20210330-浦银国际证券-荣昌生物-B-09995.HK-2020年业绩_ADC药物料年内获批_提升目标价_6页_1mb

荣昌生物（9995.HK）2020年业绩总结

核心内容概览

荣昌生物在2020年继续加大研发投入，尽管导致净亏损扩大，但其核心产品泰它西普（RC18）已在中国获批上市，同时计划在年内推进ADC药物RC48（Disitamab vedotin）的审批。公司财务状况稳健，账上现金充裕，并计划在科创板二次上市，以支持研发和临床试验的推进。

主要观点

• 研发进展：2020年研发费用达4.7亿元，较2019年增长1.1亿元，导致净亏损扩大至7.0亿元人民币。
• 产品上市：泰它西普RC18已获NMPA批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。
• 适应症拓展：公司在国内有6项适应症在进行临床试验，其中NMOSD和RA进展较快，均处于III期临床阶段。
• ADC药物进展：RC48已提交NDA申请，预计2020年内获批。此外，公司已完成HER2过表达尿路上皮癌（UC）的II期临床试验，并计划于2021年第三季度递交NDA。
• 产能扩建：预计2021年底产能将扩增至36,000升。
• 融资计划：公司已于2021年3月签订科创板上市辅导协议，预计融资将加快研发进程。
• 估值调整：基于研发管线推进和产品获批预期，重申“买入”评级，目标价调升至111.3港元。

关键信息

财务数据

投资风险

• 临床研发进度未如预期：可能影响产品上市时间。
• 中美关系影响：美国临床和商业计划可能受中美关系影响。
• 药品销售不及预期：上市后销售表现可能低于预期。

目标价与估值

• 目标价：111.3港元（较当前股价95.1港元有17%的潜在升幅）。
• 每股价值：
  • 泰它西普：87.6港元
  • Disitamab vedotin：12.8港元
  • RC28：10.8港元

财务预测差异

财务指标

情景假设

• 乐观情景：目标价160.2港元，概率30%。假设研发及获批进度快于预期，且销售情况良好。
• 悲观情景：目标价40.8港元，概率20%。假设研发及上市申请未如预期，且销售不及预期。

评级定义

• “买入”：预期个股表现优于其所属行业指数。
• “持有”：预期个股表现与行业指数持平。
• “卖出”：预期个股表现逊于行业指数。

行业评级定义（相对于MSCI中国指数）

• “超配”：优于MSCI中国10%或以上。
• “标配”：优于/劣于MSCI中国少于10%。
• “低配”：劣于MSCI中国超过10%。

分析师信息

• 朱倩岚：医疗分析师，联系方式：vicky_zhu@spdbi.com，(852) 2808 6439
• 胡泽宇CFA：助理分析师，联系方式：ryan_hu@spdbi.com，(852) 2808 6446

免责声明

本报告内容基于公开信息及分析师独立判断，不构成投资建议。投资者应自行评估并咨询专业顾问。报告内容可能涉及前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响。

权益披露

• 浦银国际持有荣昌生物的财务权益。
• 浦银国际与荣昌生物在过去12个月内无投资银行业务关系。
• 浦银国际未参与荣昌生物的庄家活动。

联系信息

• 黄路遥：jessie_huang@spdbi.com，852-2808 6466

• 王奕旻：stephy_wang@spdbi.com，852-2808 6467

• 许敏洁：amy_hsu@spdbi.com，852-2808 6469

• 华政：sarah_hua@spdbi.com，852-2808 6474

• 陈岑：angel_chen@spdbi.com，852-2808 6475

• 公司名称：浦银国际证券有限公司

• 网站：www.spdbi.com

• 地址：香港轩尼诗道1号浦发银行大厦33楼