20170516-兴业证券-医药生物行业深度研究报告_寻找新时代的_牛品种__57页_6mb

医药行业报告总结：寻找新时代的“牛品种”

核心内容概述

本报告旨在分析医药行业在不同历史阶段的“牛品种”筛选标准，并结合当前政策环境的变化，提出新时代“牛品种”的标准，以帮助投资者在未来筛选具有潜力的医药大品种。

主要观点

• 不同时代的“牛品种”标准：在2005-2010年，抗生素凭借单独定价、高发病率和医生利益诉求成为“牛品种”；2010-2013年，中药注射剂因医保扩容、独家品种价格维护能力强成为主流；2015年至今，政策环境趋严，行业进入结构调整和规范发展阶段，新时代的“牛品种”需兼顾安全性、有效性、创新性和销售能力。

• 新时代政策环境的“变与不变”：

  • 变：控费收紧、药物经济学重视、临床路径和临床试验数据的规范化管理成为趋势。
  • 不变：医生和医院的强势地位及利益诉求依然存在，定价能力仍是企业竞争力的重要体现。

• 新时代“牛品种”的四个维度：

  1. 安全性：包括产品属性安全和医生处方安全。
  2. 有效性：疗效确切，需有临床试验数据支持。
  3. 创新性：具备亮点，实现高定价。
  4. 销售能力：产品放量快慢的基础，直接影响市场表现。

关键信息

重点公司及评级

新时代“牛品种”举例

1. 阿帕替尼：唯一的胃癌VEGFR-TKI靶向药物口服制剂，依托恒瑞强大的营销能力实现快速上量。
2. 埃克替尼：性价比高，临床认可度高，未来有望享受医保红利。
3. 丁苯酞：用于缺血性脑卒中，无特效药，进入多个临床治疗指南，医保是其放量基础。
4. 康柏西普：多靶点、全人源化设计，疗效好、用药频次少，兼具价格优势。

政策背景

• 医保控费：推动用药结构升级，从传统利益性品种向治疗性刚需用药转变。
• 临床路径与DRGs：通过标准化诊疗流程和按病种付费机制，提高用药合理性和规范性。
• 仿制药一致性评价：推动行业集中度提升，淘汰低质量产品，提高药品质量。

医生利益诉求

• 医生平均收入远低于发达国家，且与工作强度和职业风险不匹配，导致处方行为受政策影响较大。
• 医生利益诉求长期存在，定价能力仍是企业竞争力的关键。

投资建议

• 传统处方药专科龙头：如恒瑞医药、华东医药、丽珠集团，凭借强大的销售能力成为“牛品种”代表。
• 创新药领军企业：如康弘药业、贝达药业等，通过创新性实现高定价，具有显著的临床价值和市场潜力。

