> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 开源北交所医药生物行业总结 ## 核心内容 肥胖症作为全球高发的慢性代谢性疾病,已成为全球十大慢性疾病之一。其不仅增加高血压、糖尿病、心脑血管疾病等并发症风险,也显著加重了全球医疗卫生负担。2025年《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》重新定义肥胖为疾病状态,并区分“临床前肥胖”与“临床肥胖”,更符合亚洲人群的生理特征。中国疾病预防控制中心数据显示,我国约 $33.9\%$ 的成年人存在脂肪过度蓄积,其中 $26.9\%$ 被确诊为临床肥胖,且患病率随年龄上升,60岁以上群体高达 $33.3\%$。 随着肥胖人群的增加,减肥药作为干预手段之一,市场需求持续增长。2023年全球减肥药市场规模达91亿美元,中国则约为21亿元。当前全球市场由诺和诺德和礼来主导,其中司美格鲁肽在中国市场销售额达66亿元。国产药企正通过多靶点、高安全性、高疗效等差异化创新,推动在减肥药领域的突破。 ## 主要观点 - **国内药企差异化创新**:国内药企正通过多靶点、高安全性、高疗效等方向进行创新,以应对全球减肥药市场的竞争。 - **市场增长潜力大**:减肥药作为肥胖干预的重要手段,其市场增长潜力显著,尤其在亚洲市场。 - **国产药物进展迅速**:恒瑞医药、信达生物、康缘药业、德源药业等企业在GLP-1类药物研发上取得进展,部分已进入Ⅲ期或Ⅱ期临床试验。 - **行业整体承压**:本周北交所医药生物行业整体下跌,周涨跌幅为 $-5.30\%$,显示出市场整体承压。 ## 关键信息 ### 国产减肥药研发进展 - **恒瑞医药**: - HRS9531(GLP-1/GIP双靶点药物)已进入Ⅲ期临床,预计2027年上市。 - HRS-7535(GLP-1小分子药物)获得Ⅱ期临床试验许可,预计2028年上市。 - HRS-4729(GLP-1/GIP/GCG三靶点药物)已获临床试验批准,用于代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。 - **信达生物**: - 玛仕度肽为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物,2025年市场增长强劲。 - **康缘药业**: - ZX2021注射液(三靶点融合蛋白)已启动Ⅱ期临床,且在代谢功能障碍相关脂肪性肝病领域获批临床。 - ZX2010注射液(双靶点药物)在胃肠道不良反应方面具有显著优势,安全性突出。 - **德源药业**: - DYX116为化学合成的三重激动剂多肽,无同类竞品上市。 - 2025年12月完成I期临床试验,计划2026年2季度同步开展降糖和减重适应症的Ⅱ期临床试验。 ### 北交所医药生物行业表现 - **整体下跌**:本周北交所医药生物行业周涨跌幅为 $-5.30\%$,五大行业均有所下跌。 - **个股表现**:所有医药生物标的均下跌,中药、医疗美容等跌幅在 $5\%$ 以内。 - **重点个股**: - 辰光医疗(-0.80%) - 无锡晶海(-1.69%) - 德源药业(-1.73%) - 倍益康(-2.30%) - 锦波生物(-3.11%) - 三元基因(-3.45%) - 诺思兰德(-3.59%) - 中科美菱(-3.63%) - 星昊医药(-3.64%) - 生物谷(-4.19%) ### 北交所排队企业情况 - **医药生物排队企业**:截至2026年5月22日,北交所医药生物排队企业共11家。 - **营收与利润**:2025年医药生物企业平均营收为4.39亿元,平均归母净利润为1.06亿元(剔除亏损企业)。 - **企业概况**: - 中健康桥(中止审查):生产心脑血管疾病用药。 - 贝尔生物(待上会):体外诊断试剂及配套仪器。 - 康华股份(中止审查):体外诊断试剂及配套仪器。 - 济人药业(已问询):中药领域。 - 百诺医药(已回复):CRO、CMO、原料药。 - 联川生物(中止审查):脑血管仿制药。 - 百迈科(中止审查):手术缝线及多肽制药设备。 - 延安医药(已问询):多领域制剂。 - 华益泰康(中止审查):基因检测医疗器械。 - 天广实(已问询):单特异性抗体和多特异性抗体研发。 - 科州药物(中止审查):抗肿瘤等小分子创新药物研发。 ### 本周重要公告 - **新赣江**:完成注销二级子公司杭州奥弘电子商务有限公司。 - **森萱医药**:募投项目结项,节余资金用于补充流动资金。 ## 风险提示 - **宏观经济环境变动风险**:可能影响行业整体表现。 - **市场竞争风险**:全球减肥药市场高度集中,竞争激烈。 - **数据统计误差风险**:数据可能存在误差,需谨慎参考。