20240227-西南证券-创新器械专题_冠脉介入-从冠心病看冠脉介入治疗演变和市场格局_69页_12mb

冠心病是全球主要致死病因，中国发病率持续上升，PCI手术渗透率低，市场空间广阔。带量采购后，支架、球囊价格大幅下降，进入“百元时代”，推动市场规模从2023年降至64亿元，预计2030年达167亿元。

核心观点：

1. 冠心病致死率高，国内PCI渗透率低（2019年每百万人手术量729例），集采后市场仍有巨大潜力；
2. 支架从13万元降至700元，球囊从3000元降至300元，药物球囊从2万元降至6300元；
3. 企业转型方向：①发展无植入产品（药物球囊、可降解支架）；②挖掘钙化/血栓等低渗透领域创新；③拓展海外市场。

市场格局：

• 支架：国产80%份额，冠军微创市占312%（2022续采），乐普115%。可降解支架（NeoVas、华安Xinsorb）加速推进。
• 球囊：外资仍占主导（波科29.5%/美敦力21%），国产份额从<20%提升至约70%。药物涂层球囊使用率从2019年64%升至2022年176%，市场规模达59亿元。
• 通路产品：国产化率10%-20%，外资主导微导丝、导管等领域（泰尔茂、美敦力占比超50%）。

技术创新：

• 钙化病变：旋磨术、切割球囊（博迈/乐普）、冲击波球囊（健适/赛禾）应对挑战；
• 全降解支架（PLLA/PDLLA材质）、IVL球囊等技术推动“介入无植入”时代。
• 药物涂层球囊（如贝朗Sequent、垠艺轻舟）在支架内再狭窄治疗中表现优异。

企业动态：

• 微创医疗（0853HK）：全球布局领先，海外收入占比20.3%，冠脉支架销量居首。
• 赛诺医疗（688108SH）：Wrap冠脉支架续采突围，BuMA支架未参与首轮集采后回归续采，业绩修复。
• 乐普医疗（300003SZ）：国产切割球囊、药物球囊全国中标，积极开拓海外市场。
• 蓝帆医疗（002382SZ）：A+X策略下，冠脉支架市占率15.8%，通过柏盛国际进入国际高值市场。
• 惠泰医疗（688617SH）：冠脉通路产品全线覆盖，高毛利率产品（微导管）支撑业绩。

风险提示：续采降价压力、新品研发进度慢、海外市场推广风险、政策变动影响市场格局。

未来趋势：

• 全降解支架2030年将占14%（弗若斯特预测），市场规模达180亿元。
• 低渗透领域（如钙化治疗、血栓抽吸）及出海布局成企业竞争关键。