20230521-西南证券-2023年5月第三周创新药周报（附小专题-2023ASCO国产新药汇总）_26页_3mb

创新药周报（2023年5月第三周）总结

一、新冠口服药全球进展

全球8款新冠口服药获批上市，7款处临床Ⅲ期。

• 已在中国获批：辉瑞Paxlovid、默沙东莫奈拉韦、真实生物阿兹夫定、先声药业先诺欣、君实生物VV116、众生药业来瑞特韦。
• 研发机制：RdRp抑制剂（如莫奈拉韦）、3CL蛋白酶抑制剂（如Paxlovid）、其他机制（如巴瑞替尼、普克鲁胺）。

二、A股/H股创新药板块表现

• A股：本周上涨729%，跑赢沪深300指数712个百分点；近6个月累计上涨823%。
• 港股：本周下跌346%，跑输恒生指数。
• 美股XBI：本周下跌228%，近6个月累计上涨539%。

三、创新药上市动态（2023年5月）

• 中国：6款新药获批，本周3款上市（奥磷布韦、吡仑帕奈、泽贝妥单抗）。
• 美国：10款新药获批，本周3款（如γ-氨基丁酸受体调节剂）。
• 海外：欧洲与日本5月无新药获批。

四、重点创新药进展

• 国内市场：卓决公司LULU-001、艾力斯伏美替尼、基石药业Etrasimod等推进临床试验。
• 海外市场：Lecanemab（阿尔茨海默病）、奥希替尼（肺癌）、Epkoritamab（淋巴瘤）等获批或进展显著。

五、小专题：2023ASCO国产新药展示

• 参与企业：恒瑞、百济、信达、君实等超50家中国药企参展，200多项研究入选口头报告，聚焦肿瘤、免疫等领域。

六、重点交易动态

• KSQ Therapeutics与武田扩大免疫肿瘤合作。
• 康泰生物签署沙特疫苗合作协议，推动13价/23价肺炎疫苗进入中东市场。

七、风险提示

• 药品降价风险、医改政策不确定性、研发失败风险。