20260725-国金证券-医药行业研究_GLP-1口服周制剂申报临床_国产新药有望引领长效赛道_16页_2mb

医药组投资分析总结

核心内容

GLP-1 口服周制剂申报临床，国产新药有望引领长效化进程

• 信达生物 IBI3042 与 甘李药业 GZC8072 片 于7月21日-22日获NMPA受理，其中 IBI3042 是全球首款进入临床阶段的小分子 GLP-1 周制剂。
• 行业巨头 诺和诺德 与 礼来 的口服 GLP-1 药物已获批上市，商业化进展顺利，诺和诺德 Wegovy Pill 上市15周累计处方量超200万，增速远超注射类药物。
• 国产口服 GLP-1 药物竞争已从日制剂升级至周制剂，国产创新药在长效化赛道具备引领潜力。

药品板块：HARMONi 研究数据更新，依沃西 OS 获益优势持续凸显

• 康方生物 的海外合作伙伴 Summit Therapeutics 公布了 III 期 HARMONi 研究最新 OS 数据，显示 HR=0.76，与之前中国研究结果一致。
• 数据表明依沃西在跨区域/跨人种中具有高度一致的疗效和安全性，成药确定性提升。
• Summit 已将数据提交 FDA，支持依沃西联合化疗用于 EGFR 代 TKI 治疗后进展的非鳞状 NSCLC 的 BLA 审评。

A/H 股创新药标的股价维持震荡，新药上市及跨国交易数量维持高水平

• A 股创新药板块：52家精选公司中15家上涨，37家下跌，平均涨跌幅 -3.6%。百济神州、罗欣药业、益方生物涨幅居前。
• H 股创新药板块：51家精选公司中27家上涨，22家下跌，平均涨跌幅 +1.8%。金斯瑞生物科技、康方生物、创胜集团 -B 涨幅居前。
• 美股创新药板块：纳斯达克生物技术指数上涨2%，整体表现向好。

CXO 及制药上游供应链：国内外投融资水平持续高增长

• 2026年6月，海外融资金额 达546亿美元，同比+158%，环比+78%，创2021年以来单月最高值。
• 国内融资金额 为11亿美元，同比+120%，环比-56%，整体仍保持高增长态势。

生物制品：国产 GLP-1 口服周制剂申报临床，引领口服长效化进程

• IBI3042 在 DIO hGLP-1R KI 小鼠中，每周两次剂量疗效与每日一次 oforglipron 相当或更优。
• 在肥胖食蟹猴中，IBI3042 每周一次剂量与每日一次奥 oforglipron 效果相当或更优。
• IBI3042 有望成为治疗 2 型糖尿病和肥胖症的口服小分子 GLP-1 受体激动剂。

医疗器械：国内创新合作研发推进，产品竞争力有望持续提升

• 精锋医疗 完成对 PrimalVerse 的投资，布局“AI+手术机器人”具身智能领域。
• PrimalVerse 专注于 4D 世界模型底层研发，其技术可为手术机器人提供场景理解、风险预判与协同操作能力。
• 精锋医疗与 PrimalVerse 合作推进医疗场景专用世界模型与智能仿真训练平台研发。

医疗服务及消费医疗：关注板块边际改善

• 锦欣生殖 2026年H1实现扭亏为盈，净利润超9千万元，不孕初诊数2.42万人次，同比增长9.1%。

• 海外业务增长迅猛，取卵周期数同比增长42.4%。

• 深圳新院区推动不孕初诊数增长30.1%，武汉、昆明孵化院区取卵周期数增长15.4%。

• 成都区域第三代试管周期增长16.9%，VIP客户渗透率提升。

• 全国首例与第二例 CAPA-IVM 技术孕育的试管婴儿在公司核心医院诞生，标志着该技术进入临床常态。

• 固生堂 加快中国香港布局，4家门店拟于2026年8月中旬集中开业。

• 中国香港中医师赴广深考察，深入了解中药饮片全链条管理体系。

• 固生堂将地道中药饮片输出至中国香港，提升当地中医药服务品质。

• 聘请中国香港医院管理局原主席胡定旭担任高级顾问，链接本地医疗资源。

药店：行业边际回暖，关注业绩增长稳健、低估值的龙头

• 样本市场药店客流量持续为正，5月同比+5.8%。
• 客单价趋于平稳，2026年中西药品类社会消费品零售总额同比持续为正。
• 部分龙头公司基本面企稳回升，建议关注 益丰药房、大参林 等低估值公司。
• 益丰药房宣布拟使用2-3亿元自有资金回购股份，用于员工持股计划或股权激励。

主要观点

• GLP-1 口服周制剂 成为创新药研发重点，信达生物与甘李药业的药物申报临床标志着国产药物在该赛道具备竞争力。
• 依沃西 在全球多中心研究中表现出良好的 OS 获益趋势，疗效与安全性一致，成药前景乐观。
• CXO 及制药上游供应链 投融资持续高增长，显示行业热度不减。
• 医疗器械 领域的“AI+手术机器人”合作推动产品智能化升级。
• 医疗服务与消费医疗 行业出现边际改善，锦欣生殖、固生堂等企业表现积极。
• 药店行业 基本面回暖，建议关注低估值龙头公司。

关键信息

• 信达生物 IBI3042 是全球首款进入临床的小分子 GLP-1 周制剂。
• 甘李药业 GZC8072 是基于天然 GLP-1 开发的口服周制剂。
• 诺和诺德 Wegovy Pill 上市15周处方量超200万，增速高于注射类药物。
• 依沃西 在 HARMONi 研究中，OS 获益 HR=0.76，与国内研究一致。
• 精锋医疗 与 PrimalVerse 合作推进手术机器人智能化。
• 锦欣生殖 实现 H1 扭亏为盈，海外业务增长显著。
• 固生堂 在中国香港拓展门店，复制广深中医诊疗模式。
• 益丰药房 拟回购股份，用于员工激励，显示对未来发展信心。

重点标的

• 信达生物、甘李药业、康方生物、锦欣生殖、固生堂、益丰药房、大参林、诺和诺德、礼来、百济神州、翰森制药、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、康诺亚、科伦博泰生物-B、三生制药、石药集团、科伦药业、中国生物制药、恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康方生物、康诺亚、映恩生物、华强科技、美迪西、药康生物、可孚医疗、陇神戎发、英科医疗、汉森制药、东阿阿胶、药明合联、济川药业、羚锐制药、华润三九、恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康方生物、康诺亚、映恩生物、华强科技、美迪西、药康生物、可孚医疗、陇神戎发、英科医疗、汉森制药、东阿阿胶、药明合联、济川药业、羚锐制药、华润三九、大参林、益丰药房、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、锦欣生殖。

风险提示

• 汇兑风险：部分公司海外业务占比高，人民币汇率波动可能影响利润。
• 国内外政策风险：政策变化可能影响出口及原材料采购。
• 投融资周期波动风险：全球投融资市场活跃度影响公司业绩。
• 并购整合不及预期的风险：并购后的整合效果可能影响业务发展。

投资建议

• GLP-1 口服周制剂 持续高景气，建议关注 信达生物、甘李药业 等公司后续临床及商业化进展。
• 行业整体 持续向好，建议关注创新药、CXO、医疗器械等板块。
• 低估值龙头公司 如 益丰药房、大参林 有投资价值。