20230607-华鑫证券-医药生物行业动态研究报告_脑机接口首次获批_行业跨出关键一步_4页

脑机接口行业动态研究报告

摘要：2023年6月7日，脑机接口领域首次获美国FDA临床批复，Neuralink公司通过植入式方案实现突破，国内加速研发投入，为治疗中枢神经损伤开辟新路径

行业突破

脑机接口领域取得重大突破。2023年5月25日，美国脑机接口公司Neuralink获FDA首次临床许可，通过神经手术机器人植入柔性电极至大脑皮层。这是继2022年初临床申请被拒后的关键进展，在安全性验证方面取得重要突破，标志着行业万里征途迈出关键一步。

技术意义

脑机接口技术突破传统治疗方式限制，为卒中、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等中枢神经受损患者提供革命性治疗方案。数据显示全球每年新增约1200万卒中患者，其中40%存在中度功能障碍，存在广泛医疗需求空间（例证：2014年世界杯开幕式上高位截瘫患者借助脑机接口传递球）。

面临挑战

• 技术瓶颈：需克服大脑皮层损伤、免疫排斥等植入式电极相关问题
• 经济成本：大规模应用面临高昂成本问题
• 技术路线：各研发企业电极设计、植入区域差异显著，尚待技术路线统一

国内动向

• 政策支持：已启动“十四五”脑计划，重点支持类脑计算和脑机融合
• 当地团队：在专用芯片、深部脑刺激、视觉诱发电路等领域取得进展
• 市场机遇：建议关注三博脑科等已开展相关研究的医疗机构

投资建议

暂不推荐个股；建议关注具备脑机接口手术技术服务能力的脑外科专科医院或医学研究体系完善的综合医院；设备厂商等终端领域谨慎评估

风险提示

行业政策变
动、临床进度不及预期、技术商业化进程受阻等风险值得注意