德勒-新医改背景下医药企业的税务挑战、机遇与应对-2020.7-12页_1mb

报告摘要

新医改背景下医药企业税务挑战与应对策略总结

核心内容概述

近年来，中国政府推动医保、医药和医疗体制的深化改革（简称“新医改”），旨在降低药品和医疗服务价格、提升群众福利水平，并鼓励创新、激发行业活力。新医改涉及多项核心政策，包括“带量采购”、医保目录动态调整机制、“国谈”以及“两票制”，同时修订了《药品管理法》和《药品注册管理办法》，引入“上市许可持有人”制度，促进医药行业专业化分工与创新发展。在这一背景下，医药企业不仅面临业务模式和供应链调整的挑战，还需重视税务合规与风险管理，以确保在激烈的市场竞争中立于不败之地。

主要观点

成本压力与集团内部重组
“带量采购”和医保目录动态调整使药品价格大幅下降，带来显著成本压力。企业需重新规划集团内部分工与协作，优化业务模式，通过转让定价政策合理降低整体税负。
“两票制”下的销售渠道重塑
“两票制”要求医药企业在销售环节减少中间商，提升流通效率。这一变化促使企业加强销售渠道整合，同时也增加了税务合规与风险管理的复杂性。企业需确保相关费用的合规性与税前扣除的有效性。
创新与研发成为核心竞争力
新医改鼓励以临床价值为导向的创新药物研发，推动研发企业成为药品上市许可持有人。从税务角度，研发业务模式的合理规划、无形资产所有权安排、税收优惠政策利用等，成为降低税务成本和控制风险的关键。
行业分工细化，CMO/CRO/CDMO模式兴起
“上市许可持有人”制度打破了“研产销”绑定，推动合同生产、研发和生产研发等模式的发展。企业应关注这些模式带来的税务影响，合理利用地方产业政策，进行税务优化。
并购重组增多，税务评估与整合成为重点
新医改促进了行业内的投资并购活动，企业需提前进行税务评估，优化重组中的税务处理方式，如适用特殊性税务处理、合理规避预提所得税等，以降低隐形税务成本。
跨国药企需优化中国市场布局
跨国医药企业应结合新医改政策，调整境内与境外供应链布局，充分利用地方产业政策优惠，构建适应其业务发展的整体税务优化策略。

关键信息

政策背景

“带量采购”：通过集中采购、以量换价降低药品价格，促进市场竞争。
医保目录动态调整机制：定期更新医保目录，支持创新药进入医保体系。
“国谈”：通过谈判议价方式将高价创新药纳入医保支付范围。
“两票制”：限制药品流通环节，减少中间商，提高流通效率。
新版《药品管理法》与《注册管理办法》：引入“上市许可持有人”制度，鼓励研发与生产分离，推动专业化分工。

税务挑战

药品降价导致成本压力，需优化集团内部税务结构。
“两票制”增加了销售费用的合规管理与税务凭证保存要求。
研发业务模式复杂，需合理规划无形资产与关联交易。
并购重组中涉及复杂的税务处理，需提前评估与整合。
跨国药企需应对境内与境外税务策略的匹配性问题。

税务机遇

通过集团内部职能调整和转让定价优化降低整体税负。
利用地方产业政策与税收优惠，提升企业竞争力。
研发投入可享受加计扣除等税收激励政策。
CMO/CRO/CDMO模式有助于优化税务结构，提高税务效率。
并购重组中可优化税务处理，实现税后回报最大化。

应对策略

集团内部税务规划：合理调整业务架构，匹配转让定价政策，优化税负。
销售渠道合规管理：确保费用归类合理，税务凭证完整保存，提升合规性。
研发税务规划：合理安排无形资产与关联交易，充分利用税收优惠政策。
并购重组税务评估：前置税务评估，优化税务处理方式，降低税务成本。
跨国税务优化：结合境内与境外业务布局，构建整体税务优化策略，适应政策变化。

结论

新医改在降低药品价格、促进创新与行业专业化分工的同时，也对医药企业的税务管理提出了更高要求。企业需在顺应政策趋势的基础上，加强税务合规与风险管理，合理利用税收优惠政策，优化集团税务结构与供应链布局，以提升整体竞争力和税务效率。

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作者

赵益民
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