风险提示

• 政策监管变化：可能影响产品销售和利润。
• 大幅降价风险：医保控费和价格管理可能压缩利润空间。
• 销售进展不达预期：市场环境变化可能导致产品放量不及预期。

图表与数据参考

• 图1：2005-2016H1样本医院抗生素用药金额及增速
• 图2：感染性疾病发病率极高
• 图3：中美抗生素使用对比
• 图4：头孢拉定胶囊单独定价与近年中标价格比较
• 图5：扬子江头孢拉定胶囊近年中标价变化趋势
• 图6：2005-2016H1样本医院抗生素用药金额占比变化
• 图7：2004-2015年城镇居民和职工参保人数
• 图8：2004-2015年新农合参合人数
• 图9：舒泰神苏肽生销售情况
• 图10：石药恩必普销售情况
• 图11：2010-2013年中恒集团注射用血栓通收入及增速
• 图12：2010-2013年天士力复方丹参滴丸收入及增速
• 图13：2003-2014年中成药与化药行业增速对比
• 图14：中药注射剂发展历程回顾
• 图15：中药注射剂2010-2013年CAGR为27%，高于行业平均水平
• 图16：2012年中药注射剂行业部分亿元大品种一览
• 图17：国内已上市中药注射剂品种结构
• 图18：2012年中药治疗领域用药金额前十的剂型分布
• 图19：2010-2012年中药注射剂不良反应率的变化
• 图20：2000-2008年中药注射剂不良反应品种占比
• 图21：复方丹参滴丸在国内的销售额及增速
• 图22：循证医学对中药的重要意义
• 图23：近年来新药研发环境显著改善
• 图24：“十三五”有望获批的重大新药创制品种
• 图25：创新药从临床到获批的成功率
• 图26：全球创新药研发成本
• 图27：2015年我国与全球用药结构对比
• 图28：部分中药注射液近年来样本医院用药金额增速
• 图29：医保控费的潜在措施
• 图30：DRGs分类框架
• 图31：临床路径示意图
• 图32：实施临床路径的好处
• 图33：临床核查撤回情况（截至2016.6.30）
• 图34：自2012年以来一致性评价的政策演变
• 图35：仿制药一致性评价各环节时间预估
• 图36：中美医生平均年收入对比
• 图37：福建三明医改后医生薪资水平的变化
• 图38：2014年我国执业医师学历构成
• 图39：我国医生接诊人数与收入不成正比
• 图40：中美患者就诊时间与医生职业风险对比
• 图41：我国医生薪资构成
• 图42：2015年药品不良反应涉及药品类别分布
• 图43：2015年药品不良反应涉及药品剂型分布
• 图44：中药注射剂不同药品说明书的差异
• 图45：目前仍在成长中的大品种毛利率情况
• 图46：他克莫司样本医院销售额
• 图47：2016年他克莫司样本医院市场份额
• 图48：吗替麦考酚酯样本医院销售额
• 图49：2016年吗替麦考酚酯样本医院市场份额
• 图50：2010-2016年几家公司销售费用率对比
• 图51：阿帕替尼基本信息和作用机制
• 图52：2015年国内癌症新发病病例数量比例
• 图53：2015年国内癌症死亡病例数量比例
• 图54：阿帕替尼、索拉非尼用于晚期肝癌一线治疗效果对比
• 图55：2010-2015年国内NSCLC小分子靶向药销售额及增速
• 图56：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼上市时间分析
• 图57：2010-2015年吉非替尼国内销售额及增速
• 图58：2010-2015年厄洛替尼国内销售额及增速
• 图59：2011-2015年丁苯酞国内样本医院市场销售额及增速
• 图60：缺血性脑卒中发病年龄分布
• 图61：缺血性脑卒中是脑卒中主要病型
• 图62：我国脑卒中用药市场规模及增速
• 图63：丁苯酞的双重作用机制
• 图64：NIHSS评分反映丁苯酞神经功能改善更佳
• 图65：Barthel指数反映丁苯酞生活能力改善更佳
• 图66：丁苯酞总有效率
• 图67：丁苯酞不良反应率可控
• 图68：2010年注射剂型上市以来销售规模快速增长
• 图69：康柏西普样本医院用药金额快速增长
• 图70：Lucentis及Elyea全球销售规模保持快速增长
• 图71：国内康柏西普市场份额逐渐提升
• 表1：历版全国医保目录收录品种数量统计
• 表2：40种常见中药注射剂批文数量统计
• 表3：我国在FDA申报新药的中药代表品种
• 表4：循证医学与传统医学的区别
• 表5：以岭药业已经完成的循证医学研究
• 表6：以岭药业正在进行的循证医学研究
• 表7：2015年全球销售额排名前十的重磅药物销售额
• 表8：部分国产创新药2015年样本医院销售额
• 表9：2017版医保目录新增品种重点覆盖重大疾病和慢性病用药
• 表10：福建三明医改实施院长、医生年薪制后的年收入变化
• 表11：不同治疗领域的用药升级趋势
• 表12：他克莫司、吗替麦考酚酯两家产品信息对比
• 表13：华东医药其它重要产品信息
• 表14：三种VEGFR受体亚型对比
• 表15：VEGF/VEGFR靶向药物分类
• 表16：几种TKI药物对不同亚型激酶抑制作用对比
• 表17：阿帕替尼晚期胃癌III期临床数据一览
• 表18：目前市场胃癌靶向药物对比
• 表19：恒瑞医药阿帕替尼研发历程及主要进展
• 表20：国内已上市三种EGFR-TKI药物综合对比
• 表21：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼部分药学指标对比
• 表22：吉非替尼、埃克替尼治疗效果对比
• 表23：埃克替尼未来市场空间预测
• 表24：国内眼底新生血管疾病患者群体估计
• 表25：4种抗VEGF药物对比
• 表26：康柏西普治疗效果明显
• 表27：康柏西普分适应症市场空间及未来销售预测
• 表28：新时代牛品种举例汇总

结论

新时代的“牛品种”需在安全性和有效性基础上，具备创新性与高定价能力，并拥有强大的销售能力。同时，政策环境的“变与不变”要求企业在应对监管变化的同时，持续关注医生的利益诉求，确保产品符合临床路径和医保政策导向，从而在未来的医药市场中占据有利地位。