20160614-华创证券-医药生物IVD行业周报_第7期_从新产业招股书看国内化学发光市场_18页_1mb

医药生物行业周报（第7期）总结

核心内容

本报告聚焦国内IVD（体外诊断）行业，尤其是化学发光细分领域，分析了新产业招股书内容、医疗器械行业整顿政策对IVD行业的影响、IVD指数及行业运行情况，以及精准医疗板块的动态。

主要观点

1. 化学发光市场分析

   • 新产业是国内化学发光细分领域的龙头企业，2015年实现销售收入7.3亿元，净利润2.5亿元。
   • 公司拥有6款全自动化学发光免疫分析仪及102项配套试剂，覆盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物等多个检测领域。
   • 公司在国内的设备保有量超过3000台，带动试剂销售约13.5万元/台，与成熟期的20-30万元/台相比仍有较大提升空间。
   • 化学发光市场以进口品牌为主，国内企业尚无法形成有效竞争，但进口替代趋势明显，需国内企业共同发展才能实现。

2. 医疗器械行业整顿政策影响

   • 政策主要针对流通和注册环节，对已取得第三类医疗器械注册证的产品影响不大，但未来对第三类和进口产品的监管加强将有利于行业健康发展。
   • 流通环节检查重点在于资质合规，上市公司风险较低。
   • 注册门槛提高，有助于行业集中度提升，有利于龙头企业巩固市场地位。

3. IVD行业指数运行情况

   • 上周因端午假期仅交易3天，IVD行业指数微跌0.93%，低于医药行业整体涨幅1.41个百分点。
   • IVD行业总市值为1456.15亿元，占医药行业总市值的5.30%。
   • 二级子行业中，化学制药涨幅最大，为0.83%，而医疗器械板块微跌0.25%。

4. 精准医疗板块动态

   • 美股精准医疗板块整体下跌，Juno和Kite等CAR-T疗法公司公布临床试验数据，显示其在血液肿瘤治疗中具有显著效果，但股价受政策影响波动较大。
   • A股精准医疗板块微跌，中源协和因终止非公开发行下跌9.95%，其余公司涨幅较小。

关键信息

新产业核心数据

• 销售收入：2015年7.3亿元，净利润2.5亿元。
• 产品结构：6款全自动化学发光免疫分析仪 + 102项配套试剂。
• 销售模式：以经销为主，占比90%-95%，覆盖3000多家医院。
• 海外市场：覆盖105个国家和地区，海外销售占比约20%。
• 募投项目：拟发行不超过4120万股，募资约12亿元，用于研发、营销网络升级和海外拓展。

市场份额与增长

• 化学发光市场规模：2015年约120-130亿元，占免疫诊断市场80%左右。
• 行业增速：约20%-25%。
• 公司市场份额：约5%-6%，与国际巨头差距明显。
• 试剂与仪器增长：试剂销售复合增长率52.48%，仪器销售复合增长率23.37%。
• 毛利率：试剂毛利率约90%，仪器毛利率约40%以上。

政策影响

• 流通环节：检查重点包括资质合规、冷链运输等，对上市公司影响较小。
• 注册环节：加强监管，提高注册门槛，有利于行业集中度提升。
• 影响范围：主要针对三类医疗器械，特别是基因检测类产品。

IVD指数表现

• 上周走势：IVD指数微跌0.93%，跑输市场和行业。
• 二级子行业涨幅：化学制药（0.83%）、生物制品（0.63%）、中药（0.57%）等表现较好，医疗器械板块微跌0.25%。
• 估值情况：IVD行业估值（TTM）为69.61倍，相比沪深300溢价率513.73%，相比创业板溢价率3.77%。

精准医疗板块

• 美股表现：Juno、Kite等CAR-T疗法公司股价下跌，但临床试验数据积极。
• A股表现：达安基因、迪安诊断等公司微跌，中源协和跌幅较大。
• CAR-T疗法进展：JCAR014、JCAR017、JCAR015等产品在血液肿瘤治疗中表现优异，完全缓解率和总体应答率均有提升。

推荐公司及评级

行业评级推荐

• 行业评级：推荐（预期未来3-6个月内行业指数涨幅超过基准指数5%以上）。
• 公司评级：强推（预期未来6个月内超越基准指数20%以上）、推荐（预期未来6个月内超越基准指数10%-20%）。

总结

• 化学发光市场：国内企业尚处于发展初期，但增长潜力巨大，进口替代趋势明显。
• 政策影响：整顿政策对行业有利，提高合规性和注册门槛，推动行业向高质量发展。
• 市场表现：IVD指数整体表现不佳，但部分个股表现突出，如美康生物。
• 精准医疗：美股板块受政策影响较大，A股板块表现平稳，但部分公司因政策变动出现较大波动。

附：分析师信息

• 首席分析师：宋凯，北京化工大学工学硕士
• 高级分析师：张文录，军事医学科学院与吉林大学理学硕士
• 分析师：邱旻，日本东京大学技术经营战略学硕士
• 分析师：王逸萌，美国密歇根州立大学理学博士

附：联系方式