20171115-中泰证券-医药生物行业深度报告_详解非小细胞肺癌指南靶向药_替尼和抗PD-1_PD-L1单抗是主要品种_国内市场有10倍以上成长空间_29页_1mb

报告摘要

医药生物行业分析总结

核心内容

本报告聚焦于非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药市场，重点分析了EGFR和ALK靶点药物的市场前景及重点公司表现。报告指出，NSCLC占肺癌患者总数的80%以上，而国内NSCLC靶向药市场存在10倍以上成长空间。重点分析了奥希替尼、埃克替尼、艾乐替尼、恩沙替尼、抗PD-1/PD-L1单抗等主要药物的疗效、市场前景及国内竞争情况。

主要观点

肺癌高发且治疗需求大：肺癌是发病率最高的肿瘤之一，非小细胞肺癌占主要比例。美国肺癌5年生存率仅17.7%，中国为16.1%。
非小细胞肺癌治疗策略：
- EGFR突变阳性患者首选小分子替尼类药物，如埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼等。
- ALK突变阳性患者首选克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼等。
- EGFR/ALK突变阴性患者则主要使用抗PD-1/PD-L1单抗和抗VEGFR2单抗。
国内靶向药市场潜力巨大：预计未来国内非小细胞肺癌靶向药市场规模将超过455亿元，其中EGFR替尼类市场有望超过116亿元，ALK替尼类市场有望超过76亿元，抗PD-1/PD-L1单抗市场有望超过263亿元。
重点公司分析：
- 恒瑞医药：国内创新药龙头，抗PD-1单抗研发进度领先，有望联合其他疗法开拓市场。
- 复星医药：低估值的单抗药龙头，创新药进入兑现期，非小细胞肺癌靶向药储备丰富。
- 华东医药：低估值高成长，产品梯队丰富，新一代EGFR抑制剂迈华替尼正在探索一线和二线治疗。
- 贝达药业：深耕肺癌靶向药市场，埃克替尼已纳入医保，恩沙替尼处于一线治疗III期临床，有望复制埃克替尼的成功。

关键信息

EGFR靶点药物

奥希替尼：
- 一线治疗中位无进展生存期为18.9个月，显著优于吉非替尼和厄洛替尼。
- 被NCCN推荐为一线用药，预计2017年下半年在美国、欧洲、日本和中国申请一线用药。
- 市场规模预测为30亿美元，预计未来有望占据全球主要市场份额。
埃克替尼：
- 国内优势明显，疗效不劣于吉非替尼，且安全性更高。
- 对肺癌脑转移患者疗效显著，颅内中位无进展生存期为10.0个月。
- 2016年收入达10.35亿元，市场份额持续提升，预计峰值销售超过15亿元。

ALK靶点药物

艾乐替尼：
- 显著优于克唑替尼，2017年获批为一线用药。
- 一线治疗中位无进展生存期为25.7个月，显著优于克唑替尼（10.4个月）。
- 市场规模预测为10亿美元，有望成为重磅品种。
恩沙替尼：
- 国内唯一处于一线治疗III期临床的ALK突变阳性非小细胞肺癌替尼药。
- 有望复制埃克替尼的成功，国内峰值销售预计超过20亿元。
Brigatinib：
- 二线治疗中位无进展生存期为16.7个月，一线治疗中位无进展生存期为34.2个月。
- 有望成为best-in-class品种，市场潜力巨大。
Lorlatinib：
- 对多种ALK突变有显著抑制作用，有潜力成为新一代最优品种。