医药生物行业兴证医药科创板生物医药投资定期报告：科创板生物医药投资手册第34期-20201016-兴业证券-22页_1mb

科创板生物医药投资手册第34期总结

核心内容

本报告为兴业证券医药团队发布的科创板生物医药投资手册第34期，主要围绕科创板生物医药企业行情、申报进度、国内政策及要闻、海外对标及行业动态进行分析。报告指出，科创板自2019年7月开市以来，已上市183家企业，其中39家为生物医药相关企业。截至2020年10月11日，科创板医药企业平均涨幅为3.44%。

主要观点

• 科创板医药表现：科创板生物医药企业在2020年10月11日的平均涨幅为3.44%，显示出一定的市场活力。
• 申报进展：共有420家企业申报科创板上市，其中82家为生物医药相关企业。部分企业已进入注册生效阶段，而多数仍处于问询或中止审核状态。
• 国内政策动态：国内生物医药行业政策持续推动创新药研发，例如康泰生物获得广东省首个新冠疫苗临床批件，信达生物的达伯舒®联合达攸同®治疗晚期肝癌的III期研究达到主要终点。
• 海外对标情况：纳斯达克生物技术指数上涨18.3%，而中华香港生物科技指数上涨55.31%，显示出强劲的增长趋势。部分海外企业如赛里斯治疗、太平洋生物科学、MYOKARDIA表现突出，而CORBUSPHARMACEUTICALS、AKEBIA THERAPEUTICS、UNITY BIOTECHNOLOGY则表现较弱。

关键信息

重点公司及盈利预测

申报进度概览

• 已受理：6家
• 已问询：25家
• 中止及财报更新：14家
• 提交注册：10家
• 注册生效：3家
• 上市委员会通过：1家

海外重要动态

• 百时美施贵宝：Opdivo联合化疗用于可切除性非小细胞肺癌（NSCLC）的新辅助治疗显示出显著提高病理学完全缓解率(pCR)。
• 强生：SimponiAria获FDA批准用于治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA)。
• 盐野义：Fetroja获FDA批准用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌引起的医院内肺炎(NP)。
• 罗氏：Tecentriq+Avastin获批用于治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）。
• 安进：omecamtivmecarbil在3期试验中达到主要终点，但未能延长患者寿命。
• Alnylam：lumasiran在治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)的儿科3期研究中取得积极结果。
• 辉瑞：somatrogon在治疗生长激素缺乏症（GHD）儿童的3期临床研究中表现出显著改善治疗负担。
• 前沿科学研究：
  • 新冠病毒刺突蛋白中的聚糖：研究发现聚糖在病毒感染中起重要作用，可能为疫苗和药物开发提供新靶标。
  • 单细胞RNA测序技术：有助于揭示胰腺肿瘤中单个细胞的特性，为个体化治疗提供支持。
  • 抗体混合物REGN-COV2：在动物模型中显示出预防和治疗新冠肺炎的潜力。
  • 努南综合征发病机制：我国科学家揭示了努南综合征的发病机制，为相关研究提供了重要依据。

风险提示

• 公共卫生事件对行业的影响可能超出预期。
• 海外疫情的持续时间和影响可能对生物医药企业造成压力。
• 行业政策的变化可能对市场产生重大影响。

总结

本报告全面分析了科创板生物医药企业的市场表现、申报进度、国内政策及海外动态，为投资者提供了详尽的信息。重点公司如博瑞医药、海尔生物、南微医学等均表现出良好的盈利预期和市场表现。同时，报告还提到了多个重要的海外进展，如百时美施贵宝、强生、盐野义、罗氏等企业的药物研发和审批情况。此外，前沿科学研究如新冠病毒刺突蛋白中的聚糖、单细胞RNA测序技术、抗体混合物REGN-COV2等也为生物医药行业的发展提供了新的方向和机遇。