医药生物行业深度报告：详解非小细胞肺癌指南靶向药，替尼和抗PD~1＆PD~L1单抗是主要品种，国内市场有10倍以上成长空间-20171115-中泰证券-29页-1mb

报告摘要

医药生物行业总结：非小细胞肺癌靶向药市场潜力巨大

核心内容概述

本报告聚焦于非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗药物，分析其市场前景及主要品种。NSCLC占肺癌总病例的80%以上，国内靶向药市场目前不足32亿元，但预计未来将增长至455亿元，成长空间巨大。主要品种包括小分子替尼类药物和抗PD-1/PD-L1单抗药物，其中奥希替尼、埃克替尼、艾乐替尼和恩沙替尼是重点分析对象。

主要观点

肺癌高发且预后差：肺癌是美国发病率第二高的癌症，5年生存率仅为17.7%；在中国，肺癌是男性发病率最高的癌症，女性发病率第二高的癌症，5年生存率仅16.1%。
非小细胞肺癌为主要类型：NSCLC占肺癌患者的80%以上，治疗手段包括手术、放疗、小分子替尼、单抗及免疫治疗。
EGFR和ALK突变是关键靶点：EGFR突变阳性患者占NSCLC患者约10%-50%，ALK突变阳性患者占3%-11%。小分子替尼是这两个突变的首选治疗药物。
抗PD-1/PD-L1单抗市场空间广阔：预计国内抗PD-1/PD-L1单抗市场规模将超过263亿元，未来联合用药前景广阔。
奥希替尼疗效突出：奥希替尼作为第三代EGFR抑制剂，一线治疗中位无进展生存期达18.9个月，显著优于吉非替尼和厄洛替尼。其在脑转移患者中疗效显著，有望成为全球一线用药。
埃克替尼国内优势明显：埃克替尼疗效不劣于吉非替尼，安全性更好，且在脑转移治疗中表现优异，预计国内峰值销售将超过15亿元。
艾乐替尼作为一线用药：艾乐替尼是最新获批的一线ALK抑制剂，疗效显著优于克唑替尼，预计全球市场规模可达10亿美元。
恩沙替尼有望复制埃克替尼成功：恩沙替尼在国内处于一线治疗III期临床，有望以II期数据直接申请上市，国内峰值销售或超20亿元。
市场竞争加剧，但优势企业有望占据主导：贝达药业、恒瑞医药、复星医药、华东医药等公司在非小细胞肺癌靶向药领域具备优势，市场潜力巨大。

关键信息

市场规模预测

EGFR替尼类：预计国内市场规模将超过116亿元，渗透率有望从18%提升至80%。
ALK替尼类：预计国内市场规模将超过76亿元，渗透率将从1.5%提升至更高。
抗PD-1/PD-L1单抗：预计国内市场规模将超过263亿元。

品种分析

品种	市场潜力	国内情况	国际情况
奥希替尼	30亿美元	二线用药，未来有望一线	已获FDA批准，NCCN推荐
埃克替尼	15亿元	国内一线用药，市场份额超30%	临床数据优异，已上市
艾乐替尼	10亿美元	二线用药，有望一线	已获FDA批准，一线用药
恩沙替尼	20亿元	一线治疗III期临床，有望直接上市	全球竞争激烈，疗效看齐艾乐替尼
Lorlatinib	新一代最优品种	处于临床阶段	FDA授予突破性药物资格

重点上市公司分析

恒瑞医药：国内创新药龙头，小分子药研发体系最强。抗PD-1单抗研发进度领先，有望与IDO抑制剂、阿帕替尼等联合开拓NSCLC市场。
复星医药：低估值单抗药龙头，创新药进入兑现期。非小细胞肺癌靶向药储备丰富，包括ALK抑制剂复瑞替尼、贝伐珠单抗生物类似药、抗VEGFR2单抗HLX06和抗PD-1单抗。
华东医药：低估值高成长，产品梯队丰富。新一代EGFR抑制剂迈华替尼探索一线、二线治疗。
贝达药业：深耕肺癌靶向药市场，埃克替尼已纳入医保，恩沙替尼处于III期临床，有望复制埃克替尼的成功。