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医药生物行业周报总结（4月第3周）

核心内容概述

本周医药生物行业整体表现偏弱，申万一级行业周度跌幅为 -0.36%，弱于Wind全A（+0.39%）和沪深300（+0.59%）。市场偏好避险板块，部分细分领域如化学制剂、中药和线下药店表现相对较好，而血液制品、其他生物制品和疫苗则回调明显。减肥药领域成为本周热点，GLP-1受体激动剂的口服药进展引发市场关注。

主要观点

1. 行业整体表现

• 医药生物行业本周下跌 -0.36%，整体反弹力度不足。
• 化学制剂（+0.62%）、中药Ⅲ（+0.60%）和线下药店（+0.19%）涨幅较小，但表现优于行业整体。
• 血液制品（-4.39%）、其他生物制品（-1.78%）和疫苗（-1.49%）回调显著，成为拖累行业的主要因素。

2. 减肥药BD趋势加速

• GLP-1口服药迎来关键进展，礼来宣布其口服药 Orforglipron 在 III期ACHIEVE-1研究 中取得积极结果，即将申报上市。
• Orforglipron 是首个完成 III 期研究的口服 GLP-1 受体激动剂，显示其在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面与注射剂型相当，有望扩大GLP-1药物的应用人群。
• 辉瑞则因一名患者出现潜在肝损伤，终止开发 Danuglipron，转而投资早期肥胖治疗药物。
• 国内药企在 GLP-1单靶点口服药、多靶点制剂、减脂增肌药物联用GLP-1药物 等方向布局广泛，有望在即将到来的减肥药BD潮中达成交易，建议关注相关创新药公司及产业链。

3. 行业要闻及重点公司公告

• 三生制药：抗VEGF/PD-1双特异性抗体707被纳入国家药监局突破性治疗品种，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
• 通化东宝 & 科兴制药：利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书，标志着其出海进程取得进展。
• 君圣泰：自主研发的HTD1801在两项3期临床试验中达成主要及次要疗效终点，计划年内提交新药上市申请。
• 默沙东：佳达修9（九价HPV疫苗）获批适用于16~26岁男性，成为首个可适用于男性女性的九价HPV疫苗。
• 迪哲医药：高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）获CSCO指南I级推荐，是全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂，用于治疗r/rPTCL和r/rNKTCL。
• 百利天恒：注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）获得4项II期临床试验批准，是全球首创且唯一进入III期临床的双抗ADC药物。
• 万泰生物：九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组。

关键信息

重点个股表现

• 周涨幅榜前五：
  • 双成药业：+56.4%
  • 康鹏科技：+56.3%
  • 立方制药：+47.1%
  • 舒泰神：+30.3%
  • 悦康药业：+21.4%
• 周跌幅榜前五：
  • *ST吉药：-50.7%
  • 哈三联：-19.1%
  • 长药控股：-18.5%
  • 润都股份：-13.7%
  • 永安药业：-11.0%

公司业绩预告

• 迪哲医药：高瑞哲®获CSCO指南I级推荐，成为治疗淋巴瘤的创新药物。
• 博瑞医药：一季度营收同比减少26.81%，主要受抗病毒类和抗真菌类原料药需求下降影响。
• 澳华内镜：一季度营收同比减少26.92%，利润总额和归母净利润大幅下滑。
• 安图生物：一季度营收同比减少8.56%，利润总额和归母净利润均下降。
• 诺泰生物：英克司兰原料药获得美国FDA DMF备案号，进入商业化阶段。
• 花园生物：一季度营收同比微降1.18%，但利润总额和归母净利润均增长。
• 健帆生物：一季度营收同比减少26.4%，利润总额和归母净利润下降，主要因价格下调影响。
• 天坛生物：营收增长7.84%，但净利润下降22.90%，因产品价格下降。

风险提示

• 地缘冲突加剧风险
• 业务落地不及预期
• 行业竞争加剧风险
• 并购重组存在不确定性
• 药品研发失败风险

总结

本周医药生物行业整体承压，但减肥药领域因GLP-1口服药的突破性进展而备受关注。国内药企在创新药研发和BD交易方面展现出较强竞争力，建议投资者重点关注GLP-1药物及相关产业链。同时，部分公司业绩表现不佳，需警惕市场风险。