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苑东生物2021半年度报告总结

核心内容

苑东生物是一家以研发创新驱动的高新技术企业，专注于化学原料药、高端化学药品及生物药品的研发、生产与销售。公司致力于打造全产业链布局，涵盖麻醉镇痛、糖尿病、心血管、抗肿瘤等重点治疗领域，同时注重国际化发展和技术创新。

主要观点

1. 财务表现：

   • 营业收入同比增长14.65%，主要得益于主要产品持续放量及国家药品集中采购中标。
   • 归属于上市公司股东的净利润同比增长36.32%，主要由销量增加、理财产品收益及研发费用加计扣除所致。
   • 研发投入同比增长43.16%，占营业收入比例提升至18.91%，显示公司对研发的重视程度不断提高。

2. 产品布局：

   • 公司已实现26个高端化学药品产业化，其中4个为国内首仿产品，15个通过一致性评价（4个为首家通过）。
   • 在研项目超过50个，包括10余个1类创新药和多个生物药，其中优格列汀片、CX3002及EP-9001A注射液等已进入临床阶段，展现良好的研发进展。

3. 核心技术：

   • 公司拥有四大核心技术：药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术。
   • 这些技术为创新药和仿制药的研发与产业化提供支撑，技术水平处于行业前列。

4. 市场竞争力：

   • 根据米内网数据，公司8个主要产品市场占有率排名前三，显示其在市场中的较强竞争力。
   • 产品如布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液等在多个领域占据重要地位。

5. 研发团队：

   • 研发人员数量增加，占比提升至29.62%，其中博士、硕士、本科人员占比分别为7.72%、33.02%、49.69%。
   • 研发团队具备较高的专业水平和创新能力，为公司持续发展提供保障。

关键信息

财务指标

在研项目

研发成果

• 获得批准或呈交审批的产品：

  • 富马酸丙酚替诺福韦片+原料药（2021/04）
  • 达比加群酯胶囊+原料药（2021/04）
  • 伊班膦酸钠注射液（2021/03）
  • 盐酸纳美芬注射液（2021/01）
  • 奥氮平片5mg（2021/04）
  • 盐酸法舒地尔注射液（2021/01）
  • 枸橼酸咖啡因注射液（2021/02）

• 呈交审批的产品：

  • 盐酸帕洛诺司琼注射液
  • 盐酸尼卡地平注射液+原料药
  • 盐酸去氧肾上腺素注射液
  • 盐酸尼卡地平注射液+原料药
  • 布洛芬氨丁三醇注射液
  • EP-0027OS
  • 氨己烯酸散+原料
  • 丙戊酸钠注射用浓溶液
  • 瑞格列奈二甲双胍片
  • 盐酸帕洛诺司琼注射液
  • 布瑞哌唑片+原料

研发投入

• 费用化研发投入：94,290,505.20元，同比增长43.16%
• 研发投入总额占营业收入比例：18.91%，同比增加3.77个百分点

专利情况

• 截至2021年6月30日，公司已申请专利213项，已获授权专利87项（含国际授权15项）
• 2021年上半年授权专利如下：

  序号	名称	专利号	授权日
  1	一种迈克尔加成合成二苯甲基奎宁环酮的方法	ZL201810992880.3	2021.02.05
  2	Complex of Angiotensin Receptor Antagonist and Neutral Endopeptidase Inhibitor	PCT: JP6824266	2021.01.14
  3	一种硫酸氢氯吡格雷II型球形结晶的制备方法	ZL201811344033.2	2021.03.26
  4	一种甲磺酸加贝酯的精制方法	ZL201910111296.7	2021.05.14
  5	药盒（依托考昔片）	ZL 202030820877.1	2021.05.14
  6	药盒（格隆溴铵注射液）	ZL 202030824077.7	2021.05.14
  7	药盒（注射用帕瑞昔布钠）	ZL 202030824083.2	2021.05.14
  8	药盒（奥氮平片）	ZL 202030820878.6	2021.05.14

重大科研项目

• 新药创新成果转移转化试点示范项目：国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

公司地位与行业分析

• 公司在研发创新、细分市场地位、首仿及一致性评价等方面具有较强竞争力，是国家高新技术企业、知识产权优势企业、中国医药创新百强企业之一。
• 公司产品覆盖多个重点治疗领域，市场占有率领先，具备较强的市场竞争力。
• 公司已获得多项技术专利和创新成果，如“不稳定药物无菌制剂精益控制关键技术创新与产业化”项目获四川省科技进步二等奖。

研发团队

• 研发人员数量：324人，同比增长
• 研发人员占比：29.62%，同比提升
• 研发人员平均薪酬：11.55万元，略低于上期
• 学历构成：博士25人，硕士107人，本科161人，大专及以下31人

技术创新

• 公司在药物晶型、缓控释技术、制剂工艺设计等领域具有领先技术，为创新药和仿制药的开发提供了坚实的技术基础。
• 公司通过自主研发和合作开发方式布局创新药，加快产品管线建设。

国际化布局

• 公司积极拓展国际市场，已获得多个国外注册审批，如美国FDA、欧洲CEP、日本MF等。
• 公司参与国际标准认证，提升产品在国际市场的竞争力。

未来展望

• 公司计划继续加大研发投入，推动多个在研项目进入临床试验及上市阶段。
• 通过持续创新和优化生产工艺，提高产品质量与市场竞争力。
• 加强市场推广，提升产品在二、三终端市场的覆盖率，完善全国分销网络。