20170516-兴业证券-医药生物行业深度研究报告：寻找新时代的“牛品种”_58页_5mb

医药行业研究报告总结

核心内容

本报告分析了中国医药行业在不同历史阶段的“牛品种”筛选标准，结合当前政策环境的变化与不变，探讨了新时代背景下具备成长潜力的医药品种。报告指出，新时代的“牛品种”应具备安全性、有效性、创新性和销售能力四个核心维度，以适应日益严格的政策监管和临床用药趋势。

主要观点

• 不同时期的“牛品种”标准：

  • 2005-2010年：抗生素因单独定价、高发病率和医生利益驱动成为主导品种。
  • 2010-2013年：中药注射剂凭借独家品种、高定价和医保政策红利快速崛起。
  • 2015年至今：随着医保控费和临床路径推广，行业进入规范与集中度提升阶段，新时代“牛品种”需兼顾安全性、有效性、创新性和销售能力。

• 新时代政策环境的“变与不变”：

  • 变：医保控费、药物经济学、临床试验数据等政策推动用药结构升级，限制高价、高用量、非治疗性药物的使用。
  • 不变：医生和医院的强势地位及利益诉求依旧存在，定价能力和销售能力仍是产品放量的关键。

• 新时代“牛品种”的四个维度：

  1. 安全性：产品属性安全（如不良反应发生率低）和医生处方安全（如符合政策导向）。
  2. 有效性：不一定疗效最好，但必须疗效确切，具有临床价值。
  3. 创新性：具有创新亮点，可实现高定价。
  4. 销售能力：产品放量快慢的基础，尤其在政策环境变化中尤为重要。

关键信息

重点公司与产品

新时代“牛品种”举例

1. 阿帕替尼：唯一的胃癌VEGFR-TKI靶向药物口服制剂，依托恒瑞的销售能力快速放量。
2. 埃克替尼：性价比高，临床认可度高，未来有望享受医保红利。
3. 丁苯酞：缺血性脑卒中市场大、无特效药，进入多个临床指南，医保是其放量基础。
4. 康柏西普：多靶点、全人源化设计，临床见效快、疗效好、用药频次少，兼具价格优势。

政策与行业趋势

• 医保控费：从2010年起，医保扩容与政策调整对药品市场产生深远影响，中药注射剂和辅助用药成为重点监控对象。
• 临床路径：推动用药标准化，有助于减少大处方、乱收费，提升用药合理性。
• DRGs分类：基于疾病诊断相关分组的支付方式，提高医院管理效率，推动合理用药。
• 一致性评价：仿制药质量提升的关键，预计2018年底前完成，未达标企业将失去招标资格。
• 医生薪资：与发达国家相比，国内医生薪资仍偏低，影响其处方行为，政策改革需提升医生待遇。

医药研发与创新

• 创新药研发：国内创新药企业如贝达药业、恒瑞医药、康弘药业等，正通过研发高价值药物，提升行业竞争力。
• 循证医学：中药国际化的重要手段，提高临床认可度和科学性，如以岭药业的通心络胶囊、参松养心胶囊等。
• 中药国际化：如天士力的复方丹参滴丸已通过FDA三期临床试验，对中药现代化具有重要意义。

投资建议

• 关注传统处方药龙头：如恒瑞医药、华东医药、丽珠集团，其销售能力强，可应对政策变化。
• 关注创新药企业：如康弘药业、贝达药业，其产品具备创新性和高定价优势，有望在政策变化中受益。
• 未来趋势：医药行业将向治疗性刚需用药转型，政策引导下行业集中度将提升，具备安全、有效、创新、销售能力的品种将更受青睐。

风险提示

• 政策监管变化：可能对现有产品产生较大影响。
• 大幅降价风险：医保控费和一致性评价可能导致部分产品降价。
• 销售进展不达预期：政策变化和市场竞争可能影响产品放量速度。

