20250512-世纪证券-医药生物行业周报（5月第2周）_减肥药重要性再度提升_8页

医药生物行业周报（2025年5月第2周）总结

一、市场表现
上周医药生物板块整体上涨15%，低于wind全A指数（232%）和沪深300指数（156%）。细分领域中，线下药店（+564%）、医疗设备（+449%）、医疗研发外包（+278%）涨幅领先，而疫苗（-0.45%）、血液制品（-0.43%）、体外诊断（-0.17%）跌幅居前。个股方面，常山药业（+2628%）和海创药业（+2585%）等减肥药概念股表现突出。

二、行业动态

1. 肉类减肥药重要性提升
   世界卫生组织（WHO）宣布将制定针对不同年龄组肥胖治疗的新指南，其中GLP-1药物和GLP-1RA/GIP双受体激动剂的指南预计于2025年8-9月发布。该指南将明确药物临床适应症、应用规划及在慢性病管理模式中的定位，推动减肥药规范化应用。此外，GLP-1药物正接受WHO基本药物专家委员会评审，可能纳入全球基本药物清单，影响各国药品采购决策。

2. FDA监管升级
   FDA宣布扩大海外生产设施突击检查范围，基于此前在印度和中国试点项目，要求海外制造商接受与美国同等严格的审查。中国头部CDMO企业已建立符合国际标准的质量体系，预计受益于监管趋严环境。

三、重点公司进展

1. 翰森制药：甲磺酸阿美替尼片新增适应症获批，用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗。
2. 诺和诺德：口服司美格鲁肽减重适应症获FDA受理。
3. 百济神州：BCL2抑制剂索托克拉片进入优先审评程序，拟治疗复发/难治性CLL/SLL。
4. 丽珠集团：注射用阿立哌唑微球获准上市，为首个国产长效抗精神病药物。
5. 复星医药：LBP-ShC4活体生物治疗产品获FDA批准开展雄激素脱发临床试验。
6. 华东医药：HDM2005抗ROR1 ADC药物临床试验获准。
7. 药明康德：第一季度营收965.5亿元，同比增2096%；净利润367.2亿元，同比增8906%。
8. 海南海药：富马酸伏诺拉生（P-CAB）获准上市，用于反流性食管炎及幽门螺杆菌根除。
9. 葵花药业：双醋瑞因胶囊上市许可受理。
10. 爱博医疗：定增募资285亿元，发行价格792元/股。

四、风险提示

1. 地缘政治冲突加剧可能影响供应链。
2. 新药研发及业务落地存在不确定性。
3. 行业竞争加剧可能压缩利润空间。
4. 并购重组进程存在变数。
5. 药品审批与临床试验结果不达预期的风险。