20260527-开源证券-_开源北交所医药生物_国产减肥药聚焦多靶点_高疗效等差异创新_德源药业三靶点药计划_Q2_开展_II_期临床_No.17_13页_2mb

报告摘要

开源北交所医药生物行业总结

核心内容

肥胖症作为全球高发的慢性代谢性疾病，已成为全球十大慢性疾病之一。其不仅增加高血压、糖尿病、心脑血管疾病等并发症风险，也显著加重了全球医疗卫生负担。2025年《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》重新定义肥胖为疾病状态，并区分“临床前肥胖”与“临床肥胖”，更符合亚洲人群的生理特征。中国疾病预防控制中心数据显示，我国约 $33.9%$ 的成年人存在脂肪过度蓄积，其中 $26.9%$ 被确诊为临床肥胖，且患病率随年龄上升，60岁以上群体高达 $33.3%$。

随着肥胖人群的增加，减肥药作为干预手段之一，市场需求持续增长。2023年全球减肥药市场规模达91亿美元，中国则约为21亿元。当前全球市场由诺和诺德和礼来主导，其中司美格鲁肽在中国市场销售额达66亿元。国产药企正通过多靶点、高安全性、高疗效等差异化创新，推动在减肥药领域的突破。

主要观点

国内药企差异化创新：国内药企正通过多靶点、高安全性、高疗效等方向进行创新，以应对全球减肥药市场的竞争。
市场增长潜力大：减肥药作为肥胖干预的重要手段，其市场增长潜力显著，尤其在亚洲市场。
国产药物进展迅速：恒瑞医药、信达生物、康缘药业、德源药业等企业在GLP-1类药物研发上取得进展，部分已进入Ⅲ期或Ⅱ期临床试验。
行业整体承压：本周北交所医药生物行业整体下跌，周涨跌幅为 $-5.30%$，显示出市场整体承压。

关键信息

国产减肥药研发进展

恒瑞医药：
- HRS9531（GLP-1/GIP双靶点药物）已进入Ⅲ期临床，预计2027年上市。
- HRS-7535（GLP-1小分子药物）获得Ⅱ期临床试验许可，预计2028年上市。
- HRS-4729（GLP-1/GIP/GCG三靶点药物）已获临床试验批准，用于代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。
信达生物：
- 玛仕度肽为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物，2025年市场增长强劲。
康缘药业：
- ZX2021注射液（三靶点融合蛋白）已启动Ⅱ期临床，且在代谢功能障碍相关脂肪性肝病领域获批临床。
- ZX2010注射液（双靶点药物）在胃肠道不良反应方面具有显著优势，安全性突出。
德源药业：
- DYX116为化学合成的三重激动剂多肽，无同类竞品上市。
- 2025年12月完成I期临床试验，计划2026年2季度同步开展降糖和减重适应症的Ⅱ期临床试验。

北交所医药生物行业表现

整体下跌：本周北交所医药生物行业周涨跌幅为 $-5.30%$，五大行业均有所下跌。
个股表现：所有医药生物标的均下跌，中药、医疗美容等跌幅在 $5%$ 以内。
重点个股：
- 辰光医疗（-0.80%）
- 无锡晶海（-1.69%）
- 德源药业（-1.73%）
- 倍益康（-2.30%）
- 锦波生物（-3.11%）
- 三元基因（-3.45%）
- 诺思兰德（-3.59%）
- 中科美菱（-3.63%）
- 星昊医药（-3.64%）
- 生物谷（-4.19%）

北交所排队企业情况

医药生物排队企业：截至2026年5月22日，北交所医药生物排队企业共11家。
营收与利润：2025年医药生物企业平均营收为4.39亿元，平均归母净利润为1.06亿元（剔除亏损企业）。
企业概况：
- 中健康桥（中止审查）：生产心脑血管疾病用药。
- 贝尔生物（待上会）：体外诊断试剂及配套仪器。
- 康华股份（中止审查）：体外诊断试剂及配套仪器。
- 济人药业（已问询）：中药领域。
- 百诺医药（已回复）：CRO、CMO、原料药。
- 联川生物（中止审查）：脑血管仿制药。
- 百迈科（中止审查）：手术缝线及多肽制药设备。
- 延安医药（已问询）：多领域制剂。
- 华益泰康（中止审查）：基因检测医疗器械。
- 天广实（已问询）：单特异性抗体和多特异性抗体研发。
- 科州药物（中止审查）：抗肿瘤等小分子创新药物研发。