建筑材料行业：药用玻璃行业解读（上）-20180703-广发证券-20页-1mb

药用玻璃行业解读总结

核心内容

药用玻璃是药包材中的重要组成部分，因其优异的化学稳定性、耐热性、密封性及光洁透明性而广泛应用于制药行业。药用玻璃按用途可分为注射剂瓶、安瓿瓶、输液瓶、预灌封注射器、卡式瓶、口服液瓶等；按材料分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃；按颜色分为无色玻璃和有色玻璃（如棕色、蓝色等）；按制造工艺分为模制瓶和管制瓶。此外，丁基胶塞和铝塑组合盖是药用玻璃常用的配套辅材。

主要观点

• 行业现状：我国药用玻璃行业仍以生产低端产品为主，如钠钙玻璃、低硼硅玻璃管和瓶，而高端产品中硼硅玻璃管及管制瓶的生产能力有限，主要依赖进口。
• 政策影响：2017年CFDA发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》征求意见稿，要求注射剂使用不建议低硼硅玻璃和钠钙玻璃，推动药用玻璃向高端化发展。
• 行业格局：国内药用玻璃企业众多，但大多数为中小企业；美国药用玻璃行业以中硼硅玻璃为主，高端产品依赖进口，而中国是低端产品的主要供应国。
• 行业前景：玻璃药包材行业周期性弱，客户粘性强，随着人口老龄化和消费升级，行业需求将持续增长。

关键信息

1. 药用玻璃分类

• 按用途：注射剂瓶、安瓿瓶、输液瓶、预灌封注射器、卡式瓶、口服液瓶。
• 按材料：钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃。
• 按颜色：无色玻璃和有色玻璃（如棕色、蓝色）。
• 按工艺：模制瓶和管制瓶。

2. 模制瓶与管制瓶区别

• 模制瓶：通过模具成型，容量较大（20~500mL），壁厚、重量重，生产流程少，成本低。
• 管制瓶：通过火焰热加工成型，容量较小（1~50mL），壁薄、重量轻，生产流程多，成本高。

3. 不同玻璃材料的性能

• 钠钙玻璃：B₂O₃含量<5%，耐水性和抗热冲击性能差，适用于对化学稳定性要求不高的药品。
• 低硼硅玻璃：B₂O₃含量5%~8%，耐水性和抗热冲击性能一般，部分可达到一级耐水标准。
• 中硼硅玻璃：B₂O₃含量8%~12%，耐水性和抗热冲击性能较好，广泛用于针剂、疫苗等药品包装。
• 高硼硅玻璃：B₂O₃含量>12%，耐水性和抗热冲击性能最佳，但因加工成本高应用有限。

4. 药用玻璃辅材

• 丁基胶塞：生物安全性好，密封性强，用于瓶装药物的封口，替代传统天然胶塞。
• 铝塑组合盖：与丁基胶塞配套使用，便于开启，适用于高温灭菌后的药瓶。

5. 行业格局与政策动态

• 国内情况：药用玻璃行业参与者众多，但以中小企业为主，产品低端化严重。
• 美国情况：药用玻璃行业集中度高，以高端产品为主，国内是其低端产品的供应来源。
• 政策变化：从注册证制度转为关联审评审批制度，强化了药包材与药品制剂的关联审评，推动行业集中度提升和产品结构优化。

6. 投资建议

• 重点推荐：山东药玻作为行业龙头，规模领先，产品覆盖高中低端，具有成本优势和技术壁垒。
• 行业趋势：政策驱动下，行业向高端化发展，公司有望受益于规模和ROE双增长。

7. 风险提示

• 原材料价格波动：纯碱、石英砂等原材料价格大幅上涨可能影响行业成本。
• 替代风险：塑料药包材可能大规模替代玻璃药包材。
• 政策执行力度：若政策执行不力，可能导致中硼硅玻璃推广不及预期。

行业评级

• 行业评级：买入
• 公司评级：买入（山东药玻）

数据与图表索引

• 图1：我国不同包装大输液销售数量占比
• 图2：药用玻璃分类
• 图3：模制瓶生产工艺流程
• 图4：管制瓶生产工艺流程
• 图5：不同用途的药用玻璃包材
• 图6：中性玻璃、中硼硅玻璃与5.0药用玻璃关系
• 图7：Schott中硼硅玻璃耐水性测试
• 图8：Schott中硼硅玻璃耐酸性测试
• 图9：Schott中硼硅玻璃耐碱性测试
• 图10：透光率曲线（棕色玻璃）
• 图11：透光率曲线（蓝色玻璃）
• 图12：丁基胶塞产品示意图
• 图13：铝塑组合盖产品示意图
• 图14：我国主要玻璃药包材产量测算思路
• 图15：我国药包材监督管理发展历史
• 图16：关联审评审批流程与药包材注册流程对比

表格索引

• 表1：玻璃药包材与塑料药包材优缺点对比
• 表2：国家药包材标准中玻璃类、塑料类药包材产品
• 表3：各种用途药包材注册证&备案数量
• 表4：模制瓶和管制瓶对比
• 表5：药用玻璃分类国家标准
• 表6：主要玻璃药包材产品用量测算
• 表7：中美玻璃药包材行业格局对比
• 表8：我国中硼硅玻璃管制注射剂瓶注册证与备案情况
• 表9：我国中硼硅玻璃管注册证与备案情况
• 表10：我国中硼硅玻璃模制注射剂瓶注册证与备案情况

结论

药用玻璃行业在政策推动下正逐步向高端化、标准化发展。尽管塑料药包材对玻璃药包材有部分冲击，但两者在应用领域存在明显差异，塑料药包材对玻璃药包材的冲击有限。山东药玻作为行业龙头，具有显著的规模和产品优势，未来增长潜力较大，建议继续中线看好。