20170615-兴业证券-化学发光行业深度_方兴未艾的IVD黄金细分_34页_2mb

化学发光行业深度分析总结

核心内容概述

化学发光是体外诊断（IVD）行业中增长最快的细分领域，具有技术先进性、应用广泛性以及政策利好等优势，被视为当前IVD行业的“黄金细分”。国内化学发光市场在2017年已达到约200亿容量，预计未来3~5年将保持25%~30%的增速，成为极具投资价值的领域。

主要观点

• 技术优势：化学发光具有高灵敏度、宽线性范围、精确定量检测、结果稳定、操作简便等优点，是免疫诊断技术的主流方向，已逐步替代传统酶联免疫法。
• 市场容量大：化学发光检测项目覆盖医院几乎所有科室，市场容量持续扩大，未来增长空间巨大。
• 政策利好：分级诊疗和区域检验中心等政策将推动化学发光在基层医院的普及，为国产替代创造有利条件。
• 进口替代趋势：目前进口企业占据国内化学发光市场90%的份额，但随着国产技术的突破，进口替代已进入加速阶段。
• 国产替代路径：通过价格优势、研发能力提升和精准市场定位，国产企业逐步在中低端市场取得突破，并向高端市场渗透。

关键信息

行业现状

• 化学发光行业增速高达25%~30%，远高于全球平均水平。
• 国内企业已突破技术壁垒，仪器性能接近进口产品，试剂种类丰富。
• 三级医院为主要市场，但因对进口品牌的依赖度高，国产替代仍需时间。

竞争格局

• 进口品牌如罗氏、雅培、西门子等仍占据高端市场。
• 国产企业如安图生物、迈克生物、新产业等在中低端市场已取得显著进展。
• 国产企业在仪器和试剂研发方面逐步具备竞争力，部分产品已实现与进口产品相当的性能。

国产替代策略

1. 价格优势：国产试剂成本仅为进口的30%左右，性价比高。
2. 研发能力：部分企业已掌握核心技术，试剂种类丰富，逐步实现进口替代。
3. 精准定位：通过特殊项目进入三级医院，抢占二级医院空白市场，参与区域检验中心建设，布局基层市场。

上市公司表现

• 安图生物：2016年收入达9.8亿元，毛利率70%以上，免疫诊断领域造诣深，产品线全面，预计2017-2019年EPS分别为1.08、1.40、1.77元，维持“增持”评级。
• 迈克生物：2016年收入14.8亿元，毛利率50%~60%，渠道能力强，产品线覆盖广泛，预计2017-2019年EPS分别为0.71、0.90、1.12元，维持“增持”评级。
• 新产业：2016年总收入9.23亿元，毛利率较高，出口表现突出，预计未来增长空间大。
• 迈瑞医疗：已退市，但其在生化检测领域有较强竞争力，2016年推出化学发光仪器，预计在该领域快速拓展。

风险提示

• 宏观经济风险：整体经济环境波动可能影响IVD行业增长。
• 技术创新风险：技术更新快，若外资推出新技术，可能影响国产替代进程。
• 政策风险：如检验项目定价下调、招标议价或进口国产分别收费等。

图表目录（关键数据）

• 图1：我国体外诊断市场规模（单位：亿元）
• 图2：我国IVD市场“橄榄型”结构
• 图3：我国2015年体外诊断行业市场
• 图4：免疫诊断技术的发展历程
• 图5：化学发光优点
• 图6：国内外发光占免疫诊断比例对比
• 图7：化学发光是当下体外诊断黄金细分领域
• 图8：2016全球发光检测临床项目分布变化（百万美元）
• 图9：2016发光检测临床项目分布
• 图10：化学发光检测项目
• 图11：某一级医院近5年样本量变化（单位：人次）
• 图12：2015—2017年前四个月各级医院送检样本量变化情况（单位：人次）
• 图13：2015年体外诊断市场产品结构
• 图14：化学发光市场产品结构
• 图15：国内化学发光行业竞争格局
• 图16：化学发光国产替代节奏及份额预测（单位：亿元）
• 图17：化学发光市场现状分析
• 图18：化学发光产业链分析示意图
• 图19：体外诊断销售模式示意图
• 图20：医院需求分析
• 图21：国产化学发光进口替代路径
• 图22：国产化学发光进口替代方法论（第3章小结）
• 图23：国产化学发光发展历程
• 图24：各公司发光收入表现（单位：百万元）
• 图25：各公司发光收入表现（单位：百万元）
• 图26：检验流水线示意图
• 图27：安图生物各分部收入（单位：百万元）及增速
• 图28：安图生物毛利（单位：亿元）及毛利率
• 图29：安图生物利润（单位：亿元）及净利率
• 图30：迈克生物收入（单位：百万元）及增速
• 图31：迈克生物毛利（单位：亿元）及毛利率
• 图32：迈克生物利润（单位：亿元）及净利率
• 图33：国内企业出口总金额占比情况
• 图34：新产业总收入情况（单位：百万元）及增速
• 图35：新产业试剂及仪器毛利率（%）
• 图36：销售收入（单位：亿元）及净利率
• 图37：迈瑞医疗各分部收入（百万人民币）和增速
• 图38：直接发光法原理图
• 图39：酶促发光法原理图
• 图40：电化学发光原理图

投资建议

• 化学发光行业处于快速增长期，未来5年是最佳投资阶段。
• 推荐具备强大研发能力、产品线丰富和渠道布局完善的公司，如安图生物和迈克生物。
• 国产替代趋势明确，技术壁垒逐步被突破，行业前景广阔。

总结

化学发光作为IVD行业的核心技术，具有显著的技术优势和市场潜力，正处于快速成长期。国产企业凭借价格优势、研发能力提升和精准市场定位，正逐步实现进口替代。未来，随着分级诊疗政策的推进和区域检验中心的建立，化学发光市场将不断扩大，为国产企业带来新的增长机会。