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医药健康周报总结——博瑞医药登陆科创板

核心内容

博瑞医药于本周登陆科创板，标志着其在国内高技术壁垒原料药和中间体领域的领先地位。公司正从原料药企业向国际化创新型高端化学制药企业转型，未来2年业绩有望翻番。其在研仿制药和创新药管线涵盖多个高技术难度大品种，如奥司他韦、艾日布林和静脉注射用铁剂等。

原料药价格信息

维生素类

• 维生素A (VA)：本周市场报价320-350元/公斤，新和成上调至380元/公斤，市场需求增加，价格有望反弹。
• 维生素E (VE)：本周报价43-45元/公斤，出口量下滑，市场回调至成本线，欧洲市场报价4.5欧元/公斤。
• 泛酸钙：本周市场报价320-430元/公斤，市场成交有所好转，价格高位整理。
• 维生素D3 (VD3)：报价115-120元/公斤，市场需求弱，部分厂家报价回落。
• 维生素B1 (B1)：报价160-170元/公斤，江苏兄弟维生素即将恢复生产。
• 维生素B2 (B2)：报价98-108元/公斤，部分厂家停报，市场偏弱整理。
• 维生素B6 (B6)：报价155-160元/公斤，有新厂家进入，市场购销偏淡。
• 维生素B12 (B12)：报价170-175元/公斤，有新厂家进入，市场偏弱运行。
• 2%生物素：报价75-80元/公斤，国内生物素纯品涨至5100元，市场反弹。

抗感染药

• 6-APA：价格下调，市场报价140-150元/公斤。
• 硫红：价格回落，市场报价320-350元/公斤。
• 7-ACA：市场报价380元/公斤，维稳。
• 青霉素工业盐：市场报价50-52元/BOU，供应偏紧。
• 阿莫西林：市场报价190-215元/公斤，受侧链影响，停报。
• 头孢拉啶：市场报价490元/公斤，价格高位运行。
• 头孢曲松钠：市场报价580-600元/公斤，价稳。
• 头孢噻肟钠：市场报价700-720元/公斤，货紧，价稳。

其他类

• 布洛芬：市场报价160-180元/公斤，价坚，货紧。
• 安乃近：市场报价69-70元/公斤（山东、湖北、河北），价稳。
• 咖啡因：市场报价80-85元/公斤（山东、河北），价稳。
• 肝素：市场报价5961.65美元/公斤，价格高位。
• 缬沙坦：市场报价230美元/公斤，市场成交平淡。
• 厄贝沙坦：市场报价1400-1500元/公斤，市场成交平淡。
• 60%胆碱：市场报价4.65-4.8元/公斤，原料环氧乙烷报价8000-8300元/吨，三甲胺报价7000元/吨。

一周政策及事件梳理

1. 化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求：针对特殊注射剂提出研发和审评要求，强调逐步递进的对比研究策略。
2. 突破性治疗药物工作程序：鼓励研发具有明显临床优势的药物，适用于严重危及生命的疾病或罕见病。
3. 优先审评审批工作程序：适用于创新药、临床急需药品等，加快审批进程。
4. 临床急需药品附条件批准上市：适用于严重疾病且尚无有效治疗手段的药品，可基于早期数据批准上市。
5. 药物临床试验登记与信息公示管理制度：推进临床试验信息公开，保护受试者权益。
6. 生物制品上市后药学变更研究技术指导原则：指导生物制品上市后的变更研究，确保产品质量。
7. 研发期间安全性更新报告要求及管理规定：规范DSUR的编写和递交，强调安全性信息的定期更新。
8. 已上市药品临床变更技术指导原则：指导已上市药品的临床变更研究，确保安全有效。
9. 已上市中药药学变更研究技术指导原则：适用于中药的药学变更研究，强调风险控制和质量可控。

一周行业新闻和公司公告

• 江苏恒瑞医药：获得SHR6390片和马来酸茚达特罗吸入粉雾剂的临床试验通知书，推进CDK4/6抑制剂和吸入粉雾剂的临床试验。
• 常州千红生化制药：一类新药ZHB202注射液获临床试验通知书，用于治疗ALL和NK/T细胞淋巴瘤。
• 大参林医药集团：收购南通江海大药房51%股权，加强南通市场布局。
• 福建广生堂药业：乙肝治疗创新药GST-HG141获临床试验通知书，计划2020年启动全球临床试验。
• 复星医药：自主研发的ORIN1001片获临床试验申请受理，用于晚期实体瘤治疗。
• 康弘药业：召开康柏西普全球Ⅲ期临床试验指导委员会会议，推进新适应症临床试验。

研究部信息

• 余玉君：yjiyu@cebm.com.cn
• 凌静怡：jyling@cebm.com.cn
• 仰佳佳：jjyang@cebm.com.cn

关于莫尼塔研究

莫尼塔研究是财新集团旗下的独立研究公司，为全球大型投资机构及企业提供资本市场投资策略、信息数据和产业研究服务。自2005年成立以来，持续提供高质量的研究报告，2015年加入财新集团，成为其重要组成部分。

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