20210913-中泰国际证券-堃博医疗-B-02216.HK-新股报告_7页_1mb

堃博医疗控股（2216HK）总结

公司核心内容

堃博医疗控股（2216HK）是一家成立于2012年的医疗器械公司，专注于介入呼吸病学产品的研发与商业化。公司目前拥有17种主要候选产品，其中核心产品包括：

• InterVapor：全球首个热蒸汽能量消融系统，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和肺癌。其竞争优势在于其独特的热蒸汽消融技术，相较于瓣膜类产品（如Pulmonx的Zephyr瓣膜和Olympus的Spiration瓣膜系统）更具广泛适用性及更高的功效和安全性。
• RF-II：射频消融系统，用于肺部肿瘤的消融治疗。该产品已完成首次人体临床试验，正在准备提交FDA 510(k)注册申请，并计划在中、美、欧市场注册。

公司已获得多家医疗健康领域专业机构的A至D轮融资，包括启明创投、德诺资本、清池资本等，且其管理层在医疗行业有丰富的经验。

主要观点

• 商业化进展：InterVapor已在欧盟上市销售，预计2022年11月提交FDA注册；RF-II预计2022年11月提交FDA注册，2023年第三季度在欧盟及中国提交注册。
• 市场地位：公司在2021年介入呼吸病学导航设备市场中位列第二，市场份额为37.5%。
• 财务状况：尽管公司已实现商业化收入，但目前仍处于亏损状态。2019年收入为807.2万美元，2020年为325.9万美元，2021年前4个月为158.7万美元。毛利率持续增长，分别为74.1%、76.9%及78.6%。
• 研发投入：研发开支占比高，2019年为140.9%，2020年为287.0%，2021年前4个月为270.6%，显示公司对产品创新的重视。
• 集资用途：预计集资约14.9亿港元，其中约29%用于InterVapor研发及商业化，21%用于RF-II研发及商业化，其余用于其他产品、扩大生产、收购及运营资金。

关键信息

• 市场份额：公司在中国介入呼吸病学导航设备市场中排名第二，市场份额为37.5%。
• 竞争产品：InterVapor的竞争对手包括Pulmonx的Zephyr瓣膜和Olympus的Spiration瓣膜系统；RF-II的竞争对手包括Nuvaira的dNerva肺去神经系统、Balmer Medical的RITA射频消融系统、波士顿科学公司的RF3000射频消融系统以及美敦力的Cool-tip射频消融系统。
• 估值水平：按全球公开发售后的5.26亿股本计算，公司市值预计为90-98亿港元，低于行业平均市值390亿港元。
• 保荐人表现：高盛作为保荐人，2021年初至今参与15个保荐项目，首日表现9涨5跌1平。
• 申购建议：公司综合得分为69分，评级为“中性”，主要由于核心产品商业化时间较长，且公司仍处于亏损状态。

中泰评分与评级

风险提示

1. 市场竞争风险
2. 公司仍处于亏损状态，收入尚不稳定
3. 研发进度不及预期，结果存在不确定性

同业比较

新股申购评级

• 积极申购：综合评分总得分 > = 80 分
• 申购：70 分 = < 综合评分总得分 < 80 分
• 中性：60 分 = < 综合评分总得分 < 70 分
• 不申购：综合评分总得分 < 60 分

结论

堃博医疗控股（2216HK）是一家专注于介入呼吸病学产品的医疗器械公司，拥有独特的热蒸汽能量消融技术，其核心产品InterVapor和RF-II具有较高的市场潜力。然而，由于核心产品商业化时间较长，公司仍处于亏损状态，且港股市场近期对未盈利企业关注度较低，因此综合评分仅为69分，评级为“中性”。投资者在考虑申购时需注意其市场风险和研发不确定性。