小“微球”大本领-医药微球制剂行业专题研究-20171101-安信证券-31页-1mb

2017年11月01日医药微球制剂行业专题研究总结

核心内容

微球制剂作为注射液的一种创新剂型，具有显著的优势，包括延长药物作用时间、减少用药次数、改善患者顺应性以及保护药物免受体内降解。此外，微球制剂在精神药品领域还能防止滥用，是医药行业值得投资者关注的领域。

主要观点

• 剂型创新的重要性：剂型改良能显著影响药品销量，如蒲地蓝口服液的年销售额已超20亿元，远高于其他剂型产品。
• 微球制剂的市场潜力：国外成功案例显示，微球制剂的收益可媲美创新药，部分产品估值可达百亿人民币。
• 政策支持：微球制剂符合国家鼓励创新制剂技术的医药政策，是未来医药发展的重要方向。
• 风险较低：与创新药相比，微球制剂研发风险较低，技术难题相对明确，产品确定性较高。
• 投资标的推荐：圣兆药物作为国内微球制剂领域的创新企业，其在研项目进展迅速，有望在未来几年内上市。

关键信息

微球制剂优势

• 延长药物作用时间，减少用药频率，改善患者顺应性。
• 保护多肽、蛋白药物，防止其在体内过早降解。
• 在精神药品领域，防止药物滥用。

剂型对药品销量的影响

• 蒲地蓝口服液单品年销售额超20亿元，远高于其他剂型。
• 口服液剂型在儿童用药中使用广泛，而片剂、胶囊剂对儿童适应性较差。

微球制剂的市场估值

• 国外微球制剂的估值普遍较高，如艾伯维的Lupron估值达211亿元人民币，武田制药的Leuplin估值达233亿元人民币，强生的RisperdalConsta估值达256亿元人民币。
• 仅2016年，7个主要微球产品销量合计已达55亿美元，折合人民币约360亿元。

国内投资标的

• 圣兆药物：在研S1、S3、B01A项目进展迅速，预计2020~2021年可上市。公司研发团队经验丰富，具备较强的市场竞争力。
• 丽珠集团：亮丙瑞林微球（贝依）销售额3.86亿元，预计对应市值可达11亿元。
• 绿叶制药：微球制剂正试图向美国市场推进，LY01005已获FDA批准进行临床试验，LY03004已完成关键药代动力学试验。

微球制剂的风险提示

• 研发不达预期可能导致产品失败，影响公司估值。
• 推广不达预期也会影响市场表现。
• 微球并非所有药物的最优解决方案，需根据药物特性进行选择。

产品估值与市场潜力

总结及展望

• 微球制剂作为创新剂型，具有显著的市场潜力和较高的估值空间。
• 国内企业如丽珠集团和圣兆药物在微球制剂领域具备一定的竞争力，圣兆药物尤其值得关注，因其在研项目进展迅速，且研发团队经验丰富。
• 尽管微球制剂有诸多优势，但研发和推广仍存在一定的风险，需谨慎评估。
• 随着政策支持和市场需求增长，微球制剂行业有望迎来更大的发展空间。