图表与数据

• 图1：2005-2016H1样本医院抗生素用药金额及增速。
• 图2：感染性疾病发病率极高，显示抗生素使用广泛。
• 图3：中美抗生素使用对比，显示我国使用量远高于美国。
• 图4：头孢拉定胶囊单独定价与中标价格比较，体现政策对价格的影响。
• 图5：扬子江头孢拉定胶囊中标价变化趋势。
• 图6：抗生素用药金额占比变化，显示行业逐步萎缩。
• 图7：城镇居民和职工参保人数增长，医保覆盖范围扩大。
• 图8：新农合参合人数增长，推动药品市场扩张。
• 图9：舒泰神苏肽生销售情况，体现医保对产品放量的影响。
• 图10：石药恩必普销售情况，显示医保政策推动销售增长。
• 图11：中恒集团注射用血栓通收入及增速。
• 图12：天士力复方丹参滴丸收入及增速。
• 图13：中成药与化药行业增速对比，显示中成药增速更快。
• 图14：中药注射剂发展历程回顾，体现行业逐步规范化。
• 图15：中药注射剂CAGR高于行业平均水平。
• 图16：2012年中药注射剂行业部分亿元大品种一览。
• 图17：国内已上市中药注射剂品种结构。
• 图18：中药治疗领域用药金额前十剂型分布。
• 图19：中药注射剂不良反应率变化，显示行业安全问题。
• 图20：中药注射剂不良反应品种占比，反映部分品种存在安全风险。
• 图21：复方丹参滴丸国内销售额及增速。
• 图22：循证医学对中药的重要意义，体现其科学化趋势。
• 图23：近年来新药研发环境显著改善。
• 图24：重大新药创制品种及研究企业。
• 图25：创新药从临床到获批的成功率。
• 图26：全球创新药研发成本。
• 图27：2015年我国与全球用药结构对比。
• 图28：中药注射剂样本医院用药金额增速。
• 图29：医保控费潜在措施，显示政策对用药结构的调整。
• 图30：DRGs分类框架，体现支付方式改革。
• 图31：临床路径示意图，显示标准化诊疗趋势。
• 图32：实施临床路径的好处，强调规范用药。
• 图33：临床核查撤回情况，显示政策对药品安全性的重视。
• 图34：一致性评价政策演变，体现行业规范进程。
• 图35：一致性评价各环节时间预估，强调时间紧迫性。
• 图36：中美医生平均年收入对比，显示我国医生待遇偏低。
• 图37：福建三明医改后医生薪资变化，体现薪酬改革效果。
• 图38：我国执业医师学历构成，显示高学历医生占比高。
• 图39：我国医生接诊人数与收入不成正比，反映收入与工作量不匹配。
• 图40：中美患者就诊时间与医生职业风险对比，显示我国医生职业风险较高。
• 图41：我国医生薪资构成，显示基本工资占比低。
• 图42：2015年药品不良反应涉及药品类别分布，显示化学药不良反应多。
• 图43：2015年药品不良反应涉及剂型分布，显示注射剂风险高。
• 图44：中药注射剂不同药品说明书差异，显示产品规范化趋势。
• 图45：目前仍在成长中的大品种毛利率情况，显示高毛利产品优势。
• 图46：他克莫司样本医院销售额。
• 图47：他克莫司市场份额。
• 图48：吗替麦考酚酯样本医院销售额。
• 图49：吗替麦考酚酯市场份额。
• 图50：2010-2016年几家公司销售费用率对比。
• 图51：阿帕替尼基本信息和作用机制。
• 图52：VEGF/VEGFR靶向药物占据市场重要份额。
• 图53：2015年国内癌症新发病病例数量比例。
• 图54：2015年国内癌症死亡病例数量比例。
• 图55：阿帕替尼与索拉非尼治疗晚期肝癌效果对比。
• 图56：埃克替尼国内销售额及增速。
• 图57：TKI类药物在EGFR信号通路作用机制。
• 图58：NSCLC小分子靶向药销售额及增速。
• 图59：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼上市时间分析。
• 图60：吉非替尼国内销售额及增速。
• 图61：厄洛替尼国内销售额及增速。
• 图62：丁苯酞国内样本医院市场销售额及增速。
• 图63：缺血性脑卒中发病年龄分布。
• 图64：缺血性脑卒中是脑卒中主要病型。
• 图65：我国脑卒中用药市场规模及增速。
• 图66：丁苯酞双重作用机制。
• 图67：NIHSS评分反映丁苯酞神经功能改善更佳。
• 图68：Barthel指数反映丁苯酞生活能力改善更佳。
• 图69：丁苯酞治疗缺血性脑卒中的总有效率。
• 图70：丁苯酞不良反应率可控。
• 图71：中药注射剂销售规模快速增长。
• 图72：康柏西普样本医院用药金额快速增长。
• 图73：Lucentis及Elyea全球销售规模。
• 图74：国内康柏西普市场份额逐渐提升。
• 表1：历版全国医保目录收录品种数量统计。
• 表2：40种常见中药注射剂批文数量统计。
• 表3：我国在FDA申报新药的中药代表品种。
• 表4：循证医学与传统医学的区别。
• 表5：以岭药业已完成的循证医学研究。
• 表6：以岭药业正在进行的循证医学研究。
• 表7：2015年全球销售额排名前十的重磅药物销售额。
• 表8：部分国产创新药2015年样本医院销售额。
• 表9：2017版医保目录新增品种重点覆盖重大疾病和慢性病用药。
• 表10：福建三明医改实施院长、医生年薪制后的年收入变化。
• 表11：不同治疗领域的用药升级趋势。
• 表12：他克莫司、吗替麦考酚酯产品信息对比。
• 表13：华东医药其他重要产品信息。
• 表14：三种VEGFR受体亚型对比。
• 表15：VEGF/VEGFR靶向药物分类。
• 表16：几种TKI药物对不同亚型激酶抑制作用对比。
• 表17：阿帕替尼晚期胃癌III期临床数据。
• 表18：目前市场胃癌靶向药物对比。
• 表19：恒瑞医药阿帕替尼研发历程。
• 表20：国内已上市三种EGFR-TKI药物综合对比。
• 表21：吉非替尼、埃克替尼药学指标对比。
• 表22：吉非替尼、埃克替尼治疗效果对比。
• 表23：埃克替尼未来市场空间预测。
• 表24：国内眼底新生血管疾病患者群体估计。
• 表25：4种抗VEGF药物对比。
• 表26：康柏西普治疗效果明显。
• 表27：康柏西普分适应症市场空间及未来销售预测。
• 表28：新时代牛品种举例汇总。

结论

报告强调，新时代背景下，具备安全性、有效性、创新性和销售能力的医药品种将成为行业发展的关键。政策环境的变化促使行业向更规范、更科学的方向发展，同时医生利益诉求仍将持续影响用药行为。因此，投资者应关注具有核心竞争力的医药企业，如恒瑞医药、华东医药、丽珠集团和康弘药业等，以把握未来医药行业的结构性机会。