽璟制药 | ZG005 | PD-1/TIGIT | 双抗 | HCC 1L | ph2 | Poster |
| 泽璟制药 | ZG006 | DLL3/DLL3/CD3 | 三抗 TCE | SCLC/NEC | ph2 | Poster |
重点药物及数据
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康方生物:
- AK112:将发布NSCLC 1L的OS数据(Plenary),以及LA-HNSCC和mCRC的临床数据(Poster)。
- AK104:将发布nccRCC、头颈鳞癌、胃肠道肿瘤等适应症的临床数据(Poster)。
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恒瑞医药:
- SHR-A2102:将发布MIBC和la/m sq/nsqNSCLC 1L的临床数据(Oral/Poster)。
- SHR-1501:将发布NMIBC的临床数据(Poster)。
- SHR-3821:将发布晚期实体瘤的临床数据(Poster)。
- SHR-1701:将发布肺鳞状细胞癌的临床数据(Poster)。
- HRS-5041:将发布mCRPC的临床数据(Poster)。
- HRS-8080:将发布ER+/HER2- aBC的临床数据(Poster)。
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信达生物:
- IBI363/TAK-928:将发布NSCLC的临床数据(Poster)。
- IBI310:将发布aHCC 1L的临床数据(Poster)。
- 信迪利单抗:将发布pMMR晚期直肠癌、喉癌、ESCC等适应症的临床数据(Poster)。
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科伦博泰:
- SKB500:将发布局部晚期/转移实体瘤的临床数据(Rapid Oral)。
- A400/EPO031:将发布RET融合阳性NSCLC的临床数据(Oral)。
- Sac-TMT:将发布PD-L1+ NSCLC 1L的临床数据(Poster)。
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和黄医药:
- 呋喹替尼:将发布mCRC、RCC、ICIs经治ccRCC等适应症的临床数据(Oral/Poster)。
- 索凡替尼:将发布肝内胆管癌、胸腺癌、PDAC 1L的临床数据(Poster)。
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百济神州:
- BGB-B2033:将发布实体瘤的临床数据(Rapid Oral)。
- BGB-A3055:将发布实体瘤的临床数据(Poster)。
- 泽布替尼:将发布MALT淋巴瘤的临床数据(Poster)。
- BGB-43395:将发布HR+/HER2- mBC的临床数据(Poster)。
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百利天恒:
- iza-bren:将发布ESCC和TNBC的临床数据(Oral)。
- BL-M07D1:将发布r/m OC的临床数据(Oral)。
- BL-M07D1:将发布la/m HER2+ BC 1L的临床数据(Poster)。
- BL-M05D1:将发布Claudin18.2+实体瘤的临床数据(Poster)。
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石药集团/新诺威:
- SYS6043:将发布实体瘤的临床数据(Oral)。
- SYS6002/CRB-701:将发布头颈鳞癌和实体瘤的临床数据(Oral/Poster)。
- SYS6010:将发布ESCC的临床数据(Poster)。
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复宏汉霖:
- HLX07:将发布NPC 1L的临床数据(Oral)。
- HLX43:将发布NSCLC、r/m NPC和食管癌的临床数据(Rapid Oral/Poster)。
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泽璟制药:
- ZG006:将发布NEC和SCLC的临床数据(Oral/Poster)。
- ZG005:将发布HCC 1L的临床数据(Poster)。
风险提示
- 研发进度不及预期
- 临床数据不及预期
- 商业化不及预期
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