20161024-东兴证券-体外诊断行业深度报告：千亿空间看IVD如日东升，百舸争流论子行业谁主沉浮_104页_4mb

报告摘要

体外诊断行业深度报告总结

核心内容

体外诊断（IVD）行业是中国医疗器械市场中增长最快的细分领域之一，2016年市场规模约为316亿元，年均复合增长率达19.6%，未来市场空间广阔，预计可达千亿规模。行业增长驱动力主要来自刚性需求、技术进步和政策红利三方面。人口基数大、疾病高发、技术手段更新、医保控费和产业鼓励政策共同推动行业发展。

主要观点

行业发展趋势
- 生化诊断：精品试剂和封闭式产品成为趋势，九强生物和科华生物、迪瑞医疗等企业将受益。
- 免疫诊断：化学发光技术正逐步替代酶免技术，成为主流，安图生物、迈克生物等具备先进仪器和丰富菜单的企业将优先受益。
- 分子诊断：基因测序市场增长迅速，国内企业正加快产业链布局，迪安诊断、达安基因等企业有望在肿瘤基因测序等领域占据优势。
- POCT：技术进步推动产品升级，万孚生物、三诺生物等企业将受益于糖尿病、传染病等领域的快速扩张。
- 未来方向：量值溯源、捆绑销售、集成供应、独立实验室及并购整合将成为行业新趋势。
行业格局
- 全球体外诊断市场由四大巨头（罗氏、丹纳赫、西门子、雅培）主导，占据约48.5%的市场份额。
- 国内体外诊断市场仍处于发展阶段，市场集中度较低，但未来有望通过并购与整合提升集中度。
重点公司分析
- 科华生物：业绩增长迅速，仪器与试剂协同发展。
- 安图生物：化学发光技术领先，产品线丰富。
- 迪安诊断：以“产品+服务”双轮驱动，布局独立实验室。
- 万孚生物：POCT领域领先，布局多个快速增长领域。
- 润达医疗：以“集成供应+综合服务”模式，业绩增长显著。

关键信息

市场规模与增速：2016年中国IVD市场规模约316亿元，年均增速19.6%；全球IVD市场年均增速为7%。
行业壁垒：技术、人才、渠道、品牌四大壁垒，造就强者恒强的格局。
政策支持：国家出台多项法规和产业政策，如《体外诊断试剂说明书编写指导原则》、《医疗器械注册管理办法》等，推动行业规范化发展。
技术发展：化学发光、分子诊断、基因测序、POCT等技术不断进步，推动产品升级和市场扩张。
市场需求：传染病防治、肿瘤精准医疗、糖尿病检测等需求旺盛，带动相关子行业增长。

投资建议

报告建议重点关注以下五大企业：

科华生物
安图生物
迪安诊断
万孚生物
润达医疗

这些企业分别在生化、免疫、分子、POCT等子行业具有领先优势，顺应行业发展趋势，有望在市场扩张中获得丰厚回报。

行业重点公司盈利预测与评级

简称	EPS（元）	PE（倍）	评级
科华生物	0.42, 0.51, 0.60	57, 45, 38	推荐
安图生物	0.74, 0.86, 1.07	76, 63, 51	推荐
迪安诊断	0.32, 0.52, 0.70	103, 64, 48	推荐
万孚生物	0.71, 0.89, 1.08	88, 69, 57	推荐
润达医疗	0.32, 0.46, 0.60	103, 72, 54	推荐

行业重点数据

全球IVD市场：2014年为554亿美元，预计2020年增长至约634亿美元，年均增速4.4%。
国内IVD市场：2015年约316亿元，年均增速19.6%。
IVD市场结构：诊断试剂占73.1%，仪器与耗材分别占17.7%和9.2%。
人口与疾病数据：
- 中国糖尿病患者人数全球第一，2013年达1.14亿。
- 中国新增癌症病例全球第一，2015年约450万例。
- 中国艾滋病新增病例从2010年1.6万增长到2015年5万，增速达68.4%。

总结

体外诊断行业在中国正迎来快速增长期，其发展受刚性需求、技术进步和政策红利三方面推动。行业格局中，生化、免疫、分子和POCT四大子行业各具特色，未来将向精品试剂、封闭式产品、化学发光、基因测序、POCT技术等方向发展。随着分级诊疗、医保控费、独立实验室和并购整合等趋势的推动，行业集中度有望进一步提升。报告建议投资者把握行业发展趋势，关注具备核心技术、良好品牌和强大渠道的龙头企业，以实现长期投资回报。