Citeline_RD2025-2025医药研发年度回顾-2025_66页_14mb

研发管线总规模扩展与阶段分布

2025年全球新药研发管线总数达23,875个，同比增长4.6%，增速较2024年放缓。生物技术药物在管线中的占比提升至49.8%，首次逼近传统小分子药物。各临床阶段中，III期临床试验增长最为显著，达到8.8%，表现行业临床验证环节深化改革的信号。

企业格局重塑，区域重心东移

欧美传统药企辉瑞、罗氏及诺华管线规模稳居前列，已形成强者恒强的领军格局。与此同时，中国药企如江苏恒瑞医药和中国生物制药持续崛起，2025年新增企业数量达2638家，表明创新药领域创新的结构性红利显现，中国区域管线占比17%，已构成全球第二大研发基地。

治疗领域热点与政策环境挑战

肿瘤仍是研发重心，占比降至39.7%但占癌症管线41%。免疫肿瘤学持续跟进。抗肥胖药物凭借GLP-1受体激动剂实现43%的跃升，疫后经济刺激与市场单品表现驱动相关探索升级。贸易保护主义与地缘政治风险被列为主要威胁，中国原研药攻关在逆全球化条件下增加了不确定性。

生物技术药物主导创新前沿

单克隆抗体（尤其是双特异性抗体）与基因细胞疗法仍然是赛道风向标，例如CAR-T疗法、CRISPR基因编辑与腺相关病毒载体驱动全球前沿突破。此外，AI技术广泛应用于药物发现，推动新靶点识别和智能算法辅助设计：如突破糖皮质激素受体等新靶点被纳入重点关注维度，药物评审时间有所缩短。

区域差异与行业发展展望

北美、日本与欧洲核心医药区域增速普遍分化，中国表现尤为突出，2025年新增管线超过900条，己涵盖乳腺癌、非小细胞肺癌、罕见病及代谢疾病等多维度疾病目标。尽管面临政策动荡和供应链压力，受访业内人士普遍看好未来融资环境改善、AI技术融合、海外并购增多与生物创新继往开来的基础。然而，特朗普政府政策走向加上中美经贸摩擦依然构成显著不确定性。