2024-05-21-Citeline-2024年医药行业研发趋势年度回顾_65页_13mb

2024年医药研发趋势年度回顾总结

核心内容概述

本报告以“天气”为隐喻，回顾了2024年医药研发管线的变化趋势。整体来看，医药研发管线规模继续增长，2024年达到22,825款药物，较2023年的21,292款增长了7.20%。尽管增长势头良好，但管线药物的流失率依然较高，显示出药物开发过程中的挑战与不确定性。

主要观点

1. 药物研发管线增长与挑战并存

• 2024年全球药物研发管线总规模达到22,825款，比2023年增长7.20%，接近过去五年的平均增长率（7.14%）。
• 虽然管线规模增长，但多数药物尚未推出，且多数可能无法成功上市，这表明药物研发存在高风险。
• 2023年进入管线的药物数量为5,428款，而退出的药物数量为3,895款，说明流失率较高。

2. 肿瘤学仍是研发热点

• 肿瘤类药物仍是研发管线中占比最大的治疗领域，占新候选药物的38.0%，略低于2022年的40.7%。
• 2024年肿瘤类药物数量达到9,142款，增长7.8%，远高于全球平均增长。
• 临床试验方面，2024年初癌症相关试验数量为18,966项，同比增长7.7%，但相比疫情高峰有所放缓。

3. 全球研发格局正在变化

• 美国仍是全球最大的医药研发市场，但其占比从43%降至39%，显示出其领先地位的动摇。
• 中国研发管线增长显著，占全球管线药物的26.7%，成为第二大新药开发国家。
• 韩国、英国等国家的研发活动也在增加，显示出全球医药研发的多元化趋势。

4. 药物类型与研发趋势

• 生物技术产品和新剂型开发成为重要趋势，尤其是抗体药物偶联物（ADC）和基因疗法。
• 基因疗法和细胞疗法虽然仍为热门，但增速放缓，显示出行业进入成熟期。
• 抗感染类药物研发出现停滞，2024年仅增长0.8%，表明疫情对这一领域的影响尚未完全消退。

5. 公司表现

• 辉瑞和江苏恒瑞医药成为2024年管线增长最快的两家公司，分别新增32款和30款药物。
• 诺华取代辉瑞成为罕见病药物数量最多的公司。
• 礼来通过并购活动迅速上升至第4位，成为唯一不将抗癌药作为主攻方向的前10公司。

6. 罕见病研发持续增长

• 2024年罕见病药物数量达到7,191款，占管线总药物的31.5%，较2023年增长7.6%。
• 消化/代谢领域是罕见病药物研发占比最高的治疗领域（19%），而癌症是第二大热门领域（39%）。

关键信息

研发管线增长

• 2024年全球研发管线药物数量为22,825款，较2023年增长7.20%。
• 与2023年相比，2024年新增药物数量为1,533款，接近2023年新增数量5,428款的三分之一。
• 2024年新增药物中，美国以1,856款药物位居第一，中国以1,627款紧随其后。

研发阶段分析

• 临床前阶段药物数量增加650款，增长5.5%。
• I期药物增长13.5%，为所有阶段中增长最快。
• II期药物增长7.8%，同样表现良好。
• III期药物增长较为缓慢，甚至出现下降趋势，显示出行业对临床试验的谨慎态度。

治疗领域分布

• 肿瘤学（9,142款）：增长7.8%，为所有治疗领域中增长最快。
• 消化/代谢类药物：增长13.1%，是2024年增长最快的治疗领域之一。
• 抗感染类药物：增长0.8%，为所有治疗领域中最低，显示出疫情后对这一领域的关注度下降。
• 罕见病药物：增长7.6%，占管线总药物的31.5%，其中消化/代谢和癌症为两大重点。

公司排名

• 罗氏、辉瑞、阿斯利康、礼来位列前四。
• 江苏恒瑞医药首次进入前10，成为首个以管线规模进入前10的中国公司。
• 诺华成为罕见病药物数量最多的公司，辉瑞和百时美施贵宝则在肿瘤类药物领域占据主导地位。

地区分析

• 美国：占全球研发管线药物的49.1%，但增长放缓。
• 中国：占26.7%，成为第二大新药开发国家。
• 日本：占8.9%，其管线药物数量稳步增长。
• 韩国：增长迅速，成为全球第三大研发地区。

2024年趋势预测

• 全球医药研发热度依旧，但增速有所放缓。
• 中国在研发领域表现强劲，可能继续缩小与美国的差距。
• 肿瘤学仍将是研发的主战场，但其他领域如消化/代谢和罕见病也在快速崛起。
• 基因疗法和细胞疗法虽然增长放缓，但仍是推动药物创新的重要力量。
• 抗感染类药物研发进入低谷，表明疫情对这一领域的长期影响。

未来展望

• 药物研发的气候似乎从“暴风雨”逐渐转向“晴天”，但不确定性仍然存在。
• 创新与风险并存，医药行业需要在保持增长的同时，提高成功率。
• 全球合作与数据驱动将决定医药行业能否在未来的“气候变化”中继续蓬勃发展。

关于作者

本报告由Pharmaprojects发布，致力于提供全球医药研发趋势的深入分析与预测，帮助行业从业者把握未来方向。