20250929-中邮证券-自免行业报告（一）_双靶协同拓展治疗边界_重视TSLP类双抗迭代潜力_42页_4mb

自免行业双靶协同治疗总结：聚焦TSLP类双抗潜力

行业背景

1. 高患病基数与未满足需求
   特应性皮炎（AD）、哮喘、COPD等二型炎症疾病患病人数庞大，现有疗法存在长效化不足、疗效提升空间、受限人群范围窄等关键未满足需求。双靶点抗体被认为是最有希望突破现有治疗边界的方案之一。

2. 双靶点策略的优势
   双抗（尤其TSLP/IL-13、TSLP/IL-4R组合）通过上下游靶点协同，可提升疗效、扩大患者覆盖范围、延长给药间隔，安全性亦具优势。呼吸科（哮喘/COPD）优先于皮肤科适应症率先验证协同效应。

TSLP类双抗的核心潜力

1. 哮喘/COPD：协同机制验证中

   • TSLP/IL-13双抗：如赛诺菲Lunsekimig（II期）、康诺亚CM512（II期）已在哮喘中验证协同疗效，FeNO和嗜酸性粒细胞指标改善显著，有望成为呼吸领域新突破。
   • Apogee管线（TSLP+IL-13）：临床前数据表明双重抑制可增强炎症覆盖，COPD领域潜在协同价值待验证。

2. AD：迭代方向仍需探索
   虽然IL-4R单抗（Dupi）在AD中占据主导地位，但TSLP双抗尚无明确数据。潜在协同点包括提升长期疗效及安全性，但需进一步研究。

主要标的公司进展

1. 中资公司

   • 康诺亚：CM512（TSLP+IL-13双抗）临床进展最快，国内同类第一，全球仅次于Lunsekimig，未来可覆盖AD、哮喘、COPD等多适应症。
   • 信达生物：IBI3002（TSLP+IL-4Rα）为全球首创，哮喘获初步疗效信号，即将启动II期。
   • 荃信生物：自免双抗布局丰富，覆盖多个科室疾病。

2. 跨国公司

   • 赛诺菲：Lunsekimig（TSLP/IL-13纳米抗体）全球进展领先，FeNO抑制率显著优于现有疗法。
   • 辉瑞：开发IL-4/IL-13/TSLP三抗，有望扩展疗效维度。

3. 其他

   • 联邦制药：聚焦IL-4Ra/TSLP联合用于湿疹/哮喘，临床前阶段。

风险提示

1. 研发失败：双抗临床试验中存在疗效/安全性不确定性，如IL-33双抗试验终止。
2. 市场竞争：潜在竞争加剧可能导致市场格局变化，如同标物研发节奏加快。
3. 政策监管：药物获批周期、医保支付不确定性。

总结

TSLP类双抗在呼吸科（哮喘/COPD）率先展现协同潜力，有望成为下一代自免药物。康诺亚、信达生物、赛诺菲等企业管线进展较快，重点关注其多适应症拓展及长效化能力。尽管AD领域进展尚不明朗，双靶策略在满足未满足需求中具有显著优势，建议密切跟踪临床数据发布。