2024国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-摩熵咨询_36页_33mb

国家药品集采跟踪报告总结

核心内容

国家药品集中采购（以下简称“国采”）自2018年试点以来，已开展9批10轮，成功招采374个品种，覆盖14个治疗领域。通过“招采合一、量价挂钩”的方式，国采显著降低了药价，减轻了患者负担，推动了医药行业供给侧改革。集采规则不断完善，采购周期与中选企业数量挂钩，同时引入“Top6”、“Top4+Bottom2”等淘汰机制，以及“一省双供”、“联合体投标”等灵活策略。

主要观点

1. 集采成效显著

   • 平均降幅在48%-59%之间，大幅降低药价。
   • 国产仿制药占比高达96%，表明集采对仿制药市场的推动作用明显。
   • 集采品种覆盖慢性病、常见病及重大疾病用药，如肿瘤、呼吸系统用药等。

2. 集采规则持续优化

   • 从第四批国采开始，采购周期稳定为3年，第九批延长至4年。
   • 引入“Top4+Bottom2”淘汰机制，提升集采公平性和竞争性。
   • 接续规则更加灵活，结合历史价格与市场情况，确保价格平稳过渡。

3. 企业竞争策略的重要性

   • 在常态化集采下，企业需更注重成本控制、质量提升和市场布局。
   • 仿制药需关注工艺技术，以应对可能的集采。
   • 创新药受集采影响较小，但需关注市场机会，尤其是特殊人群用药。

4. 集采接续工作的重要性

   • 接续工作是推动集采常态化制度化的重要环节。
   • 接续采购采用询价、竞价和综合评价三种方式，确保价格稳定和临床用药连续。
   • 2024年已开展十三省联盟和胰岛素专项接续采购，规则进一步优化。

关键信息

• 集采批次与品种：至第九批，累计成功采购药品374种，涉及1600多个品规。
• 采购周期与供应保障：采购周期从1年到4年不等，中选企业需确保供应稳定性。
• 申报与中选机制：申报企业需满足质量、供应稳定性和信用要求。申报价为主要中选标准，采用“单位可比价”和“价格线”分类机制。
• 中选产品分类与采购量：A类中选产品获得80%-100%基础采购量，B类55%-65%，C类45%-55%。非中选产品获得剩余采购量。
• 流标情况：至第九批，共12次流标，主要集中在口服常释剂型，注射剂流标较少。
• 接续规则：接续工作以省或联盟为单位进行，确保价格平稳过渡和临床用药稳定。
• 集采对行业的影响：推动医药行业转型升级，促进仿制药质量和一致性评价，减少企业对销售渠道的依赖。

采购趋势与展望

• 第10批集采：将纳入62个品种，采购周期内可每年一签，注射剂占比超过一半。
• 集采常态化：政策持续推动集采扩面提速，2023年底每个省份集采药品数累计达450种，2024年目标为500种。
• 创新药与特殊剂型：创新药和针对特殊人群的药物竞争较小，进入集采可能性较低，但存在市场机遇。
• 院外市场：院内监管严格，院外市场成为企业新的增长点。

企业应对策略

• 关注集采动态：及时调整产品策略，确保符合集采规则。
• 提升产品质量：通过一致性评价和技术创新，增强市场竞争力。
• 优化供应链：确保供应稳定性，提升产能与市场响应能力。
• 拓展市场渠道：加强院外市场布局，探索多元化销售路径。

政策与监管

• 多部门协同：国家医保局、卫健委、药监局等多部门共同推进集采工作。
• 信用与质量监管：建立医药价格和招采信用评价制度，对失信企业采取措施。
• 价格监管机制：通过集采实现价格透明，防止虚高定价，促进合理用药。

数据与服务

• 市场分析与洞察：提供真实世界数据、药品流向数据和销售数据，支持企业决策。
• 定制咨询服务：涵盖产业立项、市场布局、真实世界研究等，助力企业应对集采。
• 数据平台支持：摩熵咨询提供数据检索、SaaS服务、AI语料及接口服务，支持全产业链分析。

总结

国家药品集中采购已从试点走向常态化，政策不断完善，规则更加灵活，对医药行业影响深远。企业需在质量、成本、供应稳定性等方面进行优化，以应对集采挑战和机遇。集采接续工作确保市场平稳过渡，未来集采将继续扩面提质，推动医药行业高质量发展。