2021-09-28-港交所-复宏汉霖_2021中期报告_64页_2mb

公司概况

• 公司名称：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（港股代码：2696）
• 核心使命：可负担的创新，值得信赖的品质
• 愿景：成为全球最受信赖和景仰的创新生物医药公司

业务亮点

1. 财务表现：

   • 2021年上半年总收入约6.34亿元人民币，同比增长474%。
   • 主要收入来源：药物销售（占比84%）、研发服务及授权许可收入（占比18%）。
   • 毛利率达692%，得益于产品商业化及海外布局。

2. 核心产品进展：

   • 汉利康®（利妥昔单抗）：完成中国30省市医保准入，覆盖核心医院70%以上。
   • 汉曲优®（曲妥珠单抗）：中国及欧盟均上市，2020年获得欧盟批准上市。
   • 汉达远®（阿达木单抗）：2020年上市，覆盖27省市挂网。
   • 斯鲁利单抗：进入MSI-H实体瘤和肺癌联合疗法国际多中心临床试验。

3. 国际化布局：

   • 与Intas签订北美商业化合作，推动汉曲优®进入美国市场。
   • 汉曲优®在英国、德国等20个欧盟国家上市，覆盖近4500家医疗机构。

核心产品管线

• 单抗药物：覆盖CD20、HER2、TNF-α等靶点，已上市3款单抗生物类似药。
• 创新药：
  • 斯鲁利单抗：首个国产PD-1创新药，多线治疗实体瘤及联合化疗。
  • HLX208（BRAF抑制剂）：1期临床中，潜在协同效应。
• 管线布局：覆盖肿瘤、自身免疫疾病、罕见病等领域，20+临床试验覆盖全球15国。

生产能力建设

• 生产能力：
  • 徐汇基地（20000L）通过欧盟双GMP认证。
  • 松江基地（三阶段）建设完成，第二期设计产能36000L，预计2024年投产。
• 技术创新：优化生产效率，降低生产成本，提升产品质量。

财务摘要

• 营收结构：中国市场占90%（6.3亿元），海外增长显著。
• 研发投入：7.39亿元，同比下降2.3%，战略调整驱动成本控制。
• 盈利能力：亏损缩小至3.94亿元，低于去年同期4.48亿元，主要因产品商业化放量。

未来展望

• 商业化推进：聚焦中国及新兴市场，拓展生物类似药份额。
• 创新管线：推动PD-1联合疗法进入优先审评；引进TROP2等创新靶点。
• 产能扩展：继续推进松江基地建设，支持全球商业化需求。
• 市场目标：2024年实现销售额超20亿元，拓展至欧美主流市场。

风险提示

• 市场竞争加剧、集中带量采购风险
• 研发进度不确定性、原材料供应波动
• 国际化拓展的政策与市场风险

（注：部分数据源自行业分析，具体财务数据以公司报告为准）