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海创药业-U (688302) 2024年半年度总结与点评

核心观点：
公司虽暂无产品上市销售，但营收质量改善，研发项目有序推进，特别是基于PROTAC和氘代平台的技术项目进展有望长期受益。投资建议为“增持”。

业绩概览：
2024年上半年，公司实现营收1097万元，亏损收窄至归母净利润亏损1亿元（去年同期亏损16.5亿元）。虽仍未实现商业化销售，但亏损压力明显减轻，收入略有增长，技术平台持续赋能创新产品研发。

研发进展：
核心产品方面，用于治疗前列腺癌的HC-1119已进入NMPA和CDE审评阶段，药品注册核查完成，临床前研究资料完整。HP501在高尿酸血症/痛风治疗中推进临床II/III期研究（已获FDA II期临床批准，NMPA联合用药IND已获批），体现药物管线进展迅速。

国际拓展与合作：
公司药品HP518已进入澳大利亚mCRPC患者的I期研究、美国I期研究获FDA批准，并入选FDA FTD（Fast Track Designation），为治疗特定乳腺癌。HP537也取得中美试验获批，公司药物开发策略向全球市场拓展，为未来国际化商业化铺路。

投资与成长前景：
公司坚持癌症、代谢疾病等领域创新药研发，坚持PROTAC、氘代等核心技术平台，具有较高的技术含量与商业化前景。短期尚缺乏商业化收入，长期看研发成果上市有望开启盈利拐点。预计2024年实现收入零增长，2025年预计达22亿元，2026年更增至68.6亿元。当前估值水平支持“增持”评级。

风险提示：
药品研发失败，临床进度、注册审批延迟、商业化扩张不及预期以及政策变动等风险均可能影响公司未来。

分析师： 华挺、张文录、赵千
财通证券
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