医药制造业布局正当时_34页_3mb
报告摘要
医药制造业布局正当时
核心内容概述
本报告分析了全球及我国药品市场的现状与发展趋势,探讨了我国医药行业的政策环境与创新药发展情况,并展望了疫情对医药行业的影响及未来发展方向。重点包括药品市场规模、政策改革、创新药发展、新冠疫情现状及口服药研发进展、原料药与CDMO产业转移等。
一、全球及我国药品市场概况
1. 全球药品市场增长
- 2012-2019年,全球药品销售总额从约9500亿美元增长至约13000亿美元,年均复合增长率约为4.6%,高于同期全球经济增长速度2.4个百分点。
- 2020年全球药品销售总额约1.4万亿美元。
2. 我国药品市场占比
- 我国药品市场占全球市场份额约20%。
- 北美市场占全球药品市场约40%。
二、我国医药行业概况
1. 医疗卫生总费用增长
- 2020年我国医疗卫生总费用达72175亿元,同比增长9.62%,占GDP比重约7.1%。
- 个人支出占卫生总费用的比重维持在30%左右。
2. 医药市场细分增长
- 2020-2023年,生物药的CAGR为21%,显著高于其他细分市场。
- 化学药、中药的CAGR分别为4%和6%。
- 整体药品市场CAGR为12%。
3. 政策助推产业升级
- 加速准入:优先审批审评、纳入医保加速、临床试验数据互认。
- 提升质量:仿制药一致性评价、注射剂再评价。
- 优化结构:限制辅助用药、限制抗生素。
- MAH制度建立:2015年11月开始试点,实现上市许可与生产许可分离。
4. 药品审批监管与国际接轨
- 2017年6月,CFDA正式加入ICH,标志着我国药品审批监管与国际接轨。
三、我国创新药浪潮持续中
1. 新药临床与上市数量增长
- 国产新药临床申请数量从2013年开始逐年攀升,2019年达235个,2020年11月达358个。
- 2018-2020年,每年有近10个国产新药获批上市。
- 随着IND数量的持续增长,预计未来每年获批新药数量将达10-20个。
四、疫情现状及未来发展方向
1. 全球及我国疫情情况
- 我国疫情:截至2022年4月1日,累计确诊461,147例,累计死亡13,316例。
- 全球疫情:截至2022年4月1日,累计确诊487,351,413例,累计死亡6,153,860例,死亡率约1.3%。
2. 新冠变异毒株情况
- 主要变异毒株包括Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron。
- 变异毒株具有更高的传染性,部分具备免疫逃逸能力。
- 新冠病毒的S蛋白是突变的重要位点,但其突变频率低于流感病毒。
3. 新冠口服药研发进展
- 辉瑞Paxlovid:治疗高危患者,住院和死亡风险减少89%;预计2022年底产能达12000万疗程,销售总额达634.8亿美元。
- 默沙东Molnupiravir:治疗非住院患者,住院和死亡风险减少30%;预计2022年底产能达3000万疗程,销售总额达150亿美元。
- 其他药物:盐野义S-217622、真实生物阿兹夫定、君实生物VV116等也在研发和审批中。
4. 新冠口服药作用机制
- Paxlovid:靶向3CL蛋白酶,阻断病毒复制。
- Molnupiravir:核糖核苷类似物,插入错误编码,阻断病毒复制。
5. 原料药与CDMO产能转移
- 2018年全球原料药市场规模达1657亿美元,预计2024年将达2367亿美元。
- 中国是全球最大的原料药生产国和出口国,出口占比约65%。
- CDMO产业向中国转移,2021年中国CDMO市场规模占比达10.35%,预计2022年将提升至15%。
6. 新冠药物订单情况
- 中国承接新冠口服药原料药订单预计达70亿美元。
- 主要CDMO企业如凯莱英、合全药业、博腾股份已披露相关订单。
五、未来发展方向
1. CDMO产能与市场增速
- 中国CDMO市场规模增速高于全球,2022年全球CDMO市场规模预计达9454亿美元,中国占15%。
- 2022年CDMO市场规模增速约为79%,而固定资产转化率仅为29.6%,表明产能相对紧张。
2. 国门放开前的外需驱动
- 随着全球疫情发展,新冠药物的外需依然强劲,中国作为原料药和CDMO生产大国,将受益于这一趋势。
六、行业与公司评级
1. 行业评级
- 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于市场整体水平5%以上。
- 中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于市场整体水平-5%与5%之间。
- 看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于市场整体水平5%以下。
2. 公司评级
- 买入:个股相对大盘涨幅预计在15%以上。
- 增持:个股相对大盘涨幅预计在5%-15%之间。
- 持有:个股相对大盘涨幅预计在-5%至5%之间。
- 减持:个股相对大盘涨幅预计在-5%至-15%之间。
- 卖出:个股相对大盘涨幅预计低于-15%。
七、风险提示
- 新冠疫情控制超预期。
- 新冠药物研发及获批超预期。
- 产能建设及释放不及预期。
八、销售团队信息
| 职务 | 姓名 | 手机 | 邮箱 |
|---|---|---|---|
| 全国销售总监 | 王均丽 | 13910596682 | wangjl@tpyzq.com |
| 华北销售总监 | 成小勇 | 18519233712 | chengxy@tpyzq.com |
| 华北销售 | 孟超 | 13581759033 | mengchao@tpyzq.com |
| 华北销售 | 韦珂嘉 | 13701050353 | weikj@tpyzq.com |
| 华北销售 | 刘莹 | 15152283256 | liuyingta@tpyzq.com |
| 华北销售 | 董英杰 | 15232179795 | dongyj@tpyzq.com |
| 华东销售总监 | 陈辉弥 | 13564966111 | chenhm@tpyzq.com |
| 华东销售副总监 | 梁金萍 | 15999569845 | liangjp@tpyzq.com |
| 华东销售副总监 | 秦娟娟 | 18717767929 | qinjj@tpyzq.com |
| 华东销售总助 | 杨晶 | 18616086730 | yangjinga@tpyzq.com |
| 华东销售 | 王玉琪 | 17321189545 | wangyq@tpyzq.com |
| 华东销售 | 郭瑜 | 18758280661 | guoyu@tpyzq.com |
| 华东销售 | 徐丽闵 | 17305260759 | xulm@tpyzq.com |
| 华南销售总监 | 张茜萍 | 13923766888 | zhangqp@tpyzq.com |
| 华南销售副总监 | 查方龙 | 18565481133 | zhafl@tpyzq.com |
| 华南销售 | 张卓粤 | 13554982912 | zhangzy@tpyzq.com |
| 华南销售 | 张靖雯 | 18589058561 | zhangjingwen@tpyzq.com |
| 华南销售 | 何艺雯 | 13527560506 | heyw@tpyzq.com |
| 华南销售 | 李艳文 | 13728975701 | liyw@tpyzq.com |
九、重要声明
- 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,经营证券业务许可证编号13480000。
- 本报告信息来源于公开资料,公司对信息的准确性和完整性不作任何保证。
- 报告内容仅供参考,不构成对所述证券买卖的出价或询价。
- 报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可不得翻版、复制、刊登。
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