20170113-中泰证券-介入器械专题报告_小_介入中的_大_学问_34页_1mb

新三板介入器械专题研究报告总结

核心内容

介入治疗学（又称介入放射学）是一门融合影像诊断与临床治疗的新兴学科，广泛应用于心血管、脑血管、外周血管及肿瘤等领域，已成为与传统内科、外科并列的临床三大支柱性学科之一。其技术特点包括微创、快速、安全和有效，尤其在冠脉、脑血管和肿瘤治疗领域发展迅速。

主要观点

• 介入治疗因其微创性，对医疗器械依赖度高，带动相关器械需求快速增长。
• 介入器械多属于三类医疗器械，技术壁垒高，目前大部分仍由外资主导。
• 国内在冠脉支架领域已完成进口替代，国产化率超过80%。
• 颈动脉支架、颅内血管支架、外周血管支架等仍处于进口替代空间较大的阶段。
• 肿瘤介入治疗技术不断丰富，应用范围和人群扩大，其中栓塞微球和非血管支架具有良好的应用前景。
• 国内企业在介入器械领域通过研发创新和政策支持逐步实现进口替代，未来发展前景广阔。

关键信息

市场规模

• 心脏介入：市场规模超百亿元，2015年PCI手术近60万例。
• 神经介入：潜在市场规模约450亿元，1300万患者中有潜在介入治疗需求。
• 肿瘤介入：市场规模在百亿以上，适用于多种实体瘤及转移癌的治疗。

技术发展

• 冠脉支架已发展至第四代，生物可降解支架成为趋势。
• 颈动脉支架、远端保护器、颅内血管支架等仍需技术突破。
• 药物球囊、可降解支架等技术提升可减少再狭窄、血栓形成等并发症。
• 载药栓塞微球是当前理想的栓塞制剂，国内仅有恒瑞迦俐生获得注册批件。

国内企业进展

• 先健科技（1320.HK）：全球先心病封堵器市场领先，产品包括封堵器、球囊导管、导管鞘等，目前在先心病领域实现进口替代，外周血管产品也具有进口替代潜力。
• 微创医疗（0853.HK）：心血管介入龙头，产品覆盖冠脉支架、骨科器械、外周血管器械等，2014年推出全球首个药物靶向洗脱支架，通过收购Wright公司，进入全球骨科市场前五。
• 垠艺生物（835066.OC）：专注于冠脉介入器械，产品包括冠脉支架系统和球囊扩张导管，已获得多项产品注册批件，是国内冠脉介入器械的重要供应商。

重点相关标的介绍

先健科技（1320.HK）

• 成立于1999年，总部位于深圳，专注于心脑血管和周围血管介入器械。
• 产品分为先天性心脏病、周边血管病和外科血管修复三大板块。
• 公司拥有第三代封堵器，已通过CE认证，未来有望开拓国际市场。
• 铁基可降解支架是公司重点研发方向之一，具备较高的临床应用潜力。

微创医疗（0853.HK）

• 成立于1998年，总部位于上海，覆盖心血管、骨科、外周血管等多个领域。
• 2014年推出全球首个药物靶向洗脱支架系统，2015年收购Wright公司，形成完整的骨科产品线。
• 2016年公司产品数量超过200种，形成“支架+骨科”双核驱动模式。

垠艺生物（835066.OC）

• 成立于2004年，专注于冠脉介入器械，包括金属支架和药物支架。
• 2004年获批第一代金属支架，2007年推出国内首创微盲孔载药支架，成为公司主要收入来源。
• 2012年获批球囊扩张导管，产品性能优异，销售增长迅速。

风险提示

• 研发风险：介入器械研发周期长、技术难度高，存在研发失败的风险。
• 价格下降风险：市场竞争加剧，可能导致产品价格持续下降。

结论

介入治疗技术发展迅速，带动相关医疗器械需求上升，尤其在心血管、脑血管和肿瘤治疗领域。国内企业在冠脉支架领域实现进口替代，但在其他介入器械如颈动脉支架、颅内血管支架、外周血管支架等仍面临外资垄断。未来随着技术进步和政策支持，国内企业有望在这些领域实现进口替代，拓展国际市场。