20171101-安信证券-新三板主题报告_小_微球_大本领-医药微球制剂行业专题研究_31页_1mb

2017年11月01日 - 医药微球制剂行业专题研究总结

核心内容

微球制剂的优势

• 延长作用时间：微球制剂能显著延长药物作用时间，减少用药频率，改善患者用药顺应性。
• 保护药物：特别是对多肽、蛋白类药物，微球制剂能防止其在体内过早降解。
• 防止滥用：在精神药品领域，微球制剂能有效防止药品滥用。

微球制剂作为投资标的的吸引力

• 市场成功案例：已有成功案例，如蒲地蓝口服液年销售额超20亿元，而其他剂型销量差距显著。
• 收益可媲美创新药：微球制剂的收益潜力高，部分产品估值可达百亿元人民币。
• 风险较低：相比创新药，微球制剂的研发风险较低，产品方向明确，技术难题为主，确定性较高。

主要观点

微球制剂的市场潜力

• 全球市场表现：2016年，7个主要微球产品销量合计达55亿美元，折合人民币约360亿元。
• 国内增长空间：样本医院数据显示，微球市场在2016年约为6~7亿元，实际市场规模可能达30~35亿元，具备较大增长潜力。

国内投资标的

• 圣兆药物（832586.OC）：公司研发进展迅速，预计2020~2021年可上市。研发主管经验丰富，产品质量和技术领先，具备良好的竞争格局。
• 丽珠集团（000513.SZ）：亮丙瑞林微球销售额3.86亿元，估值约11亿元，产品毛利率高达70%。
• 绿叶制药（02186.HK）：正在推进微球制剂产品进入美国市场，包括治疗前列腺癌和精神分裂症的产品。

关键信息

微球制剂的估值

• 亮丙瑞林微球：艾伯维估值约211亿元，武田制药估值约233亿元，丽珠集团估值约11亿元。
• 曲普瑞林微球：易普森公司估值约80亿元。
• 奥曲肽微球：诺华公司估值约387亿元。
• 利培酮微球：强生公司估值约256亿元。
• 艾塞那肽微球：阿斯利康公司估值约115亿元。
• 纳曲酮微球：Alkermes公司估值约157亿元。

微球制剂的挑战

• 研发风险：虽然风险低于创新药，但研发仍需大量时间和资金投入。
• 推广风险：产品若不能成功推广，将对估值产生重大影响。
• 适用性限制：并非所有药物都适合使用微球制剂，且并非长效缓释制剂的唯一解决方案。

结构与技术

微球制剂的结构与制备

• 高分子材料：常用PLGA（聚乳酸乙醇酸共聚物），具有良好的安全性和生物降解性。
• 制备方法：包括溶剂蒸发法、相分离法、喷雾干燥法等。

国内微球制剂现状

• 生产厂家：目前仅有丽珠集团和北京博恩特药业拥有亮丙瑞林微球产品，绿叶制药正在推进其他微球制剂产品。
• 技术壁垒：微球制剂技术壁垒高，国内企业具备一定竞争优势。

总结及展望

总结

• 微球制剂作为创新剂型，具备显著的市场优势和较高的估值潜力。
• 国内企业如圣兆药物、丽珠集团和绿叶制药在微球制剂领域展现出良好的发展前景。
• 微球制剂符合国家医药政策，有助于推动医药创新和仿制药发展。

展望

• 随着技术进步和政策支持，微球制剂市场将持续扩大。
• 国内企业有望通过剂型改良和技术创新，提升市场竞争力。
• 投资者可关注圣兆药物等具备技术优势和研发潜力的企业。