20161214-华创证券-医药生物_IVD行业周报（第26期）_关注临床个体化用药分子诊断市场_16页_1mb

行业周报总结

核心内容

本周报聚焦于IVD行业和精准医疗板块，重点分析了临床个体化用药分子诊断市场的发展前景、政策影响及行业现状，同时对上周IVD行业指数运行情况和精准医疗板块表现进行了回顾。

主要观点

1. 关注临床个体化用药分子诊断市场

• 意义重大：分子诊断在个体化用药指导中发挥重要作用，帮助确定疾病敏感性、不良反应监视和治疗选择，从而提升医疗效果，避免毒副作用，降低治疗费用和缩短治疗时间。
• 政策支持：2015年7月，卫计委发布《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》，标志着我国分子诊断在临床个体化用药领域的标准化和规范化。
• 技术驱动：伴随诊断技术（如一代测序、荧光定量PCR、FISH、基因芯片等）在二代测序技术普及前，将率先实现商业价值和利润增长。
• 市场规模预测：预计国内个体化用药分子诊断市场规模约为80-100亿元（服务端），其中试剂耗材约占25%-30%，即20-30亿元，未来有望翻倍增长。
• 重点药物：靶向药如替尼、单抗等将最先受益于个体化用药指导，同时CAR-T、TCR-T等细胞免疫治疗技术也将推动市场扩容。

2. 上周IVD指数运行情况

• 指数表现：截至12月9日收盘，IVD行业指数报收于2922.48点，下跌1.82%。
• 市场对比：同期沪深300下跌2.16%，中小板下跌1.33%，创业板下跌2.54%，SW医药下跌1.68%。IVD行业指数跑赢市场，跌幅大于医药行业0.14个百分点。
• 个股表现：仅万孚生物（+5.84%）和润达医疗（+3.46%）录得上涨，而三诺生物（-9.79%）、迪瑞医疗（-7.62%）、科华生物（-7.21%）跌幅较大。
• 行业市值：IVD行业总市值为1806.89亿元，占医药行业总市值比例略降至5.28%。

3. 精准医疗板块跟踪

• 美股表现：Kite Pharma提交CAR-T疗法KTE-C19的FDA上市注册申请，同时公布了I期临床试验结果，9名患者达到完全缓解，但38%出现严重副作用，1名死亡。Juno的JCAR015项目因临床死亡病例停滞，JCAR018因CD22抗原丢失问题可能无法作为CD19-CART治疗后的补充方案。
• A股表现：A股精准医疗板块表现平淡，多数公司涨跌幅在1%以内，跌幅前三为达安基因（-2.62%）、安科生物（-3.52%）和佐力药业（-0.51%）。
• 美股与A股对比：美股和A股精准医疗板块均跑输行业和市场，涨势不强。

关键信息

一、国内分子诊断公司证书情况

二、IVD行业指数数据

• 行业指数走势：截至12月9日，IVD行业指数累计涨幅为197.67%。
• 估值情况：IVD行业指数TTM估值为70.53倍，相对于沪深300指数溢价率为446.74%，相对于创业板指数溢价率为15.93%，相对于SW医药生物指数溢价率为67.41%。
• 二级子行业表现：医疗器械上涨0.95%，其余板块均下跌，跌幅由小到大依次为医疗服务（-1.57%）、化学制药（-1.76%）、中药（-2.30%）、生物制品（-2.36%）、医药商业（-2.51%）。

推荐公司及评级

• 推荐公司：金菩嘉、艾德生物、达安基因、益善生物、友芝友、为真生物等公司具备相关产品证书，业绩增速高，具备发展潜力。
• 行业评级：推荐，预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上。

附录：分析师与联系方式

证券分析师

• 宋凯：执业编号S0360515070002，电话010-66500828，邮箱songkai@hcyjs.com
• 王逸萌：电话010-66500915，邮箱wangyimeng@hcyjs.com
• 李明蔚：电话010-63214656，邮箱limingwei@hcyjs.com

分析师介绍

• 宋凯：华创证券首席分析师，北京化工大学工学硕士
• 张文录：华创证券高级分析师，军事医学科学院与吉林大学理学硕士
• 邱旻：华创证券分析师，日本东京大学技术经营战略学硕士
• 孙渊：华创证券分析师，中国药科大学理学硕士
• 李明蔚：华创证券分析师，上海交通大学医学博士

机构销售通讯录

• 北京机构销售部：崔文涛、温雪姣、黄旭东、郭赛赛、杜飞
• 广深机构销售部：张娟、郭佳、王栋、汪丽燕、李梦雪、罗颖茵、陈艺珺
• 上海机构销售部：石露、简佳、李菌菌、杜婵媛、沈晓瑜、张佳妮、陈晨、何逸云、张敏敏、柯任、范婕、陈红宇

参考资料

• 《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》
• 《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》
• 《医药生物行业报告：关注医保支付价格对行业的影响》
• 《医药生物行业报告：IVD行业周报（第25期）：质谱分析在生物医学领域的应用现状与前景》
• 《医药生物行业报告：华创证券2017年策略会医药专场：医药改革加速，投资顺势而为》