20220625-天风证券-新兴产业行业点评_FDA拒绝JUUL电子烟在美上市_或利好思摩尔及英美烟草市占率继续提升_2页_290kb

报告摘要

新兴产业总结

核心内容

2022年6月23日，美国FDA拒绝了JUUL电子烟及薄荷醇味产品的PMTA申请，意味着这些产品将无法在美国销售。该决定主要基于JUUL提交的材料缺乏对产品毒理特征的充足证据，且部分检验数据存在矛盾，导致FDA无法完成对产品毒理风险的完整评估。此外，FDA还批评了JUUL在青少年电子烟流行中的“错误引导和营销”行为，认为其未能证明产品对公众健康具有正向保护作用。

此次事件被认为是FDA对电子烟行业监管趋严的体现，尤其对调味型电子烟产品的审批门槛较高。FDA近期也批准了若干烟草味电子烟产品，表明其在鼓励烟民减少传统卷烟消费、降低吸烟率方面持开放态度。

主要观点

JUUL被拒上市：FDA拒绝JUUL的申请，主要因其材料不充分、毒理评估不足以及青少年保护措施不到位。
监管趋势明确：FDA正逐步将电子烟产品纳入“类烟草化监管”框架，强调对公共健康的保护，调味型产品过审难度较大。
市场格局变化：JUUL的退出可能推动其他已过审品牌如Vuse、NJOY等的市占率提升，尤其Vuse当前市占率较高。
龙头品牌受益：在监管趋严背景下，具备技术、资源和合规能力的龙头企业更具竞争优势，市场占有率有望持续提升。
行业前景乐观：尽管监管趋严，但电子烟行业仍存在传统烟草消费方式升级的机遇，尤其在控烟和减害背景下。

关键信息

被拒绝产品：JUUL的尼古丁浓度为5.0%和3.0%的弗吉尼亚烟草味及薄荷醇味烟弹。
市占率数据：截至2022年5月21日，JUUL市占率为33.1%，Vuse为35.1%，NJOY为3%。
监管趋势：FDA倾向于审批烟草味或薄荷醇味产品，以促进公共健康目标，而调味型产品审批难度较大。
投资建议：
- 雾化产业链：重点推荐思摩尔国际，建议关注雾芯科技、金城医药、润都股份。
- 烟草供应链：建议关注中烟香港、劲嘉股份、华宝国际、中国波顿、集友股份、顺灏股份、东风股份。
行业评级：强于大市（维持评级）。
风险提示：新型烟草政策变动风险、销售发展不及预期、市场竞争加剧、技术迭代风险。

投资评级体系

类别	说明	评级
股票投资评级	自报告日后的6个月内，相对同期沪深300指数的涨跌幅	买入、增持、持有、卖出
行业投资评级	自报告日后的6个月内，相对同期沪深300指数的涨跌幅	强于大市、中性、弱于大市