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北京万泰生物药业股份有限公司2023年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：603392
• 公司简称：万泰生物
• 公司英文名称：BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO., LTD.
• 公司法定代表人：邱子欣
• 董事会秘书：余涛
• 公司注册及办公地址：北京市昌平区科学园路31号
• 公司网址：https://www.ystwt.com
• 电子信箱：wtzqb@ystwt.com

财务概况

2023年主要财务数据（单位：元）

财务指标（单位：元/股）

营业收入下降原因

• 二价HPV疫苗因九价疫苗扩龄及市场竞争影响，销售不及预期；
• 新冠肺炎检测市场需求减少，导致体外诊断业务及原料相关收入大幅下降。

净利润下降原因

• 受营业收入下降影响；
• 新冠疫苗相关专用原料及成品、生产专用设备等资产减值，对公司整体利润造成影响。

现金分红情况

• 2023年利润分配预案：每10股派发3.20元现金红利；
• 公司2023年以集中竞价交易方式回购股份，金额为15,652,559.20元；
• 合计分配利润为421,139,576.48元，其中现金分红占本期利润分配的100%；
• 现金分红占母公司报表净利润的43.64%，占合并报表净利润的33.75%。

核心业务发展情况

体外诊断业务

• 公司深耕体外诊断领域33年，产品线丰富，包括酶联免疫、胶体金、化学发光、核酸等诊断试剂及仪器；
• 报告期内，11项化学发光检测试剂取得医疗器械注册证书；
• 推出多项自动化检测设备，如全自动微流控核酸分析仪MFCS-6、全自动生化分析仪WanBC2000、生化免疫流水线WanTLAPro等；
• 化学发光产品已实现国产化，品牌影响力逐步提升；
• 公司持续优化产品结构，提升诊断试剂与仪器的协同能力。

疫苗业务

• 公司疫苗产品包括二价HPV疫苗、戊肝疫苗、鼻喷新冠疫苗等；
• 二价HPV疫苗已获得柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索等国家的上市许可；
• 九价HPV疫苗III期临床试验进展顺利，与佳达修9的头对头比较研究结果相当；
• 20价肺炎疫苗I期临床试验按计划推进；
• 传统冻干水痘减毒活疫苗和新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）已进入临床试验阶段；
• 公司积极布局第三代疫苗技术，如重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等。

技术与研发优势

• 公司拥有275项有效专利，其中发明专利223项；
• 报告期内申请专利18项，获得授权专利28项；
• 建立多个技术平台，包括重组大肠杆菌表达、病毒样颗粒组装、哺乳动物细胞表达、减毒活病毒疫苗研发等；
• 与厦门大学、中国疾病预防控制中心等机构共建多个研发平台，推动技术创新与产业化；
• 研发成果显著，如全球首个戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法、荧光免疫层析法）获批上市。

品牌与市场拓展

• 公司在体外诊断和疫苗领域具备较强的品牌影响力；
• 二价HPV疫苗已覆盖全国31个省份，约2,821家疾控中心和27,000家接种单位；
• 国际市场拓展加速，二价HPV疫苗已获得9个国家的注册批件，约17个国家正在进行注册申报；
• 与国际组织如WHO、PATH、盖茨基金会等开展多项合作，推动疫苗的全球推广。

生产与质量控制

• 公司严格执行GMP、GSP、GVP等质量管理体系，确保产品合法合规；
• 实现了对产品全生命周期的质量监控与管理；
• 2023年疫苗产品批签发合格率达100%；
• 推进数字化生产，如MES、WMS、LIMS等系统上线，提升生产效率与质量控制能力。

营销与人力资源

• 公司营销网络覆盖全国并拓展至全球；
• 2023年成立血液事业部，加强血站市场服务能力；
• 优化组织架构，提升团队效率与专业能力；
• 实施员工持股计划，增强核心人才激励与保留；
• 持续开展员工敬业度调查，注重劳动关系和谐。

公司荣誉与资质

• 获得国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权优势企业等116项荣誉称号；
• 获得32项技术奖励，包括国家科学技术进步奖、国家技术发明奖等；
• 截至报告期末，新增多项资质，如国家知识产权优势企业、福建省企业技术中心等。

行业分析

体外诊断行业

• 全球体外诊断行业进入成熟阶段，增速放缓；
• 中国、印度、拉美等新兴市场增长迅速，成为未来重点发展方向；
• 生化诊断、免疫诊断、分子诊断等细分市场均在快速发展；
• 公司在免疫诊断领域具备显著优势，产品矩阵日趋完善。

疫苗行业

• 全球疫苗行业因新冠疫情进入快速发展期；
• 中国是少数能够自主提供全部计划免疫疫苗的国家之一；
• 国产疫苗技术不断升级，市场竞争力增强；
• 公司在呼吸道疫苗、HPV疫苗等细分领域处于国内领先地位。

总结

2023年，万泰生物在体外诊断和疫苗领域持续深耕，技术研发能力显著提升，产品矩阵不断丰富。尽管受到市场竞争、新冠疫情后需求减少等因素影响，公司营业收入与净利润均出现大幅下滑，但其在关键技术平台建设、产品注册、国际市场拓展、品牌建设等方面取得重要进展。公司始终坚持“创新求发展、质量求生存”的发展理念，不断推进“数智化”转型，提升整体竞争力。