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国泰海通 | 医药：支持外资参与医药产业高质量发展——商务部《利用外资固稳促优行动方案》点评

核心内容概述

商务部、国家发展改革委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》，旨在通过一系列制度型开放举措，进一步支持外资参与医药等产业的高质量发展。该方案从药品生产、并购管理、数据跨境流动、研发中心设立等多个维度提出具体政策，意在优化外资营商环境，提升医药产业的国际竞争力和创新能力。

主要政策与观点分析

1. 支持外资参与医药产业高质量发展

• 药品分段生产：研究出台药品分段生产实施细则，便于境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品的跨境分段生产。
• 扩大开放试点：推动在更多区域扩大生物技术、外商独资医院领域的开放试点范围。
• 保险保障：支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围，提升国内保险对创新药的支付能力。
• 行业协作平台：搭建行业协作平台，便利外资企业生产的药品进入国内零售渠道。

观点：这些措施有助于提升我国医药研发外包的全球竞争力，并增强国内医药产业对创新产品的接受度和市场渗透能力。

2. 完善外资并购管理制度

• 修订并购规定：加快修订《关于外国投资者并购境内企业的规定》，优化并购流程与对价支付要求。
• 强化监管协同：加强部门间监管合作，提高外资并购的透明度和效率。
• 股权投资开放：允许符合条件的外资股权投资机构以战略投资者身份参与非相关行业上市公司证券发行。

观点：此举有利于外资通过并购与股权投资方式参与我国医药行业，拓展资本合作渠道，完善对外授权合作体系与资本市场生态。

3. 优化数据跨境流动管理

• 制定负面清单：支持自贸试验区和国家服务业扩大开放试点城市在更多领域制定场景化、字段级数据出境负面清单。
• 明确重要数据目录：推动制定医药等行业领域的重要数据识别目录国家标准。

观点：明确重要数据的国家标准有助于规范医药行业临床数据的跨境流动，降低政策违规风险，提升数据管理的透明度和安全性。

4. 吸引外资设立研发中心

• 专项支持政策：完善专项支持政策，便利外籍高端人才引入。
• 搭建创新平台：支持外资设立开放式创新平台和新型研发机构。
• 延续税收优惠：延续进口科研用品的税收优惠政策，加大创新成果转化扶持力度。

观点：外资研发中心的设立将带来全球前沿技术、研发体系与人才资源，推动我国创新药和创新器械的发展，提升医药产业的全球创新竞争力。

关键信息总结

• 政策目标：提升医药产业高质量发展水平，增强我国在全球医药产业链中的竞争力。
• 政策方向：包括药品生产便利化、并购管理优化、数据跨境流动规范、研发中心建设支持等。
• 预期影响：有助于吸引外资进入医药领域，推动技术引进与创新，完善医药行业对外开放体系。
• 风险提示：
  • 创新药研发失败风险；
  • 政策落地不达预期风险；
  • 宏观地缘政治风险；
  • 行业竞争加剧风险。

报告来源

• 报告名称：支持外资参与医药产业高质量发展
• 报告日期：2026年6月24日
• 报告作者：
  • 陈铭（分析师），登记编号：S0880525100004
  • 余文心（分析师），登记编号：S0880525040111
  • 余克清（分析师），登记编号：S0880525120002

结论

《利用外资固稳促优行动方案》为我国医药产业的高质量发展提供了新的政策支持与制度保障，有助于优化外资参与路径，提升我国医药产业的国际竞争力和创新能力。同时，报告也提醒需关注相关风险，以确保政策的有效实施与行业的稳健发展。