中国医疗行业生物科技系列报告（一）：ADC抗体偶联药物-20201219-浦银国际-124页_2mb

报告摘要

生物科技系列报告（一）：ADC抗体偶联药物总结

核心内容

ADC（Antibody-Drug Conjugates）抗体偶联药物是一种结合了抗体和小分子药物的创新治疗方式，通过精准靶向肿瘤细胞并释放强效药物，具有高靶向性和强杀伤力。该技术门槛高，研发难度大，但具备广阔前景。目前，ADC药物已成为全球生物制药研发的新热点，国内药企如东曜药业（1875.HK）、云顶新耀（1952.HK）和荣昌生物（9995.HK）在该领域布局，均被给予“买入”评级。

主要观点

ADC药物的优势：结合抗体的高靶向性和小分子药物的强杀伤力，适用于对单抗耐药或免疫治疗无效的肿瘤患者。
技术发展：第一代ADC药物存在药效不足、毒性强、免疫原性高等问题，第二代和第三代ADC药物在连接子、偶联药物和偶联位点方面有显著改进，疗效和安全性更优。
国内ADC发展现状：中国在ADC药物研发上仍处于初期，仅有Kadcyla和Adcetris两款进口药物获批，但国内药企正在快速追赶。
市场潜力：随着更多ADC药物进入临床试验，国内市场需求有望迅速增长，尤其是贝伐珠单抗生物类似药和HER2靶点ADC药物。
投资前景：东曜药业、云顶新耀和荣昌生物均具备良好的市场前景，尤其东曜药业的TAA013和TAB008被视为具有翻倍潜力的药物。

关键信息

ADC药物简介

ADC药物由抗体、连接子和小分子药物组成，通过靶向机制破坏肿瘤细胞。
常见的偶联药物包括微管抑制剂、DNA合成抑制剂、拓扑异构酶抑制剂等。
连接子技术的进步提高了ADC药物的稳定性和治疗窗口，目前多采用不可切割连接子。
靶点选择上，HER2、CD22、TROP-2等是主要的靶点。

ADC药物竞争格局

全球情况

截至2020年，全球共有11款ADC药物获批上市，其中HER2、EGFR、TROP-2、PSMA和CD19是主要靶点。
全球在研ADC药物中，约95%处于临床早期阶段，仅有8家进入III期临床试验，包括东曜药业的TAA013。

中国情况

国内目前仅有Kadcyla和Adcetris两款ADC药物获批，均为进口药。
东曜药业的TAA013是首个进入III期临床的国产T-DM1药物，研发进展领先。
荣昌生物的RC48、百奥泰的BAT8001等也在ADC领域取得进展。

东曜药业（1875.HK）

评级与目标价：买入，目标价为9.1港元，潜在升幅124%。
主要产品：
- TAA013：对标Kadcyla的HER2靶点ADC药物，已进入III期临床试验，预计2023年下半年上市。
- TAB008：贝伐珠单抗生物类似药，预计2021年获批，进入集采可能性高。
技术优势：TAA013在技术上突破了调控糖型的难题，与原研药相似。
生产能力：已具备ADC产品商业化生产能力，使用PB-Hybrid技术提升效率。
商业团队：覆盖20多个省市的450多家医院，拥有自有营销团队。
估值：采用rNPV方法，TAB008和TAA013每股价值分别为5.6和3.5港元，总体估值为9.1港元。
投资风险：包括药物研发延误、临床试验失败、集采降价超出预期、药品销售不及预期。

云顶新耀（1952.HK）

评级与目标价：买入，目标价为76.5港元，潜在升幅24%。
主要产品：
- Trodelvy：TROP-2靶点ADC药物，已在美国上市，国内处于IIb期临床试验。
- Xerava：抗感染药物，靶向EGFR。
商业模式：通过“引进来”策略引进国外项目，复制再鼎医药的市值增长模式。
估值：采用rNPV方法，公司整体估值为76.5港元。
投资风险：包括药物研发延误、临床试验失败、医保谈判降价超出预期、药品销售不及预期。

荣昌生物（9995.HK）

评级与目标价：买入，目标价为86.9港元，潜在升幅26%。
主要产品：
- RC48：HER2靶点ADC药物，已向FDA提交IND，计划2021年启动全球临床试验。
- RC18：泰它西普，2020年4月获得美国FDA II期临床许可。
创新能力：公司具备走向世界的创新能力，具备全球临床试验和上市的能力。
估值：采用rNPV方法，RC18估值较高为67.5港元，公司整体估值为86.9港元。
投资风险：包括药物研发延误、临床试验失败、医保谈判降价超出预期、药品销售不及预期。

估值与财务预测（东曜药业）

盈利预测：2021年收入预计为157.8百万人民币，收入同比增速为177%；2022年收入预计为548.8百万人民币，收入同比增速为248%。
财务指标：2021年PS为13倍，2022年PS为3.7倍。
每股指标：2022年每股收入为0.98元，每股亏损为0.33元。
估值方法：采用rNPV方法，TAB008和TAA013的每股价值分别为5.6和3.5港元，总体估值为9.1港元。

投资风险

研发风险：药物研发可能延误，临床试验可能失败。
政策风险：医保谈判可能导致降价超出预期。
市场风险：药品销售可能不及预期。

结论

ADC药物作为连接抗体与小分子药物的新型治疗方式，具有显著的临床优势和市场潜力。东曜药业、云顶新耀和荣昌生物在该领域均有领先产品和研发进展，被给予“买入”评级。东曜药业的TAA013和TAB008被看作具有高增长潜力的药物，云顶新耀的Trodelvy和Xerava通过引进策略具备市场优势，荣昌生物则在创新药研发和全球上市方面表现出色。总体来看，ADC药物市场前景广阔，相关生物科技公司具备较大的投资价值。

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