医药行业从全球视角看自免与炎症治疗市场前景与研发趋势：自身免疫病与炎症，靶点加速迭代，新机制疗法继往开来，何以争雄？-20210331-兴业证券-166页_9mb

自免与炎症治疗市场前景与研发趋势总结

核心内容概览

自身免疫病与炎症性疾病是一类具有显著临床需求的疾病，全球市场规模庞大且持续增长。2020年全球TOP100药品中，自身免疫及炎症药物销售额约为940亿美元，占比26.4%，位列第二。生物药在该领域占据主导地位，预计到2030年全球生物药市场份额将提升至81.4%。中国市场增长更为迅速，预计到2030年市场规模将达241亿美元，其中生物药市场份额将从22.7%增至68.8%。

主要观点

• 自身免疫病的治疗目标包括症状缓解和延缓组织损害，目前药物主要包括NSAIDs、SAIDs和DMARDs，近年来生物制剂因起效快、疗效确切和长期获益显著而成为研发重点。
• 靶向治疗策略正在快速发展，包括靶向炎症通路（如TNF-α、IL6）、Th17通路（如IL17A、IL23）、Th2通路（如IL4/13、IL5）、B细胞（如BTK、CD20、BLyS/APRIL）等，推动行业向更高特异性、更强生物学效应方向发展。
• 未来新靶点药物的研发、靶点/通路的协同性研究、新型免疫疗法（如MSCs、tolDCs、Tregs）将推动自身免疫病药物行业的持续发展。
• 国内自身免疫病药物市场主要由创新药企推动，如恒瑞医药、荣昌生物、康方生物等，其管线布局丰富，渠道优势明显，值得重点关注。

关键信息

全球市场预测

• 2019年全球自身免疫病药物市场规模为1169亿美元，预计2030年将增至1638亿美元。
• 生物药市场份额将从2019年的66.8%增至2030年的81.4%。
• 主要自免疾病如RA、AS、PS、CD、UC等治疗领域市场规模均超过100亿美元。

中国市场预测

• 2019年中国自身免疫病药物市场规模为24亿美元，预计2030年将增至241亿美元。
• 生物药市场份额将从2019年的22.7%增至2030年的68.8%。
• 2019-2024年CAGR为26.3%，2024-2030年CAGR为20.9%。

常见自免疾病与治疗现状

• 类风湿关节炎（RA）：全球患者约4400万，中国约616万人。治疗以DMARDs、NSAIDs、SAIDs为主，TNF-α抑制剂为首选生物制剂。
• 强直性脊柱炎（AS）：全球患者约200万，中国约398.6万人。首选NSAIDs，疗效不佳时推荐TNF-α抑制剂。
• 银屑病（PS）：全球患者约1.25亿，中国约678.9万人。主要治疗靶点包括TNF-α、Th17、PDE-4等。
• 炎症性肠病（IBD）：包括CD和UC，全球患者约100万，中国约84.9万人。主要治疗靶点包括TNF-α、Th17、α4β7、JAK等。
• 系统性红斑狼疮（SLE）：全球患者约500万，中国约106.94万人。主要治疗靶点包括BlyS、IL6等。
• 哮喘（Asthma）：全球患者约3.6亿，中国约2481.78万人。主要治疗靶点包括IgE、IL4/13、IL5等。

主要药物与市场表现

• TNF-α抑制剂：全球销售额超过350亿美元，阿达木单抗（Humira）是销售额最高的品种，2020年全球销售额达198.32亿美元。
• IL17A抑制剂：如司库奇尤单抗（Cosentyx）、依奇珠单抗（Tremfya），销售额快速增长。
• JAK抑制剂：如托法替布（Xeljanz）、乌帕替尼（Upadacitinib），在RA、PsA、UC等疾病中表现优异。
• IL6R抑制剂：如托珠单抗（Tocilizumab），在RA、PsA、AS等疾病中广泛应用。

临床终点与疗效评估

• 各类自免疾病有不同的临床评估标准，如RA使用ACR指数，AS使用ASAS指数，SLE使用SRI-4指数，IBD使用CDAI或SEC-CD评分，哮喘使用FEV1谷值变化。

国内主要上市公司

• 恒瑞医药、荣昌生物、康方生物、天境生物、三生国健、先声药业、云顶新耀、和铂医药、信达生物、君实生物、石药集团、中国抗体、泽璟制药等均在自免领域布局，研发管线涵盖多个靶点和通路。

研发趋势

• 新靶点药物：随着对自免疾病机制研究的深入，新靶点药物将加速研发，提升疗效和安全性。
• 靶点/通路协同性：探索不同靶点和通路之间的协同作用，可能带来更优的治疗方案。
• 新型免疫疗法：如MSCs、tolDCs、Tregs等，可能成为未来治疗的重要方向。
• 生物药主导：生物药市场持续增长，成为自免治疗的主流选择。

风险提示

• 新产品研发及注册风险；
• 医保及监管政策变化风险；
• 市场竞争加剧；
• 产品降价超预期；
• 技术迭代速度超预期；
• 财务风险。

市场格局

• TNF-α：仍为市场主导，但增长放缓，面临新靶点药物的挑战。
• IL12/23、IL17、JAK、IL4/13：新靶点药物快速增长，市场潜力巨大。
• 生物药：预计将持续增长，占据更大市场份额。

总结

自免与炎症治疗市场前景广阔，生物药主导趋势明显。随着诊断技术进步和治疗药物可及性提升，中国自免市场增长迅速。新靶点药物、新型免疫疗法和靶点协同研究将成为未来发展的重点。国内创新药企在该领域布局广泛，具备显著潜力。